Несоответствие длины ног и подростковый идиопатический сколиоз: клинико-рентгенологические характеристики
21 мая 2021 г. обновлено: Hürriyet Yılmaz
Целью этого ретроспективного исследования является представление клинических и рентгенологических особенностей и их взаимосвязей для дифференциации функционального сколиоза из-за LLD и LLD одновременно с AIS.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование было проведено как одноцентровое ретроспективное сравнительное исследование 47 последовательных пациентов со сколиозом, у которых выявлена LLD, в возрасте 10-18 лет в период с 2018 по 2020 год.
Больные сколиозом с диагнозом структурной LLD были разделены на две группы в зависимости от наличия или отсутствия сопутствующего диагноза AIS.
Были зарегистрированы демографические данные.
Длину конечностей клинически измеряли с помощью прямого и непрямого методов оценки и нового теста LLD-Scoliometer.
Градус Cobb, осевая ротация, внутреннее/наружное косое наклонение таза и LLD были получены из задне-передних рентгенограмм позвоночника, измеренных двумя слепыми хирургами-ортопедами.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
47
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Sisli
-
Istanbul, Sisli, Турция, 34371
- Formed Healthcare Scoliosis Treatment and Brace Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 10 лет до 18 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты в возрасте от 10 до 18 лет со сколиозом, у которых диагностирован структурный LLD
Описание
Критерии включения:
- В декабре 2018-2020 гг.
- Больные сколиозом, у которых выявлена LLD
- Возраст от 10 до 18 лет
- Пациенты, у которых есть две или более истории болезни с интервалом не менее 6 месяцев
- Кто согласился участвовать в исследовании.
Критерий исключения:
- Неврологическое заболевание
- Спинальная хирургия/опухоли в анамнезе
- Диагноз AIS без LLD или травмы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЛЛД группа
Пациенты с функциональным сколиозом из-за структурной LLD
|
Сколиометр, использованный в качестве косвенного и количественного метода для оценки LLD впервые в этом исследовании, был описан как «Тест сколиометра на несоответствие длины ног».
Сколиометр использовали при наклоне Адамса вперед, а уровень таза принимали равным, когда градус сколиометра указывал на ноль на крестцовом основании (угол поворота туловища на крестце).
При рассмотрении уровня таза высоким на длинной стороне и низким на короткой стороне, если угол сколиометра на крестце отрицательный (наклон влево), левая конечность считалась более короткой.
Для определения его корреляции непрямым методом регистрировали степень сколиометрии на крестцовом основании, после чего к разнобедренной стороне на крестцовом основании добавляли деревянные бруски до тех пор, пока на сколиометре не достигали тазового равенства.
После этого была исследована корреляция между первым измерением ATRsacrum и высотой деревянного блока, которая обеспечивает достижение ATRsacrum нуля.
|
|
LLD одновременно с AIS
Пациенты со структурной LLD одновременно с AIS
|
Сколиометр, использованный в качестве косвенного и количественного метода для оценки LLD впервые в этом исследовании, был описан как «Тест сколиометра на несоответствие длины ног».
Сколиометр использовали при наклоне Адамса вперед, а уровень таза принимали равным, когда градус сколиометра указывал на ноль на крестцовом основании (угол поворота туловища на крестце).
При рассмотрении уровня таза высоким на длинной стороне и низким на короткой стороне, если угол сколиометра на крестце отрицательный (наклон влево), левая конечность считалась более короткой.
Для определения его корреляции непрямым методом регистрировали степень сколиометрии на крестцовом основании, после чего к разнобедренной стороне на крестцовом основании добавляли деревянные бруски до тех пор, пока на сколиометре не достигали тазового равенства.
После этого была исследована корреляция между первым измерением ATRsacrum и высотой деревянного блока, которая обеспечивает достижение ATRsacrum нуля.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Полная рентгенография позвоночника
Временное ограничение: исходный уровень
|
Заднепередние цифровые рентгеновские изображения всего позвоночника были получены у пациента босиком, обеими пятками на полу и обоими коленями выпрямленными в вертикальном положении стоя.
Цифровой рентгенографический детектор имел размер 350x430 мм и четко показывал положение головок бедренных костей, гребней подвздошных костей и всего позвоночника.
Расстояние между рентгеновской трубкой и детектором составляло два метра.
Все рентгенографические данные, такие как градус Кобба, осевое вращение по Perdriolle и наклон таза, были измерены двумя слепыми хирургами-ортопедами позвоночника с использованием Surgimap® Spine (Nemaris™ Inc, Нью-Йорк, штат Нью-Йорк) — утвержденного программного обеспечения.
|
исходный уровень
|
|
прямая оценка - рулетка
Временное ограничение: исходный уровень
|
Длину конечности определяли клинически рулеткой в положении больного лежа на спине.
Для метода прямой оценки измерения проводились от передней верхней ости подвздошной кости до медиальной лодыжки.
|
исходный уровень
|
|
косвенная оценка - деревянные блоки
Временное ограничение: исходный уровень
|
метод косвенной оценки, деревянные блоки известной высоты использовались для оценки количества LLD в положении стоя.
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ahsen Büyükaslan, PT, PhD(c), Medipol University
- Учебный стул: Kadir Abul, MD, Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital
- Директор по исследованиям: Haluk Berk, MD, Prof., Dokuz Eylül University
- Директор по исследованиям: Hürriyet Yilmaz, MD, Prof., Haliç University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
6 января 2019 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2020 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 января 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 января 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 января 2021 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
19 января 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
24 мая 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 мая 2021 г.
Последняя проверка
1 января 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HUEK171-30
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .