Jalkojen pituusero ja nuorten idiopaattinen skolioosi: kliiniset ja radiologiset ominaisuudet
perjantai 21. toukokuuta 2021 päivittänyt: Hürriyet Yılmaz
Tämän retrospektiivisen tutkimuksen tavoitteena on esitellä kliinisiä ja radiologisia piirteitä ja niiden välisiä suhteita LLD:n ja LLD:n samanaikaisen AIS:n aiheuttaman funktionaalisen skolioosin erottamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus tehtiin yhden keskuksen retrospektiivisenä vertailututkimuksena 47 peräkkäisellä skolioosipotilaalla, joilla todettiin LLD, iältään 10–18 vuotta, vuosina 2018–2020.
Skolioosipotilaat, joilla oli rakenteellinen LLD-diagnoosi, jaettiin kahteen ryhmään sen mukaan, oliko samanaikainen AIS-diagnoosi vai ei.
Väestötiedot kirjattiin.
Raajan pituus mitattiin kliinisesti suoralla, epäsuoralla arviointimenetelmällä ja uudella LLD-skoliometritestillä.
Cobb-aste, aksiaalinen rotaatio, sisäinen/ulkoinen lantion vinouma ja LLD saatiin kahdelta sokeutuneelta ortopedista selkärangan kirurgilta mittaamista posteroanteriorisista selkärangan röntgenkuvista.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
47
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Sisli
-
Istanbul, Sisli, Turkki, 34371
- Formed Healthcare Scoliosis Treatment and Brace Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
10 vuotta - 18 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
10–18-vuotiaat skolioottiset potilaat, joilla on diagnosoitu rakenteellinen LLD
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Joulukuun 2018-2020 välisenä aikana
- Skolioottiset potilaat, jotka havaitsivat LLD:n
- Ikäraja 10-18 vuotta
- Potilaat, joilla on kaksi tai useampia kliinisiä tietoja vähintään 6 kuukauden välein
- Kuka suostui osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Neurologinen sairaus
- Selkärangan leikkauksen/kasvainten historia
- AIS-diagnoosi ilman LLD:tä tai traumaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
LLD ryhmä
Potilaat, joilla on rakenteellisesta LLD:stä johtuva toiminnallinen skolioosi
|
Skoliometri, jota käytettiin epäsuorana ja kvantitatiivisena menetelmänä LLD:n arvioinnissa ensimmäistä kertaa tässä tutkimuksessa, ja kuvaili sitä "jalkojen pituuseroskoliometritestiksi".
Skoliometriä käytettiin Adamsin eteenpäin taivutetussa asennossa ja lantion taso hyväksyttiin tasaiseksi, kun skoliometrin aste osoitti nollaa ristiluussa (rungon kiertokulma ristiluussa).
Kun otetaan huomioon, että lantion taso on korkealla pidemmällä puolella ja matalalla lyhyemmällä puolella, jos skoliometrin kulma ristiluussa on negatiivinen (kaltevuus vasemmalle), vasen raaja katsottiin lyhyemmäksi.
Sen korrelaation määrittämiseksi epäsuoralla menetelmällä mitattiin skoliometrin aste sakraalisesti ja sitten puupalikat lisättiin ristinpohjan epätasaiselle jalan puolelle, kunnes skoliometrillä saavutettiin lantion tasa-arvo.
Myöhemmin tutkittiin korrelaatio ATRsacrumin ensimmäisen mittauksen ja sen puupalkan korkeuden välillä, joka mahdollistaa ATRsacrumin saavuttamisen nollaan.
|
|
LLD samanaikaisesti AIS:n kanssa
Potilaat, joilla on rakenteellinen LLD samanaikaisesti AIS:n kanssa
|
Skoliometri, jota käytettiin epäsuorana ja kvantitatiivisena menetelmänä LLD:n arvioinnissa ensimmäistä kertaa tässä tutkimuksessa, ja kuvaili sitä "jalkojen pituuseroskoliometritestiksi".
Skoliometriä käytettiin Adamsin eteenpäin taivutetussa asennossa ja lantion taso hyväksyttiin tasaiseksi, kun skoliometrin aste osoitti nollaa ristiluussa (rungon kiertokulma ristiluussa).
Kun otetaan huomioon, että lantion taso on korkealla pidemmällä puolella ja matalalla lyhyemmällä puolella, jos skoliometrin kulma ristiluussa on negatiivinen (kaltevuus vasemmalle), vasen raaja katsottiin lyhyemmäksi.
Sen korrelaation määrittämiseksi epäsuoralla menetelmällä mitattiin skoliometrin aste sakraalisesti ja sitten puupalikat lisättiin ristinpohjan epätasaiselle jalan puolelle, kunnes skoliometrillä saavutettiin lantion tasa-arvo.
Myöhemmin tutkittiin korrelaatio ATRsacrumin ensimmäisen mittauksen ja sen puupalkan korkeuden välillä, joka mahdollistaa ATRsacrumin saavuttamisen nollaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koko selkärangan PA-radiografia
Aikaikkuna: perusviiva
|
Koko selkärangan posteroanterioriset digitaaliset röntgenkuvat otettiin potilaan ollessa avojaloin, molemmat kantapäät lattialla ja molemmat polvet ojennettuna pystyasennossa.
Digitaalinen röntgendetektori oli kooltaan 350x430 millimetriä ja osoitti selvästi reisiluun päiden, suoliluun harjanteiden ja koko selkärangan sijainnit.
Röntgenputken ja ilmaisimen välinen etäisyys oli kaksi metriä.
Kaikki radiografiset tiedot, kuten Cobbin asteen, Perdriollen aksiaalisen kiertoliikkeen ja lantion vinouden, mittasivat kaksi sokeutunutta ortopedista selkärankakirurgia käyttäen Surgimap ® Spine (Nemaris ™ Inc, New York, NY) validoitua ohjelmistoa.
|
perusviiva
|
|
suora arviointi - mittanauha
Aikaikkuna: perusviiva
|
Raajan pituus mitattiin kliinisesti mittanauhalla potilaan ollessa makuuasennossa.
Suoraa arviointimenetelmää varten mittaukset otettiin anteriorisesta suoliluun ylärangasta mediaaliseen malleolukseen.
|
perusviiva
|
|
epäsuora arviointi - puupalikat
Aikaikkuna: perusviiva
|
epäsuoralla arviointimenetelmällä LLD:n määrän arvioimiseen seisoma-asennossa käytettiin tunnetun korkuisia puupaloja.
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ahsen Büyükaslan, PT, PhD(c), Medipol University
- Opintojen puheenjohtaja: Kadir Abul, MD, Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital
- Opintojohtaja: Haluk Berk, MD, Prof., Dokuz Eylül University
- Opintojohtaja: Hürriyet Yilmaz, MD, Prof., Halic University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Sunnuntai 6. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 30. tammikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 14. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 19. tammikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 24. toukokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. toukokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HUEK171-30
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .