Rozbieżność długości nóg i młodzieńcza skolioza idiopatyczna: charakterystyka kliniczna i radiologiczna
21 maja 2021 zaktualizowane przez: Hürriyet Yılmaz
Celem niniejszej retrospektywnej pracy jest przedstawienie cech klinicznych i radiologicznych oraz ich zależności w różnicowaniu skolioz czynnościowych w przebiegu LLD i LLD współistniejących z AIS.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie zostało przeprowadzone jako jednoośrodkowe retrospektywne badanie porównawcze na 47 kolejnych pacjentach ze skoliozą, u których wykryto LLD, w wieku 10-18 lat, w latach 2018-2020.
Pacjentów ze skoliozą z rozpoznaniem strukturalnego LLD podzielono na dwie grupy w zależności od tego, czy współistniała z nimi diagnoza AIS, czy nie.
Zarejestrowano dane demograficzne.
Długość kończyn mierzono klinicznie metodą oceny bezpośredniej i pośredniej oraz nowym testem LLD-Scoliometer.
Stopień Cobba, rotację osiową, wewnętrzne/zewnętrzne nachylenie miednicy i LLD uzyskano na podstawie tylno-przednich zdjęć rentgenowskich kręgosłupa mierzonych przez dwóch zaślepionych chirurgów ortopedów kręgosłupa.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
47
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Sisli
-
Istanbul, Sisli, Indyk, 34371
- Formed Healthcare Scoliosis Treatment and Brace Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
10 lat do 18 lat (DOROSŁY, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci w wieku od 10 do 18 lat ze skoliozą, u których zdiagnozowano strukturalną LLD
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Między grudniem 2018-2020
- Pacjenci ze skoliozą, u których wykryto LLD
- Wiek od 10 do 18 lat
- Pacjenci, którzy mają dwa lub więcej zapisów klinicznych w odstępie co najmniej 6 miesięcy
- Kto zgodził się wziąć udział w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Choroba neurologiczna
- Historia operacji/guzów kręgosłupa
- Rozpoznanie AIS bez LLD lub urazu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa LDL
Pacjenci ze skoliozą czynnościową z powodu strukturalnej LLD
|
Skoliometr użyty jako metoda pośrednia i ilościowa do oceny LLD po raz pierwszy w tym badaniu i opisał go jako „test skoliometru rozbieżności długości nóg”.
Skoliometr zastosowano w pochyleniu do przodu Adamsa, a poziom miednicy uznano za równy, gdy stopień skoliometru wskazywał zero na podstawie krzyżowej (kąt rotacji tułowia na kości krzyżowej).
Biorąc pod uwagę, że poziom miednicy jest wysoki na dłuższym boku i niski na krótszym, jeśli kąt skoliometru na kości krzyżowej jest ujemny (nachylenie w lewo), lewą kończynę uznano za krótszą.
W celu określenia jej korelacji metodą pośrednią rejestrowano stopień skoliometru na podłożu krzyżowym, następnie do nierównej strony nóg na podłożu krzyżowym dodawano drewniane klocki, aż do uzyskania równości miednicy na skoliometrze.
Następnie zbadano korelację między pierwszym pomiarem ATRsacrum a wysokością drewnianego klocka, który zapewnia ATRsacrum osiągnięcie zera.
|
|
LLD równolegle z AIS
Pacjenci, u których występuje strukturalna LLD współistniejąca z AIS
|
Skoliometr użyty jako metoda pośrednia i ilościowa do oceny LLD po raz pierwszy w tym badaniu i opisał go jako „test skoliometru rozbieżności długości nóg”.
Skoliometr zastosowano w pochyleniu do przodu Adamsa, a poziom miednicy uznano za równy, gdy stopień skoliometru wskazywał zero na podstawie krzyżowej (kąt rotacji tułowia na kości krzyżowej).
Biorąc pod uwagę, że poziom miednicy jest wysoki na dłuższym boku i niski na krótszym, jeśli kąt skoliometru na kości krzyżowej jest ujemny (nachylenie w lewo), lewą kończynę uznano za krótszą.
W celu określenia jej korelacji metodą pośrednią rejestrowano stopień skoliometru na podłożu krzyżowym, następnie do nierównej strony nóg na podłożu krzyżowym dodawano drewniane klocki, aż do uzyskania równości miednicy na skoliometrze.
Następnie zbadano korelację między pierwszym pomiarem ATRsacrum a wysokością drewnianego klocka, który zapewnia ATRsacrum osiągnięcie zera.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
RTG całego kręgosłupa PA
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Cyfrowe zdjęcia rentgenowskie całego kręgosłupa w odcinku tylno-przednim uzyskano, gdy pacjent był boso, obie pięty na podłodze i oba kolana wyprostowane w pozycji stojącej.
Detektor radiografii cyfrowej miał wymiary 350 x 430 milimetrów i wyraźnie pokazywał położenie głów kości udowych, grzebieni biodrowych i całego kręgosłupa.
Odległość między lampą rentgenowską a detektorem wynosiła dwa metry.
Wszystkie dane radiograficzne, takie jak stopień Cobba, rotacja osiowa według Perdriolle'a i pochylenie miednicy, zostały zmierzone przez dwóch zaślepionych chirurgów ortopedów kręgosłupa przy użyciu zatwierdzonego oprogramowania Surgimap ® Spine (Nemaris ™ Inc, Nowy Jork, NY).
|
linia bazowa
|
|
ocena bezpośrednia – taśma miernicza
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Długość kończyn mierzono klinicznie za pomocą taśmy mierniczej, gdy pacjent leżał na plecach.
W przypadku metody oceny bezpośredniej pomiary wykonano od kolca biodrowego przedniego górnego do kostki przyśrodkowej.
|
linia bazowa
|
|
ocena pośrednia – klocki drewniane
Ramy czasowe: linia bazowa
|
metodą oceny pośredniej do oceny ilości LLD w pozycji stojącej wykorzystano drewniane klocki o znanej wysokości.
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ahsen Büyükaslan, PT, PhD(c), Medipol University
- Krzesło do nauki: Kadir Abul, MD, Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital
- Dyrektor Studium: Haluk Berk, MD, Prof., Dokuz Eylül University
- Dyrektor Studium: Hürriyet Yilmaz, MD, Prof., Halic University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
6 stycznia 2019
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2020
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
30 stycznia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 stycznia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 stycznia 2021
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
19 stycznia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
24 maja 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 maja 2021
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HUEK171-30
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .