腿长差异和青少年特发性脊柱侧弯：临床和放射学特征
2021年5月21日 更新者：Hürriyet Yılmaz
本回顾性研究的目的是呈现临床和放射学特征及其关系，以区分 LLD 和 LLD 并发 AIS 引起的功能性脊柱侧凸。
研究概览
详细说明
本研究是一项单中心回顾性比较研究，对 2018 年至 2020 年间检测到 LLD 的 47 名连续脊柱侧凸患者进行，年龄在 10-18 岁之间。
诊断为结构性LLD的脊柱侧弯患者根据是否同时诊断为AIS分为两组。
人口统计数据被记录下来。
肢体长度的临床测量采用直接、间接评价法和新的LLD-Scoliometer Test。
Cobb 度、轴向旋转、内部/外部骨盆倾斜度和 LLD 是从两位盲的骨科脊柱外科医生测量的后前位脊柱 X 光片中获得的。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
47
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Sisli
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Istanbul、Sisli、火鸡、34371
- Formed Healthcare Scoliosis Treatment and Brace Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
10年 至 18年 (成人、孩子)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
诊断为结构性 LLD 的 10 至 18 岁脊柱侧凸患者
描述
纳入标准：
- 2018-2020年12月
- 检测到 LLD 的脊柱侧弯患者
- 10 至 18 岁
- 有两个或多个临床记录至少相隔 6 个月的患者
- 谁同意参加研究。
排除标准：
- 神经系统疾病
- 脊柱手术史/肿瘤史
- 无 LLD 或外伤的 AIS 诊断
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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LLD组
由于结构性 LLD 导致功能性脊柱侧弯的患者
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在本研究中首次使用脊柱侧凸仪作为间接和定量方法来评估 LLD，并将其描述为“腿长差异脊柱侧凸仪测试”。
在 Adams 的前屈位置上使用脊柱侧弯计，当脊柱侧弯计在骶骨基础上（躯干在骶骨上的旋转角度）指向零时，骨盆水平被认为是相等的。
当考虑到骨盆水平在长边高而在短边低时，如果骶骨上的脊柱侧弯测量仪的角度为负（向左倾斜），则认为左肢较短。
为了确定其与间接方法的相关性，记录骶骨基础上的脊柱侧凸度数，然后将木块添加到骶骨基础上不平等的腿侧，直到在脊柱侧凸计上实现骨盆平等。
之后，研究了 ATRsacrum 的第一次测量与提供 ATRsacrum 达到零的木块高度之间的相关性。
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LLD 与 AIS 并发
结构性 LLD 并发 AIS 的患者
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在本研究中首次使用脊柱侧凸仪作为间接和定量方法来评估 LLD，并将其描述为“腿长差异脊柱侧凸仪测试”。
在 Adams 的前屈位置上使用脊柱侧弯计，当脊柱侧弯计在骶骨基础上（躯干在骶骨上的旋转角度）指向零时，骨盆水平被认为是相等的。
当考虑到骨盆水平在长边高而在短边低时，如果骶骨上的脊柱侧弯测量仪的角度为负（向左倾斜），则认为左肢较短。
为了确定其与间接方法的相关性，记录骶骨基础上的脊柱侧凸度数，然后将木块添加到骶骨基础上不平等的腿侧，直到在脊柱侧凸计上实现骨盆平等。
之后，研究了 ATRsacrum 的第一次测量与提供 ATRsacrum 达到零的木块高度之间的相关性。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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全脊柱 PA 射线照相
大体时间：基线
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在患者赤脚、双脚跟着地、双膝伸直直立的情况下获得后前位全脊柱数字 X 射线图像。
数字射线照相探测器尺寸为 350x430 毫米，清晰显示股骨头、髂嵴和整个脊柱的位置。
X 射线管和探测器之间的距离为两米。
所有射线照相数据，如 Cobb 度、Perdriolle 轴旋转和骨盆倾斜度，均由两名盲法脊柱外科医生使用 Surgimap ® Spine（Nemaris ™ Inc，New York，NY）经过验证的软件测量
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基线
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直接评估-卷尺
大体时间：基线
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当患者处于仰卧位时，临床上使用卷尺测量肢体长度。
对于直接评估方法，从髂前上棘到内踝进行测量。
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基线
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间接评估-木块
大体时间：基线
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间接评价法，用已知高度的木块评价站立位LLD量。
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ahsen Büyükaslan, PT, PhD(c)、Medipol University
- 学习椅：Kadir Abul, MD、Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital
- 研究主任：Haluk Berk, MD, Prof.、Dokuz Eylül University
- 研究主任：Hürriyet Yilmaz, MD, Prof.、Halic University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年1月6日
初级完成 (实际的)
2020年12月1日
研究完成 (实际的)
2021年1月30日
研究注册日期
首次提交
2021年1月14日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月14日
首次发布 (实际的)
2021年1月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年5月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年5月21日
最后验证
2021年1月1日
更多信息
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