다리길이 불일치와 청소년기 특발성 척추측만증: 임상적, 방사선학적 특성
2021년 5월 21일 업데이트: Hürriyet Yılmaz
이 후향적 연구의 목적은 AIS와 동시 발생하는 LLD 및 LLD로 인한 기능적 척추측만증을 구별하기 위한 임상 및 방사선학적 특징과 이들의 관계를 제시하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 2018년에서 2020년 사이에 10-18세의 LLD가 발견된 47명의 척추측만증 연속 환자를 대상으로 단일 센터 후향적 비교 연구로 수행되었다.
구조적 LLD로 진단된 척추측만증 환자는 AIS 동시 진단 여부에 따라 두 그룹으로 나뉘었다.
인구 통계 데이터가 기록되었습니다.
사지 길이는 직접, 간접 평가 방법과 새로운 LLD-Scoliometer Test를 통해 임상적으로 측정되었습니다.
Cobb 각도, 축 회전, 내/외 골반 경사 및 LLD는 맹검 정형외과 척추 외과 의사 2명이 측정한 후전방 척추 방사선 사진에서 얻었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
47
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Sisli
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Istanbul, Sisli, 칠면조, 34371
- Formed Healthcare Scoliosis Treatment and Brace Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
10년 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
구조적 LLD로 진단된 10~18세 척추측만증 환자
설명
포함 기준:
- 2018-2020년 12월 사이
- LLD를 발견한 척추측만증 환자
- 10~18세
- 6개월 이상 간격을 둔 임상기록이 2개 이상 있는 환자
- 연구 참여를 수락한 사람.
제외 기준:
- 신경계 질환
- 척추 수술/종양의 병력
- LLD 또는 외상이 없는 AIS 진단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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LLD 그룹
구조적 LLD로 인한 기능적 척추측만증 환자
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본 연구에서 처음으로 LLD를 평가하기 위한 간접적이고 정량적인 방법으로 사용된 scoliometer로 이를 "Leg Length Discrepancy Scoliometer Test"라고 기술하였다.
Scoliometer는 Adams의 전방 굽힘 자세와 척추측만기 각도가 천골 기준(천골에 대한 몸통 회전 각도)에서 0을 가리킬 때 동일한 것으로 인정되는 골반 높이에 사용되었습니다.
골반 높이가 긴 쪽이 높고 짧은 쪽이 낮다는 점을 고려할 때 천골에 대한 척추 측만계의 각도가 음수(왼쪽 기울기)인 경우 왼쪽 말단이 짧은 것으로 간주했습니다.
간접적인 방법과의 상관관계를 알아보기 위해 천추 기준 척추 측만도를 기록하고 척추 측만도에서 골반 평형이 달성될 때까지 천추 기준으로 불균형 다리 측에 나무 블록을 추가했습니다.
그 후 ATRsacrum의 첫 번째 측정과 ATRsacrum이 0에 도달하도록 제공하는 나무 블록의 높이 사이의 상관 관계를 조사했습니다.
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AIS와 동시 LLD
AIS와 동시에 구조적 LLD가 있는 환자
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본 연구에서 처음으로 LLD를 평가하기 위한 간접적이고 정량적인 방법으로 사용된 scoliometer로 이를 "Leg Length Discrepancy Scoliometer Test"라고 기술하였다.
Scoliometer는 Adams의 전방 굽힘 자세와 척추측만기 각도가 천골 기준(천골에 대한 몸통 회전 각도)에서 0을 가리킬 때 동일한 것으로 인정되는 골반 높이에 사용되었습니다.
골반 높이가 긴 쪽이 높고 짧은 쪽이 낮다는 점을 고려할 때 천골에 대한 척추 측만계의 각도가 음수(왼쪽 기울기)인 경우 왼쪽 말단이 짧은 것으로 간주했습니다.
간접적인 방법과의 상관관계를 알아보기 위해 천추 기준 척추 측만도를 기록하고 척추 측만도에서 골반 평형이 달성될 때까지 천추 기준으로 불균형 다리 측에 나무 블록을 추가했습니다.
그 후 ATRsacrum의 첫 번째 측정과 ATRsacrum이 0에 도달하도록 제공하는 나무 블록의 높이 사이의 상관 관계를 조사했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전체 척추 PA 방사선 촬영
기간: 기준선
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환자는 맨발로 두 발뒤꿈치를 바닥에 대고 두 무릎을 곧게 펴고 똑바로 선 자세로 후방전방 척추 디지털 X-Ray 영상을 얻었다.
디지털 방사선 검출기는 350×430mm 크기로 대퇴골두, 장골능, 척추 전체의 위치를 선명하게 보여주었다.
X선관과 검출기 사이의 거리는 2미터였다.
Cobb 각도, Perdriolle에 의한 축 회전 및 골반 기울기와 같은 모든 방사선 데이터는 검증된 소프트웨어인 Surgimap ® Spine(Nemaris ™ Inc, New York, NY)을 사용하여 눈이 먼 정형외과 의사 2명이 측정했습니다.
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기준선
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직접 평가 - 줄자
기간: 기준선
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사지 길이는 임상적으로 환자가 누운 자세에서 줄자로 측정했습니다.
직접 평가 방법은 전상장골극에서 내측복사까지 측정하였다.
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기준선
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간접 평가 - 나무 블록
기간: 기준선
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간접 평가 방법은 알려진 높이의 나무 블록을 사용하여 선 자세에서 LLD의 양을 평가했습니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Ahsen Büyükaslan, PT, PhD(c), Medipol University
- 연구 의자: Kadir Abul, MD, Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital
- 연구 책임자: Haluk Berk, MD, Prof., Dokuz Eylül University
- 연구 책임자: Hürriyet Yilmaz, MD, Prof., Halic University
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 6일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 1월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 14일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 5월 21일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HUEK171-30
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
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