Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Avvik i benlengde og ungdoms idiopatisk skoliose: kliniske og radiologiske kjennetegn

21. mai 2021 oppdatert av: Hürriyet Yılmaz
Målet med denne retrospektive studien er å presentere kliniske og radiologiske trekk og deres sammenhenger for å differensiere funksjonell skoliose på grunn av LLD og LLD samtidig med AIS.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien ble utført som en enkeltsenter retrospektiv komparativ studie på 47 påfølgende skoliosepasienter påvist LLD, i alderen 10-18 år, mellom 2018 og 2020. Skoliosepasientene med diagnosen strukturell LLD ble delt inn i to grupper etter om det var en samtidig AIS-diagnose eller ikke. Demografiske data ble registrert. Lemlengden ble klinisk målt ved direkte, indirekte evalueringsmetode og ny LLD-Scoliometer Test. Cobb-grad, aksial rotasjon, intern/ekstern bekkenskjevhet og LLD ble oppnådd fra posteroanterior ryggradens røntgenbilder målt av to blindede ortopediske ryggradskirurger.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

47

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Sisli
      • Istanbul, Sisli, Tyrkia, 34371
        • Formed Healthcare Scoliosis Treatment and Brace Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

10 år til 18 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

10 til 18 år skoliotiske pasienter diagnostisert med strukturell LLD

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mellom desember 2018-2020
  • Skoliotiske pasienter, som oppdaget LLD
  • Alder 10 til 18 år
  • Pasienter som har to eller flere kliniske journaler med minst 6 måneders mellomrom
  • Hvem takket ja til å delta i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Nevrologisk sykdom
  • En historie med spinalkirurgi/svulster
  • Diagnosen AIS uten LLD eller traumer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
LLD gruppe
Pasienter som har funksjonell skoliose på grunn av strukturell LLD
Diagnostisk test: Benlengdeavvik Scoliometertest
Et skoliometer brukt som en indirekte og kvantitativ metode for å evaluere LLD for første gang i denne studien, og beskrev det som "Leg Length Discrepancy Scoliometer Test". Skoliometer ble brukt på Adams' foroverbøyde posisjon, og nivået på bekkenet ble akseptert som likt når skoliometergraden pekte på null på sakral basis (vinkel på trunkrotasjon på korsbenet). Når man vurderer at bekkennivået er høyt på den lengre siden og er lavt på den kortere siden, hvis vinkelen på skoliometeret på korsbenet er negativ (helling til venstre), ble venstre ekstremitet ansett som kortere. For å bestemme dens korrelasjon med en indirekte metode, ble skoliometergraden på sakral basis registrert, deretter ble treklosser lagt til den ulik bensiden på sakral basis inntil bekkenlikheten ble oppnådd på skoliometeret. Etterpå ble en korrelasjon mellom den første målingen av ATRsacrum og høyden på treklossen som gir ATRsacrum å nå null undersøkt.
LLD samtidig med AIS
Pasienter som har strukturell LLD samtidig med AIS
Diagnostisk test: Benlengdeavvik Scoliometertest
Et skoliometer brukt som en indirekte og kvantitativ metode for å evaluere LLD for første gang i denne studien, og beskrev det som "Leg Length Discrepancy Scoliometer Test". Skoliometer ble brukt på Adams' foroverbøyde posisjon, og nivået på bekkenet ble akseptert som likt når skoliometergraden pekte på null på sakral basis (vinkel på trunkrotasjon på korsbenet). Når man vurderer at bekkennivået er høyt på den lengre siden og er lavt på den kortere siden, hvis vinkelen på skoliometeret på korsbenet er negativ (helling til venstre), ble venstre ekstremitet ansett som kortere. For å bestemme dens korrelasjon med en indirekte metode, ble skoliometergraden på sakral basis registrert, deretter ble treklosser lagt til den ulik bensiden på sakral basis inntil bekkenlikheten ble oppnådd på skoliometeret. Etterpå ble en korrelasjon mellom den første målingen av ATRsacrum og høyden på treklossen som gir ATRsacrum å nå null undersøkt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PA radiografi av full ryggrad
Tidsramme: grunnlinje
Digitale røntgenbilder av hele ryggraden ble tatt med pasienten barbeint, begge hælene på gulvet og begge knærne forlenget i oppreist stående stilling. Den digitale radiografidetektoren var 350x430 millimeter stor og viste tydelig plasseringen av lårbenshodene, hoftekammene og hele ryggraden. Avstanden mellom røntgenrøret og detektoren var to meter. Alle radiografiske data som Cobb-grad, aksial rotasjon av Perdrolle og bekkenskråning ble målt av to blindede ortopediske ryggradskirurger ved bruk av Surgimap ® Spine (Nemaris ™ Inc, New York, NY) en validert programvare
grunnlinje
direkte evaluering- målebånd
Tidsramme: grunnlinje
Lemlengden var klinisk med et målebånd mens pasienten var i ryggleie. For den direkte evalueringsmetoden ble målinger tatt fra den fremre overordnede iliacale ryggraden til den mediale malleolen.
grunnlinje
indirekte evaluering- treklosser
Tidsramme: grunnlinje
indirekte evalueringsmetode, treblokker med kjent høyde ble brukt for å evaluere mengden LLD i stående stilling.
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hürriyet Yılmaz

Samarbeidspartnere

Dokuz Eylul University
Medipol University
Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ahsen Büyükaslan, PT, PhD(c), Medipol University
  • Studiestol: Kadir Abul, MD, Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital
  • Studieleder: Haluk Berk, MD, Prof., Dokuz Eylül University
  • Studieleder: Hürriyet Yilmaz, MD, Prof., Haliç University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

6. januar 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. januar 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

19. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

24. mai 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mai 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HUEK171-30

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Benlengdeavvik Scoliometertest

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Norway

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere