Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Stressz és felépülés a frontvonal COVID-19-munkásainál

2021. március 10. frissítette: 4YouandMe

Stressz és felépülés a frontline egészségügyi COVID-19 dolgozókban: Megvalósíthatósági tanulmány hordható és okostelefonos eszközök használatával

Az új koronavírus (COVID-19) világjárvány soha nem látott feszültséget okozott az érintett országok egészségügyi rendszereiben, és különösen a COVID-19 pozitív betegekkel közvetlenül dolgozó, élvonalbeli egészségügyi dolgozókban. Számos bizonyíték támasztja alá a stressz immunrendszerünkre gyakorolt ​​káros hatását, ami növeli a fertőzésekre való hajlamot. Mindazonáltal az azonnali stresszreakciók pontos mérése valós időben és naturalisztikus körülmények között eddig kihívást jelentett, ami korlátozza annak megértését, hogy az akut vagy tartós stressz különböző oldalai hogyan növelik a fogékonyságot. Ez a tanulmány hordható technológiákat alkalmaz, beleértve az Oura intelligens gyűrűt, valamint a félfolyamatos passzív és aktív biometrikus méréseket, amelyeket az egyének saját okostelefonjaival végeznek, amelyek olyan alkalmazásokkal vannak felszerelve, amelyek nyomon követik és továbbítják a kulcsfontosságú adatokat a frontvonalbeli dolgozók stresszének és felépülésének mérésére az egyedülállóan megterhelő és magas terhelés alatt. - kockázatos munkakörnyezet.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

383

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészségügyi dolgozók, akik közvetlenül a COVID-19-betegekkel dolgoznak, vagy akiknek a munkarutinja eltolódott a COVID-19-től
  • Életkor 18 év felett
  • Tud beszélni, írni és olvasni angolul, mivel az alkalmazás csak angolul lesz elérhető
  • Képes tájékozott beleegyezést adni
  • Legyen személyes IOS mobiltelefonod (OS11 és újabb).
  • Saját hordható eszköz, beleértve a Fitbit, Garmin vagy Oura gyűrűt (csak BYOD kar)

Kizárási kritériumok:

- Korábbi COVID-19 fertőzés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Szűrés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Életmód-beavatkozó csoport (gyakorló)

Minden Érdeklődő és beiratkozott résztvevő a fő Stressz és gyógyulás programba meghívást kapott, hogy vegyen részt egy életmód-beavatkozási csoportban. A résztvevőket arra utasították, hogy válasszák ki magukat a fizikai aktivitás vagy a meditációs karba.

A résztvevőket kizárták, ha már részt vettek mind a rendszeres testmozgásban, mind a meditációban.

A meditációs karban dolgozókat (a gyakorlókat) arra utasították, hogy hetente kétszer vagy többször végezzenek meditációs foglalkozásokat az okostelefon-alkalmazásból, a Headspace-ből, 4 hétig.
Viselkedési: Életmód (meditáció)
A meditációs karban dolgozókat (gyakorlókat) arra utasították, hogy hetente kétszer vagy többször végezzenek meditációs foglalkozásokat az okostelefon-alkalmazásból, a Headspace-ből, 4 héten keresztül.
Egyéb: Életmód-beavatkozó csoport (meditátorok)

Minden Érdeklődő és beiratkozott résztvevő a fő Stressz és gyógyulás programba meghívást kapott, hogy vegyen részt egy életmód-beavatkozási csoportban. A résztvevőket arra utasították, hogy válasszák ki magukat a fizikai aktivitás vagy a meditációs karba.

A résztvevőket kizárták, ha már részt vettek mind a rendszeres testmozgásban, mind a meditációban.

A fizikai aktivitási csoportba tartozókat (meditátorokat) arra utasították, hogy hetente 2 vagy több alkalommal végezzenek 30 perctől 1 óráig terjedő fizikai aktivitást 4 héten keresztül.
Viselkedési: Életmód (gyakorlat)
A fizikai aktivitási csoportba tartozókat (meditátorokat) arra utasították, hogy hetente 2 vagy több alkalommal végezzenek 30 perctől 1 óráig terjedő fizikai aktivitást 4 héten keresztül.
Nincs beavatkozás: Garmin hordható kar
A stresszes és regenerálódási résztvevőket meghívták, hogy vegyenek részt egy Garmin hordható karban, ahol egy Garmin Vivoactive 4 okosórát kaptak, amelyet folyamatosan viseltek, különösen akkor, amikor összesen 4 egymást követő héten keresztül műszakban dolgoztak.
Nincs beavatkozás: Haj kortizol kar
Az érdeklődő, stresszes és felépülési résztvevőket meghívtuk, hogy vegyenek részt egy egyszeri hajminta gyűjtésben kortizol elemzés céljából.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tanulmány megtartása
Időkeret: 4 hónap
A vizsgálatot befejező résztvevők aránya
4 hónap
Napi felmérés/feladatmegtartás
Időkeret: 4 hónap
Napi alkalmazásalapú felmérések/feladatok átlagos teljesítése
4 hónap
Oura ragaszkodás
Időkeret: 4 hónap
Az Oura okosgyűrű átlagos használata a vizsgálat követése során
4 hónap
Garmin tapadás
Időkeret: 4 hónap
A Garmin okosóra átlagos használata a tanulmánykövetés során
4 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

4YouandMe

Együttműködők

Bill and Melinda Gates Foundation
Cambridge Cognition Ltd
Evidation Health
Center for International Emergency Medical Services
Vector Institute for Artificial Intelligence

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Stephen Friend, PhD, MD, 4YouandMe

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. május 4.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. november 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. november 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. január 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 14.

Első közzététel (Tényleges)

2021. január 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. március 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 10.

Utolsó ellenőrzés

2021. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 4UCOVID1901

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A 4YouandMe nyílt forráskódú modell keretében minden adatot, eredményt, digitális egészségügyi alkalmazást és algoritmust nyilvánosan elérhetővé teszünk. Ennek megfelelően az e projektből származó azonosítatlan adatokat széles körben megosztják képzett kutatókkal (a részt vevők között) a Sage Bionetworks Synapse-on keresztül, és hatalmas erőforrásként szolgálnak majd, tükrözve a fiziológiai stresszreakciók és a stresszválaszok rendkívül szemcsés és nagy dimenziójú térképét. az objektív stresszmérés véletlen következményeivel kapcsolatos ismeretek. Csak a beleegyező résztvevők adatait osztjuk meg a Sage Bionetworks Synapse-on keresztül. Ezenkívül a kifejlesztett alkalmazás forráskódja nyílt forráskódú szoftverként elérhető lesz a GitHubon, így mások is fejleszthetik a jövőbeni munkához.

IPD megosztási időkeret

A belső együttműködő kutatók hozzáférhetnek minden kódolt adathoz a vizsgálat teljes időtartama alatt. A beleegyező résztvevők kódolt adatai a Sage Bionetworks Synapse-jában lesznek elérhetők a kiválasztott kutatók számára, amelyekhez korlátlan ideig hozzáférhetnek, egy évvel a vizsgálat befejezése után.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Mivel a kódolt vizsgálati adatok ezután a Synapse at Sage Bionetworks-ben hozzájáruló résztvevői között azonosítatlan formában léteznek, az elektronikus adatfájlokat határozatlan ideig megőrizzük. A vizsgálatvezető felelős az adatok szükség szerinti átvételéért és/vagy továbbításáért.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel