Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stres i powrót do zdrowia u pracowników pierwszej linii frontu z COVID-19

10 marca 2021 zaktualizowane przez: 4YouandMe

Stres i powrót do zdrowia u pracowników pierwszej linii opieki zdrowotnej związanych z COVID-19: studium wykonalności z wykorzystaniem urządzeń ubieralnych i smartfonów

Pandemia nowego koronawirusa (COVID-19) spowodowała bezprecedensowy stres w systemach opieki zdrowotnej w dotkniętych nią krajach, a w szczególności w pracownikach służby zdrowia na pierwszej linii, pracujących bezpośrednio z pacjentami z COVID-19. Liczne dowody potwierdzają szkodliwy wpływ stresu na nasz układ odpornościowy, który zwiększa podatność na infekcje. Jednak dokładny pomiar natychmiastowych reakcji na stres w czasie rzeczywistym iw warunkach naturalistycznych był jak dotąd wyzwaniem, ograniczającym nasze zrozumienie, w jaki sposób różne aspekty ostrego lub długotrwałego stresu zwiększają podatność. W badaniu tym wykorzystano technologie do noszenia, w tym inteligentny pierścień Oura, a także półciągłe pasywne i aktywne pomiary biometryczne przeprowadzane za pomocą własnych smartfonów osób wyposażonych w aplikacje do śledzenia i przesyłania kluczowych danych w celu pomiaru stresu pracowników pierwszej linii i regeneracji podczas wyjątkowo stresującego i wysokiego -ryzykowe środowisko pracy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

383

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98121
        • 4YouandMe

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pracownicy służby zdrowia pracujący bezpośrednio z pacjentami z COVID-19 lub których procedury pracy zostały przeniesione z COVID-19
  • Wiek powyżej 18 lat
  • Potrafi mówić, pisać i czytać po angielsku, biorąc pod uwagę, że aplikacja będzie dostępna tylko w języku angielskim
  • Potrafi wyrazić świadomą zgodę
  • Mieć osobisty telefon komórkowy z systemem IOS (OS11 i nowszy).
  • Posiadaj osobiste urządzenie do noszenia, w tym pierścień Fitbit, Garmin lub Oura (tylko ramię BYOD)

Kryteria wyłączenia:

- Wcześniejsza infekcja COVID-19

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Grupa Interwencji Stylu Życia (ćwiczący)

Wszyscy zainteresowani i zarejestrowani uczestnicy głównego badania Stres i regeneracja zostali zaproszeni do udziału w ramieniu dotyczącym interwencji związanej ze stylem życia. Uczestnicy zostali poinstruowani, aby sami wybrali grupę aktywności fizycznej lub grupę medytacji.

Uczestnicy zostali wykluczeni, jeśli brali już udział zarówno w regularnych ćwiczeniach fizycznych, jak i medytacji.

Osoby w ramieniu medytacyjnym (ćwiczący) zostały poinstruowane, aby ukończyć sesje medytacyjne z aplikacji na smartfony, Headspace, 2 lub więcej razy w tygodniu przez okres 4 tygodni.
Behawioralne: Styl życia (medytacja)
Osoby w ramieniu medytacyjnym (ćwiczący) zostały poinstruowane, aby ukończyć sesje medytacyjne z aplikacji na smartfony Headspace 2 lub więcej razy w tygodniu przez okres 4 tygodni.
Inny: Grupa Interwencji Stylu Życia (Medytatorzy)

Wszyscy zainteresowani i zarejestrowani uczestnicy głównego badania Stres i regeneracja zostali zaproszeni do udziału w ramieniu dotyczącym interwencji związanej ze stylem życia. Uczestnicy zostali poinstruowani, aby sami wybrali grupę aktywności fizycznej lub grupę medytacji.

Uczestnicy zostali wykluczeni, jeśli brali już udział zarówno w regularnych ćwiczeniach fizycznych, jak i medytacji.

Osoby z ramienia aktywności fizycznej (medytujące) zostały poinstruowane, aby przez 30 minut do 1 godziny wykonywały 2 lub więcej sesji tygodniowo przez 4 tygodnie.
Behawioralne: Styl życia (ćwiczenia)
Osoby z ramienia aktywności fizycznej (medytujące) zostały poinstruowane, aby przez 30 minut do 1 godziny wykonywały 2 lub więcej sesji tygodniowo przez 4 tygodnie.
Brak interwencji: Ramię Garmin do noszenia
Obecni uczestnicy stresu i rekonwalescencji zostali zaproszeni do udziału w ramieniu Garmin do noszenia, podczas którego otrzymali smartwatch Garmin Vivoactive 4 do noszenia w sposób ciągły, w szczególności podczas zmiany w pracy przez łącznie 4 kolejne tygodnie.
Brak interwencji: Kortyzol do włosów
Zainteresowanych obecnych uczestników stresu i rekonwalescencji zaproszono do jednorazowego pobrania próbki włosów do analizy kortyzolu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Utrzymanie nauki
Ramy czasowe: 4 miesiące
Odsetek uczestników, którzy ukończyli badanie
4 miesiące
Codzienne wypełnianie ankiet/zadań
Ramy czasowe: 4 miesiące
Średnie ukończenie codziennych ankiet/zadań opartych na aplikacji
4 miesiące
Nasze przestrzeganie
Ramy czasowe: 4 miesiące
Średnie użycie smartringu Oura podczas obserwacji po badaniu
4 miesiące
Zgodność z Garminem
Ramy czasowe: 4 miesiące
Średnie użycie smartwatcha Garmin podczas obserwacji badania
4 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

4YouandMe

Współpracownicy

Bill and Melinda Gates Foundation
Cambridge Cognition Ltd
Evidation Health
Center for International Emergency Medical Services
Vector Institute for Artificial Intelligence

Śledczy

  • Główny śledczy: Stephen Friend, PhD, MD, 4YouandMe

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 maja 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 listopada 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 4UCOVID1901

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

W ramach modelu open source 4YouandMe udostępnimy wszystkie dane, ustalenia, cyfrowe aplikacje zdrowotne i algorytmy w domenie publicznej. W związku z tym zdezidentyfikowane dane wytworzone w ramach tego projektu będą szeroko udostępniane wykwalifikowanym badaczom (wśród uczestników, którzy zdecydują się) za pośrednictwem Sage Bionetworks Synapse i będą służyć jako ogromne źródło, odzwierciedlające wysoce szczegółową i wielowymiarową mapę fizjologicznych reakcji na stres i wiedza dotycząca niezamierzonych konsekwencji obiektywnego pomiaru stresu. Za pośrednictwem Sage Bionetworks Synapse będą udostępniane wyłącznie dane od uczestników, którzy wyrażą na to zgodę. Ponadto kod źródłowy opracowanej aplikacji zostanie udostępniony jako oprogramowanie typu open source w serwisie GitHub, dzięki czemu będzie mógł być rozwijany do przyszłej pracy przez innych.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Wewnętrzni badacze współpracujący będą mieli dostęp do wszystkich zakodowanych danych przez cały czas trwania badania. Zakodowane dane uczestników, którzy wyrażą na to zgodę, będą dostępne w Synapse w Sage Bionetworks dla wybranych badaczy, aby uzyskać do nich dostęp przez czas nieokreślony, rok po zakończeniu badania.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Ponieważ zakodowane dane badawcze będą wówczas istnieć wśród wyrażających zgodę uczestników Synapsy w Sage Bionetworks w formie pozbawionej elementów umożliwiających identyfikację, elektroniczne pliki danych będą przechowywane przez czas nieokreślony. Główny badacz będzie odpowiedzialny za otrzymywanie i/lub przesyłanie danych zgodnie z wymaganiami.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Covid19

Badania kliniczne na Styl życia (medytacja)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sweden

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj