Benlängdsavvikelse och idiopatisk skolios hos ungdomar: kliniska och radiologiska egenskaper
21 maj 2021 uppdaterad av: Hürriyet Yılmaz
Syftet med denna retrospektiva studie är att presentera kliniska och radiologiska egenskaper och deras samband för att differentiera funktionell skolios på grund av LLD och LLD samtidigt med AIS.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie genomfördes som en retrospektiv jämförande studie på ett center på 47 på varandra följande skoliospatienter som upptäcktes LLD, i åldern 10-18 år, mellan 2018 och 2020.
Skoliospatienterna med diagnosen strukturell LLD delades in i två grupper beroende på om det fanns en samtidig AIS-diagnos eller inte.
Demografiska uppgifter registrerades.
Extremitetslängden mättes kliniskt med direkt, indirekt utvärderingsmetod och nytt LLD-Scoliometer Test.
Cobb-grad, axiell rotation, intern/extern bäckens snedhet och LLD erhölls från posteroanterior ryggradsröntgenbilder mätt av två blindade ortopediska ryggradskirurger.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
47
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Sisli
-
Istanbul, Sisli, Kalkon, 34371
- Formed Healthcare Scoliosis Treatment and Brace Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
10 år till 18 år (VUXEN, BARN)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
10 till 18 år skoliotiska patienter diagnostiserade med strukturell LLD
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mellan december 2018-2020
- Skoliotiska patienter, som upptäckte LLD
- Åldrarna 10 till 18 år
- Patienter som har två eller flera journaler med minst 6 månaders mellanrum
- Vem accepterade att delta i studien.
Exklusions kriterier:
- Neurologisk sjukdom
- En historia av ryggradskirurgi/tumörer
- Diagnosen AIS utan LLD eller trauma
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
LLD-grupp
Patienter som har funktionell skolios på grund av strukturell LLD
|
En skoliometer som används som en indirekt och kvantitativ metod för att utvärdera LLD för första gången i denna studie, och beskrev den som "Leg Length Discrepancy Scoliometer Test".
Skoliometer användes på Adams framåtböjda position och nivån på bäckenet accepterades som lika när skoliometergraden pekade på noll på sakral basis (bålrotationsvinkel på korsbenet).
När man beaktar att bäckennivån är hög på den längre sidan och låg på den korta sidan, om vinkeln på skoliometern på korsbenet är negativ (lutning till vänster), ansågs den vänstra extremiteten vara kortare.
För att bestämma dess korrelation med en indirekt metod, registrerades skoliometergraden på sakrala basen, sedan lades träblock till den ojämna bensidan på sakrala basen tills bäckenjämlikheten uppnåddes på skoliometern.
Efteråt undersöktes en korrelation mellan den första mätningen av ATRsacrum och höjden på träblocket som ger ATRsacrum att nå noll.
|
|
LLD samtidigt med AIS
Patienter som har strukturell LLD samtidigt med AIS
|
En skoliometer som används som en indirekt och kvantitativ metod för att utvärdera LLD för första gången i denna studie, och beskrev den som "Leg Length Discrepancy Scoliometer Test".
Skoliometer användes på Adams framåtböjda position och nivån på bäckenet accepterades som lika när skoliometergraden pekade på noll på sakral basis (bålrotationsvinkel på korsbenet).
När man beaktar att bäckennivån är hög på den längre sidan och låg på den korta sidan, om vinkeln på skoliometern på korsbenet är negativ (lutning till vänster), ansågs den vänstra extremiteten vara kortare.
För att bestämma dess korrelation med en indirekt metod, registrerades skoliometergraden på sakrala basen, sedan lades träblock till den ojämna bensidan på sakrala basen tills bäckenjämlikheten uppnåddes på skoliometern.
Efteråt undersöktes en korrelation mellan den första mätningen av ATRsacrum och höjden på träblocket som ger ATRsacrum att nå noll.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
PA-röntgen över hela ryggraden
Tidsram: baslinje
|
Posteroanterior digitala röntgenbilder av hela ryggraden togs med patienten barfota, båda hälarna på golvet och båda knäna utsträckta i upprättstående ställning.
Den digitala radiografidetektorn var 350x430 millimeter stor och visade tydligt positionerna för lårbenshuvudena, höftbenskammen och hela ryggraden.
Avståndet mellan röntgenröret och detektorn var två meter.
Alla röntgendata såsom Cobb-grad, axiell rotation av Perdrolle och bäckens snedhet mättes av två blindade ortopediska ryggradskirurger med Surgimap ® Spine (Nemaris ™ Inc, New York, NY) en validerad programvara
|
baslinje
|
|
direkt utvärdering- måttband
Tidsram: baslinje
|
Extremitetslängden var kliniskt med ett måttband medan patienten var i ryggläge.
För den direkta utvärderingsmetoden togs mätningar från den främre övre höftryggraden till den mediala malleolen.
|
baslinje
|
|
indirekt utvärdering- träklossar
Tidsram: baslinje
|
indirekt utvärderingsmetod användes träblock med känd höjd för att utvärdera mängden LLD i stående position.
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ahsen Büyükaslan, PT, PhD(c), Medipol University
- Studiestol: Kadir Abul, MD, Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital
- Studierektor: Haluk Berk, MD, Prof., Dokuz Eylul University
- Studierektor: Hürriyet Yilmaz, MD, Prof., Halic University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
6 januari 2019
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 december 2020
Avslutad studie (FAKTISK)
30 januari 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 januari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 januari 2021
Första postat (FAKTISK)
19 januari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
24 maj 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 maj 2021
Senast verifierad
1 januari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HUEK171-30
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .