脚の長さの不一致と思春期の特発性脊柱側弯症: 臨床的および放射線学的特徴
2021年5月21日 更新者：Hürriyet Yılmaz
このレトロスペクティブ研究の目的は、LLD および AIS と同時に起こる LLD による機能性脊柱側弯症を区別するための臨床的および放射線学的特徴とそれらの関係を提示することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、2018 年から 2020 年の間に 10 歳から 18 歳で LLD を検出した 47 人の連続した脊柱側弯症患者に関する単一施設のレトロスペクティブ比較研究として実施されました。
構造的LLDと診断された脊柱側弯症患者は、同時AIS診断があったかどうかに応じて2つのグループに分けられました。
人口統計データが記録されました。
四肢の長さは、直接的、間接的な評価方法と新しいLLD-Scoliometer Testによって臨床的に測定されました。
コブ度、軸回旋、内外骨盤傾斜、および LLD は、2 人の盲目の整形外科脊椎外科医によって測定された後前方脊椎 X 線写真から得られました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
47
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Sisli
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Istanbul、Sisli、七面鳥、34371
- Formed Healthcare Scoliosis Treatment and Brace Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
10年～18年 (アダルト、子供)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
構造的LLDと診断された10～18歳の脊柱側弯症患者
説明
包含基準:
- 2018年12月～2020年12月
- LLDを検出した側弯症患者
- 10歳から18歳
- 6ヶ月以上離れた2つ以上の臨床記録を持つ患者
- 研究への参加を承諾した者。
除外基準:
- 神経疾患
- 脊椎手術/腫瘍の病歴
- LLDや外傷のないAISの診断
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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LLDグループ
構造的LLDによる機能性脊柱側弯症の患者
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この研究で初めて LLD を評価するための間接的かつ定量的な方法として使用されるスコリオメーターであり、「脚の長さの不一致スコリオメーター テスト」と説明されています。
スコリオメーターは、アダムスの前屈姿勢で使用され、スコリオメーターの角度が仙骨ベース（仙骨での胴体回転角度）でゼロを指したときに、骨盤のレベルが等しいと認められました。
骨盤の高さが長い方が高く、短い方が低いと考えた場合、仙骨のスコリオメーターの角度が負（左への傾き）の場合、左肢は短いと見なされます。
間接的な方法との相関関係を決定するために、仙骨ベースの脊柱側弯症度を記録し、脊柱側弯症計で骨盤の平等が達成されるまで、仙骨ベースの不均等な脚側に木製のブロックを追加しました。
その後、ATRsacrum の最初の測定値と、ATRsacrum を提供する木製ブロックの高さがゼロになることとの相関関係を調査しました。
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AISと同時にLLD
AISと同時に構造的LLDを有する患者
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この研究で初めて LLD を評価するための間接的かつ定量的な方法として使用されるスコリオメーターであり、「脚の長さの不一致スコリオメーター テスト」と説明されています。
スコリオメーターは、アダムスの前屈姿勢で使用され、スコリオメーターの角度が仙骨ベース（仙骨での胴体回転角度）でゼロを指したときに、骨盤のレベルが等しいと認められました。
骨盤の高さが長い方が高く、短い方が低いと考えた場合、仙骨のスコリオメーターの角度が負（左への傾き）の場合、左肢は短いと見なされます。
間接的な方法との相関関係を決定するために、仙骨ベースの脊柱側弯症度を記録し、脊柱側弯症計で骨盤の平等が達成されるまで、仙骨ベースの不均等な脚側に木製のブロックを追加しました。
その後、ATRsacrum の最初の測定値と、ATRsacrum を提供する木製ブロックの高さがゼロになることとの相関関係を調査しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脊椎全体のPAレントゲン撮影
時間枠：ベースライン
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患者が裸足で、両方のかかとが床にあり、両方の膝が直立位で伸びている状態で、脊椎後前方全体のデジタル X 線画像が取得されました。
デジタル X 線検出器のサイズは 350x430 mm で、大腿骨頭、腸骨稜、および脊椎全体の位置が明確に示されました。
X 線管と検出器の間の距離は 2 メートルでした。
Cobb 度、Perdriolle による軸回旋、骨盤傾斜などのすべての X 線データは、Surgimap® Spine (Nemaris™ Inc、ニューヨーク、ニューヨーク州) の検証済みソフトウェアを使用して、2 人の盲検整形外科脊椎外科医によって測定されました。
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ベースライン
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直接評価 - 巻尺
時間枠：ベースライン
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四肢の長さは、患者が仰臥位にある間、巻尺で臨床的に測定されました。
直接評価法では、測定は上前腸骨棘から内果まで行われました。
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ベースライン
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間接評価 - 木のブロック
時間枠：ベースライン
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間接評価法では、既知の高さの木製ブロックを使用して、立位での LLD の量を評価しました。
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Ahsen Büyükaslan, PT, PhD(c)、Medipol University
- スタディチェア：Kadir Abul, MD、Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital
- スタディディレクター：Haluk Berk, MD, Prof.、Dokuz Eylül University
- スタディディレクター：Hürriyet Yilmaz, MD, Prof.、Halic University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月6日
一次修了 (実際)
2020年12月1日
研究の完了 (実際)
2021年1月30日
試験登録日
最初に提出
2021年1月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年1月14日
最初の投稿 (実際)
2021年1月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年5月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年5月21日
最終確認日
2021年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- HUEK171-30
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
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