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Différence de longueur des jambes et scoliose idiopathique de l'adolescent : caractéristiques cliniques et radiologiques

21 mai 2021 mis à jour par: Hürriyet Yılmaz
Le but de cette étude rétrospective est de présenter les caractéristiques cliniques et radiologiques et leurs relations pour différencier la scoliose fonctionnelle due à la LLD et la LLD concomitante à l'AIS.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude a été menée sous la forme d'une étude comparative rétrospective monocentrique sur 47 patients consécutifs atteints de scoliose détectés LLD, âgés de 10 à 18 ans, entre 2018 et 2020. Les patients atteints de scoliose avec un diagnostic de LLD structurel ont été divisés en deux groupes selon qu'il y avait un diagnostic concomitant d'AIS ou non. Les données démographiques ont été enregistrées. La longueur des membres a été cliniquement mesurée par une méthode d'évaluation directe et indirecte et un nouveau test LLD-Scoliometer. Le degré de Cobb, la rotation axiale, l'obliquité pelvienne interne/externe et la LLD ont été obtenus à partir de radiographies postéro-antérieures du rachis mesurées par deux chirurgiens orthopédiques du rachis en aveugle.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

47

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Sisli
      • Istanbul, Sisli, Turquie, 34371
        • Formed Healthcare Scoliosis Treatment and Brace Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

10 ans à 18 ans (ADULTE, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients scoliotiques de 10 à 18 ans diagnostiqués avec une LLD structurelle

La description

Critère d'intégration:

  • Entre décembre 2018-2020
  • Patients scoliotiques, qui ont détecté LLD
  • De 10 à 18 ans
  • Patients qui ont deux dossiers cliniques ou plus espacés d'au moins 6 mois
  • Qui a accepté de participer à l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Maladie neurologique
  • Antécédents de chirurgie/tumeurs de la colonne vertébrale
  • Le diagnostic de SIA sans LLD ni traumatisme

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe LLD
Patients atteints de scoliose fonctionnelle due à une LLD structurelle
Un scoliomètre utilisé comme méthode indirecte et quantitative pour évaluer la LLD pour la première fois dans cette étude, et l'a décrit comme "Leg Length Disrepancy Scoliometer Test". Le scoliomètre a été utilisé sur la position de flexion avant d'Adams et le niveau du bassin accepté comme égal lorsque le degré du scoliomètre pointait à zéro sur la base sacrée (angle de rotation du tronc sur le sacrum). Lorsque l'on considère que le niveau du bassin est haut sur le côté le plus long et bas sur le côté le plus court, si l'angle du scoliomètre sur le sacrum est négatif (inclinaison vers la gauche), l'extrémité gauche est considérée comme plus courte. Afin de déterminer sa corrélation avec une méthode indirecte, le degré du scoliomètre sur la base sacrée a été enregistré puis des blocs de bois ont été ajoutés du côté de la jambe inégale sur la base sacrée jusqu'à ce que l'égalité pelvienne soit atteinte sur le scoliomètre. Par la suite, une corrélation entre la première mesure d'ATRsacrum et la hauteur du bloc de bois qui permet à ATRsacrum d'atteindre zéro a été étudiée.
LLD simultané avec AIS
Patients qui ont une LLD structurelle en même temps que l'AIS
Un scoliomètre utilisé comme méthode indirecte et quantitative pour évaluer la LLD pour la première fois dans cette étude, et l'a décrit comme "Leg Length Disrepancy Scoliometer Test". Le scoliomètre a été utilisé sur la position de flexion avant d'Adams et le niveau du bassin accepté comme égal lorsque le degré du scoliomètre pointait à zéro sur la base sacrée (angle de rotation du tronc sur le sacrum). Lorsque l'on considère que le niveau du bassin est haut sur le côté le plus long et bas sur le côté le plus court, si l'angle du scoliomètre sur le sacrum est négatif (inclinaison vers la gauche), l'extrémité gauche est considérée comme plus courte. Afin de déterminer sa corrélation avec une méthode indirecte, le degré du scoliomètre sur la base sacrée a été enregistré puis des blocs de bois ont été ajoutés du côté de la jambe inégale sur la base sacrée jusqu'à ce que l'égalité pelvienne soit atteinte sur le scoliomètre. Par la suite, une corrélation entre la première mesure d'ATRsacrum et la hauteur du bloc de bois qui permet à ATRsacrum d'atteindre zéro a été étudiée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Radiographie PA complète de la colonne vertébrale
Délai: ligne de base
Des images radiographiques numériques postéro-antérieures de la colonne vertébrale entière ont été obtenues avec le patient pieds nus, les deux talons sur le sol et les deux genoux étendus en position debout. Le détecteur de radiographie numérique mesurait 350 x 430 millimètres et montrait clairement les positions des têtes fémorales, des crêtes iliaques et de toute la colonne vertébrale. La distance entre le tube à rayons X et le détecteur était de deux mètres. Toutes les données radiographiques telles que le degré de Cobb, la rotation axiale par Perdriolle et l'obliquité pelvienne ont été mesurées par deux chirurgiens orthopédiques du rachis en aveugle à l'aide de Surgimap ® Spine (Nemaris ™ Inc, New York, NY) un logiciel validé
ligne de base
évaluation directe - ruban à mesurer
Délai: ligne de base
La longueur des membres était cliniquement mesurée avec un ruban à mesurer alors que le patient était en décubitus dorsal. Pour la méthode d'évaluation directe, les mesures ont été prises de l'épine iliaque antéro-supérieure à la malléole médiale.
ligne de base
évaluation indirecte - blocs de bois
Délai: ligne de base
méthode d'évaluation indirecte, des blocs de bois de hauteur connue ont été utilisés pour évaluer la quantité de LLD en position debout.
ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ahsen Büyükaslan, PT, PhD(c), Medipol University
  • Chaise d'étude: Kadir Abul, MD, Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital
  • Directeur d'études: Haluk Berk, MD, Prof., Dokuz Eylül University
  • Directeur d'études: Hürriyet Yilmaz, MD, Prof., Halic University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

6 janvier 2019

Achèvement primaire (RÉEL)

1 décembre 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

30 janvier 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 janvier 2021

Première publication (RÉEL)

19 janvier 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

24 mai 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 mai 2021

Dernière vérification

1 janvier 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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