Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beenlengteverschil en idiopathische scoliose bij adolescenten: klinische en radiologische kenmerken

21 mei 2021 bijgewerkt door: Hürriyet Yılmaz
Het doel van deze retrospectieve studie is om klinische en radiologische kenmerken en hun relaties te presenteren voor het differentiëren van functionele scoliose als gevolg van LLD en LLD gelijktijdig met AIS.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie werd uitgevoerd als een retrospectieve vergelijkende studie in één centrum bij 47 opeenvolgende scoliosepatiënten met LLD, in de leeftijd van 10-18 jaar, tussen 2018 en 2020. De scoliosepatiënten met een diagnose van structurele LLD werden verdeeld in twee groepen naargelang er een gelijktijdige AIS-diagnose was of niet. Demografische gegevens werden geregistreerd. De lengte van de ledematen werd klinisch gemeten door middel van een directe, indirecte evaluatiemethode en de nieuwe LLD-scoliometertest. Cobb-graad, axiale rotatie, interne/externe bekkenscheefstand en LLD werden verkregen van postero-anterieure röntgenfoto's van de wervelkolom gemeten door twee geblindeerde orthopedische wervelkolomchirurgen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

47

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Sisli
      • Istanbul, Sisli, Kalkoen, 34371
        • Formed Healthcare Scoliosis Treatment and Brace Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

10 jaar tot 18 jaar (VOLWASSEN, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

10 tot 18 jaar scoliosepatiënten met de diagnose structurele LLD

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tussen december 2018-2020
  • Scoliotische patiënten, die LLD ontdekten
  • Leeftijd 10 tot 18 jaar
  • Patiënten met twee of meer klinische dossiers met een tussenpoos van ten minste zes maanden
  • Wie accepteerde om deel te nemen aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Neurologische aandoening
  • Een geschiedenis van spinale chirurgie / tumoren
  • De diagnose van AIS zonder LLD of trauma

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
LLD-groep
Patiënten met functionele scoliose als gevolg van structurele LLD
Diagnostische toets: Beenlengteverschil Scoliometertest
Een scoliometer die voor het eerst in dit onderzoek werd gebruikt als een indirecte en kwantitatieve methode om LLD te evalueren, en die werd beschreven als "beenlengteverschil-scoliometertest". De scoliometer werd gebruikt op de voorovergebogen positie van Adams en het niveau van het bekken werd als gelijk aanvaard toen de scoliometergraad nul wees op de sacrale basis (hoek van romprotatie op heiligbeen). Als het bekkenniveau hoog is aan de lange zijde en laag aan de korte zijde, wordt de linker extremiteit als korter beschouwd als de hoek van de scoliometer op het heiligbeen negatief is (helling naar links). Om de correlatie met een indirecte methode te bepalen, werd de scoliometergraad op de sacrale basis geregistreerd en vervolgens werden houten blokken toegevoegd aan de ongelijke beenzijde op de sacrale basis totdat de bekkengelijkheid op de scoliometer was bereikt. Daarna werd een correlatie onderzocht tussen de eerste meting van ATRsacrum en de hoogte van het houten blok dat ervoor zorgt dat ATRsacrum nul bereikt.
LLD gelijktijdig met AIS
Patiënten met structurele LLD gelijktijdig met AIS
Diagnostische toets: Beenlengteverschil Scoliometertest
Een scoliometer die voor het eerst in dit onderzoek werd gebruikt als een indirecte en kwantitatieve methode om LLD te evalueren, en die werd beschreven als "beenlengteverschil-scoliometertest". De scoliometer werd gebruikt op de voorovergebogen positie van Adams en het niveau van het bekken werd als gelijk aanvaard toen de scoliometergraad nul wees op de sacrale basis (hoek van romprotatie op heiligbeen). Als het bekkenniveau hoog is aan de lange zijde en laag aan de korte zijde, wordt de linker extremiteit als korter beschouwd als de hoek van de scoliometer op het heiligbeen negatief is (helling naar links). Om de correlatie met een indirecte methode te bepalen, werd de scoliometergraad op de sacrale basis geregistreerd en vervolgens werden houten blokken toegevoegd aan de ongelijke beenzijde op de sacrale basis totdat de bekkengelijkheid op de scoliometer was bereikt. Daarna werd een correlatie onderzocht tussen de eerste meting van ATRsacrum en de hoogte van het houten blok dat ervoor zorgt dat ATRsacrum nul bereikt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PA-radiografie van de volledige wervelkolom
Tijdsspanne: basislijn
Postero-anterieure digitale röntgenfoto's van de gehele wervelkolom werden verkregen met de patiënt blootsvoets, beide hielen op de grond en beide knieën gestrekt in een rechtopstaande positie. De digitale radiografiedetector was 350 x 430 millimeter groot en toonde duidelijk de posities van de heupkoppen, de bekkenkammen en de hele wervelkolom. De afstand tussen de röntgenbuis en de detector was twee meter. Alle radiografische gegevens zoals Cobb-graad, axiale rotatie door Perdriolle en bekkenscheefstand werden gemeten door twee geblindeerde orthopedische wervelkolomchirurgen met behulp van Surgimap ® Spine (Nemaris ™ Inc, New York, NY) een gevalideerde software
basislijn
directe evaluatie-meetlint
Tijdsspanne: basislijn
De lengte van de ledematen werd klinisch gemeten met een meetlint terwijl de patiënt in rugligging lag. Voor de directe evaluatiemethode werden metingen uitgevoerd vanaf de spina iliaca anterior superior tot aan de mediale malleolus.
basislijn
indirecte evaluatie - houten blokken
Tijdsspanne: basislijn
indirecte evaluatiemethode, houten blokken van bekende hoogte werden gebruikt om de hoeveelheid LLD in staande positie te evalueren.
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hürriyet Yılmaz

Medewerkers

Dokuz Eylul University
Medipol University
Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ahsen Büyükaslan, PT, PhD(c), Medipol University
  • Studie stoel: Kadir Abul, MD, Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital
  • Studie directeur: Haluk Berk, MD, Prof., Dokuz Eylül University
  • Studie directeur: Hürriyet Yilmaz, MD, Prof., Haliç University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

6 januari 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

30 januari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 januari 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

19 januari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

24 mei 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 mei 2021

Laatst geverifieerd

1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HUEK171-30

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Beenlengteverschil Scoliometertest

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Morocco

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren