Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Benlængdeforskel og teenagers idiopatisk skoliose: kliniske og radiologiske karakteristika

21. maj 2021 opdateret af: Hürriyet Yılmaz
Formålet med denne retrospektive undersøgelse er at præsentere kliniske og radiologiske træk og deres relationer til differentiering af funktionel skoliose på grund af LLD og LLD samtidig med AIS.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse blev udført som et enkeltcenter retrospektivt sammenlignende studie på 47 på hinanden følgende skoliosepatienter påvist LLD, i alderen 10-18 år, mellem 2018 og 2020. Skoliosepatienterne med diagnosen strukturel LLD blev opdelt i to grupper alt efter om der var en samtidig AIS-diagnose eller ej. Demografiske data blev registreret. Lemlængden blev klinisk målt ved direkte, indirekte evalueringsmetode og ny LLD-scoliometertest. Cobb-grad, aksial rotation, indre/ydre bækkenskævhed og LLD blev opnået fra posteroanterior rygsøjlens røntgenbilleder målt af to blindede ortopædiske rygsøjlekirurger.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

47

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Sisli
      • Istanbul, Sisli, Kalkun, 34371
        • Formed Healthcare Scoliosis Treatment and Brace Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år til 18 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

10 til 18 år skoliotiske patienter diagnosticeret med strukturel LLD

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mellem december 2018-2020
  • Skoliotiske patienter, som påviste LLD
  • Alder 10 til 18 år
  • Patienter, der har to eller flere kliniske journaler med mindst 6 måneders mellemrum
  • Hvem accepterede at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Neurologisk sygdom
  • En historie med rygkirurgi/tumorer
  • Diagnosen AIS uden LLD eller traumer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
LLD gruppe
Patienter, der har funktionel skoliose på grund af strukturel LLD
Diagnostisk test: Benlængdeforskel Scoliometertest
Et skoliometer brugt som en indirekte og kvantitativ metode til at evaluere LLD for første gang i denne undersøgelse, og beskrev det som "Leg Length Discrepancy Scoliometer Test". Scoliometer blev brugt på Adams' fremadbøjede position, og niveauet af bækkenet blev accepteret som det samme, når skoliometergraden pegede på nul på den sakrale basis (tromlens rotationsvinkel på korsbenet). Når man vurderer, at bækkenniveauet er højt på den længere side og er lavt på den kortere side, hvis vinklen på scoliometeret på korsbenet er negativ (hældning til venstre), blev venstre ekstremitet betragtet som kortere. For at bestemme dens korrelation med en indirekte metode blev skoliometergraden på sakral basis registreret, derefter blev der tilføjet træblokke til den ulige benside på sakralbasis, indtil bækkenligheden blev opnået på skoliometeret. Bagefter blev en sammenhæng mellem den første måling af ATRsacrum og højden af ​​træblokken, som giver ATRsacrum at nå nul, undersøgt.
LLD samtidig med AIS
Patienter, der har strukturel LLD samtidig med AIS
Diagnostisk test: Benlængdeforskel Scoliometertest
Et skoliometer brugt som en indirekte og kvantitativ metode til at evaluere LLD for første gang i denne undersøgelse, og beskrev det som "Leg Length Discrepancy Scoliometer Test". Scoliometer blev brugt på Adams' fremadbøjede position, og niveauet af bækkenet blev accepteret som det samme, når skoliometergraden pegede på nul på den sakrale basis (tromlens rotationsvinkel på korsbenet). Når man vurderer, at bækkenniveauet er højt på den længere side og er lavt på den kortere side, hvis vinklen på scoliometeret på korsbenet er negativ (hældning til venstre), blev venstre ekstremitet betragtet som kortere. For at bestemme dens korrelation med en indirekte metode blev skoliometergraden på sakral basis registreret, derefter blev der tilføjet træblokke til den ulige benside på sakralbasis, indtil bækkenligheden blev opnået på skoliometeret. Bagefter blev en sammenhæng mellem den første måling af ATRsacrum og højden af ​​træblokken, som giver ATRsacrum at nå nul, undersøgt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fuld rygsøjle PA radiografi
Tidsramme: baseline
Digitale røntgenbilleder af hele rygsøjlen bagfra blev taget med patienten barfodet, begge hæle på gulvet og begge knæ strakt ud i oprejst stående stilling. Den digitale radiografidetektor var 350x430 millimeter stor og viste tydeligt positionerne af lårbenshovederne, hoftekammene og hele rygsøjlen. Afstanden mellem røntgenrøret og detektoren var to meter. Alle radiografiske data, såsom Cobb-grad, aksial rotation af Perdrolle og bækkenskævhed blev målt af to blindede ortopædiske rygsøjlekirurger ved hjælp af Surgimap® Spine (Nemaris™ Inc, New York, NY) en valideret software
baseline
direkte evaluering - målebånd
Tidsramme: baseline
Lemmerlængden var klinisk med et målebånd, mens patienten var i liggende stilling. Til den direkte evalueringsmetode blev målinger taget fra den anterior superior iliaca spine til den mediale malleolus.
baseline
indirekte evaluering- træklodser
Tidsramme: baseline
indirekte evalueringsmetode blev træblokke af kendt højde brugt til at evaluere mængden af ​​LLD i stående stilling.
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hürriyet Yılmaz

Samarbejdspartnere

Dokuz Eylul University
Medipol University
Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ahsen Büyükaslan, PT, PhD(c), Medipol University
  • Studiestol: Kadir Abul, MD, Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital
  • Studieleder: Haluk Berk, MD, Prof., Dokuz Eylül University
  • Studieleder: Hürriyet Yilmaz, MD, Prof., Halic University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

6. januar 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. januar 2021

Først opslået (FAKTISKE)

19. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

24. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. maj 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HUEK171-30

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Benlængdeforskel Scoliometertest

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner