Discrepância no comprimento das pernas e escoliose idiopática do adolescente: características clínicas e radiológicas
21 de maio de 2021 atualizado por: Hürriyet Yılmaz
O objetivo deste estudo retrospectivo é apresentar características clínicas e radiológicas e suas relações para diferenciar a escoliose funcional devido a LLD e LLD concomitante com AIS.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo foi conduzido como um estudo comparativo retrospectivo de centro único em 47 pacientes consecutivos com escoliose detectados LLD, com idades entre 10 e 18 anos, entre 2018 e 2020.
Os pacientes com escoliose com diagnóstico de LLD estrutural foram divididos em dois grupos de acordo com o diagnóstico concomitante de EIA ou não.
Dados demográficos foram registrados.
O comprimento do membro foi medido clinicamente pelo método de avaliação direta, indireta e pelo novo teste LLD-Scoliometer.
Grau de Cobb, rotação axial, obliquidade pélvica interna/externa e LLD foram obtidos de radiografias posteroanteriores da coluna medidas por dois cirurgiões ortopédicos cegos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
47
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Sisli
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Istanbul, Sisli, Peru, 34371
- Formed Healthcare Scoliosis Treatment and Brace Center
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
10 anos a 18 anos (ADULTO, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes escolióticos de 10 a 18 anos diagnosticados com LLD estrutural
Descrição
Critério de inclusão:
- Entre dezembro de 2018-2020
- Pacientes escolióticos, que detectaram LLD
- Idade 10 a 18 anos
- Pacientes que possuem dois ou mais prontuários com intervalo mínimo de 6 meses
- Quem aceitou participar do estudo.
Critério de exclusão:
- doença neurológica
- Uma história de cirurgia na coluna/tumores
- O diagnóstico de AIS sem LLD ou trauma
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo LLD
Pacientes com escoliose funcional devido a LLD estrutural
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Um escoliômetro usado como método indireto e quantitativo para avaliar LLD pela primeira vez neste estudo, e o descreveu como "Teste de escoliômetro de discrepância de comprimento de perna".
Os escoliômetros foram usados na posição de inclinação anterior de Adams e o nível da pelve aceito como igual quando o grau do escoliômetro apontava para zero na base sacral (ângulo de rotação do tronco sobre o sacro).
Ao considerar que o nível da pelve é alto no lado mais longo e baixo no lado mais curto, se o ângulo do escoliômetro no sacro for negativo (inclinação para a esquerda), a extremidade esquerda foi considerada mais curta.
Para determinar sua correlação com um método indireto, o grau do escoliômetro na base sacral foi registrado e, em seguida, blocos de madeira foram adicionados ao lado desigual da perna na base sacral até que a igualdade pélvica fosse alcançada no escoliômetro.
Em seguida, foi investigada a correlação entre a primeira medição do ATRsacrum e a altura do bloco de madeira que permite que o ATRsacrum chegue a zero.
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LLD concomitante com AIS
Pacientes que têm LLD estrutural concomitante com AIS
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Um escoliômetro usado como método indireto e quantitativo para avaliar LLD pela primeira vez neste estudo, e o descreveu como "Teste de escoliômetro de discrepância de comprimento de perna".
Os escoliômetros foram usados na posição de inclinação anterior de Adams e o nível da pelve aceito como igual quando o grau do escoliômetro apontava para zero na base sacral (ângulo de rotação do tronco sobre o sacro).
Ao considerar que o nível da pelve é alto no lado mais longo e baixo no lado mais curto, se o ângulo do escoliômetro no sacro for negativo (inclinação para a esquerda), a extremidade esquerda foi considerada mais curta.
Para determinar sua correlação com um método indireto, o grau do escoliômetro na base sacral foi registrado e, em seguida, blocos de madeira foram adicionados ao lado desigual da perna na base sacral até que a igualdade pélvica fosse alcançada no escoliômetro.
Em seguida, foi investigada a correlação entre a primeira medição do ATRsacrum e a altura do bloco de madeira que permite que o ATRsacrum chegue a zero.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Radiografia PA de coluna inteira
Prazo: linha de base
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As radiografias digitais posteroanteriores de toda a coluna foram obtidas com o paciente descalço, ambos os calcanhares no chão e ambos os joelhos estendidos na posição ortostática.
O detector de radiografia digital tinha 350x430 milímetros de tamanho e mostrava claramente as posições das cabeças femorais, das cristas ilíacas e de toda a coluna vertebral.
A distância entre o tubo de raios X e o detector era de dois metros.
Todos os dados radiográficos, como grau de Cobb, rotação axial por Perdriolle e obliquidade pélvica, foram medidos por dois cirurgiões ortopédicos cegos da coluna usando o Surgimap ® Spine (Nemaris ™ Inc, Nova York, NY), um software validado
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linha de base
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avaliação direta - fita métrica
Prazo: linha de base
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O comprimento do membro foi clinicamente medido com fita métrica enquanto o paciente estava em decúbito dorsal.
Para o método de avaliação direta, as medidas foram feitas da espinha ilíaca anterossuperior ao maléolo medial.
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linha de base
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avaliação indireta- blocos de madeira
Prazo: linha de base
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método de avaliação indireta, blocos de madeira de altura conhecida foram usados para avaliar a quantidade de LLD na posição em pé.
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ahsen Büyükaslan, PT, PhD(c), Medipol University
- Cadeira de estudo: Kadir Abul, MD, Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital
- Diretor de estudo: Haluk Berk, MD, Prof., Dokuz Eylül University
- Diretor de estudo: Hürriyet Yilmaz, MD, Prof., Halic University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
6 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (REAL)
1 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
30 de janeiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de janeiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de janeiro de 2021
Primeira postagem (REAL)
19 de janeiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
24 de maio de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de maio de 2021
Última verificação
1 de janeiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HUEK171-30
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
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