Discrepancia en la longitud de las piernas y escoliosis idiopática del adolescente: características clínicas y radiológicas
21 de mayo de 2021 actualizado por: Hürriyet Yılmaz
El objetivo de este estudio retrospectivo es presentar las características clínicas y radiológicas y sus relaciones para diferenciar la escoliosis funcional debida a LLD y LLD concurrente con AIS.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio se realizó como un estudio comparativo retrospectivo de un solo centro en 47 pacientes consecutivos con escoliosis detectada LLD, de 10 a 18 años de edad, entre 2018 y 2020.
Los pacientes con escoliosis con diagnóstico de LLD estructural se dividieron en dos grupos según si había un diagnóstico de AIS concurrente o no.
Se registraron datos demográficos.
La longitud de las extremidades se midió clínicamente mediante el método de evaluación directa e indirecta y la nueva prueba LLD-Scoliometer.
El grado de Cobb, la rotación axial, la oblicuidad pélvica interna/externa y la LLD se obtuvieron a partir de radiografías posteroanteriores de la columna medidas por dos cirujanos ortopédicos de columna ciegos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
47
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Sisli
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Istanbul, Sisli, Pavo, 34371
- Formed Healthcare Scoliosis Treatment and Brace Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
10 años a 18 años (ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes escolióticos de 10 a 18 años con diagnóstico de LLD estructural
Descripción
Criterios de inclusión:
- Entre Diciembre 2018-2020
- Pacientes escolióticos, que detectaron LLD
- Edades 10 a 18 años
- Pacientes que tengan dos o más historias clínicas con al menos 6 meses de diferencia
- Que aceptaron participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- enfermedad neurologica
- Antecedentes de cirugía/tumores de columna
- El diagnóstico de AIS sin LLD o trauma
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo LLD
Pacientes con escoliosis funcional por LLD estructural
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Un escoliómetro utilizado como método indirecto y cuantitativo para evaluar LLD por primera vez en este estudio, y lo describió como "Prueba de escoliómetro de discrepancia en la longitud de las piernas".
El escoliómetro se usó en la posición de flexión hacia adelante de Adams y el nivel de la pelvis se aceptó como igual cuando el grado del escoliómetro apuntaba a cero en la base sacra (ángulo de rotación del tronco sobre el sacro).
Al considerar que el nivel de la pelvis es alto en el lado más largo y bajo en el lado más corto, si el ángulo del escoliómetro sobre el sacro es negativo (inclinación hacia la izquierda), la extremidad izquierda se consideró más corta.
Para determinar su correlación con un método indirecto, se registró el grado del escoliómetro en la base sacra y luego se agregaron bloques de madera en el lado desigual de la pierna en la base sacra hasta lograr la igualdad pélvica en el escoliómetro.
Posteriormente, se investigó una correlación entre la primera medición de ATRsacrum y la altura del bloque de madera que proporciona ATRsacrum para llegar a cero.
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LLD concurrente con AIS
Pacientes que tienen LLD estructural concurrente con AIS
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Un escoliómetro utilizado como método indirecto y cuantitativo para evaluar LLD por primera vez en este estudio, y lo describió como "Prueba de escoliómetro de discrepancia en la longitud de las piernas".
El escoliómetro se usó en la posición de flexión hacia adelante de Adams y el nivel de la pelvis se aceptó como igual cuando el grado del escoliómetro apuntaba a cero en la base sacra (ángulo de rotación del tronco sobre el sacro).
Al considerar que el nivel de la pelvis es alto en el lado más largo y bajo en el lado más corto, si el ángulo del escoliómetro sobre el sacro es negativo (inclinación hacia la izquierda), la extremidad izquierda se consideró más corta.
Para determinar su correlación con un método indirecto, se registró el grado del escoliómetro en la base sacra y luego se agregaron bloques de madera en el lado desigual de la pierna en la base sacra hasta lograr la igualdad pélvica en el escoliómetro.
Posteriormente, se investigó una correlación entre la primera medición de ATRsacrum y la altura del bloque de madera que proporciona ATRsacrum para llegar a cero.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Radiografía PA de columna completa
Periodo de tiempo: base
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Se obtuvieron imágenes de rayos X digitales posteroanteriores de toda la columna vertebral con el paciente descalzo, con ambos talones en el suelo y ambas rodillas extendidas en posición erguida.
El detector de radiografía digital tenía un tamaño de 350x430 milímetros y mostraba claramente las posiciones de las cabezas femorales, las crestas ilíacas y toda la columna.
La distancia entre el tubo de rayos X y el detector era de dos metros.
Todos los datos radiográficos, como el grado de Cobb, la rotación axial de Perdriolle y la oblicuidad pélvica, fueron medidos por dos cirujanos ortopédicos de columna ciegos utilizando Surgimap ® Spine (Nemaris ™ Inc, Nueva York, NY), un software validado.
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base
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evaluación directa- cinta métrica
Periodo de tiempo: base
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La longitud de las extremidades se midió clínicamente con una cinta métrica mientras el paciente estaba en posición supina.
Para el método de evaluación directa, se tomaron medidas desde la espina ilíaca anterosuperior hasta el maléolo medial.
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base
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evaluación indirecta - bloques de madera
Periodo de tiempo: base
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método de evaluación indirecta, se utilizaron bloques de madera de altura conocida para evaluar la cantidad de LLD en posición de pie.
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base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ahsen Büyükaslan, PT, PhD(c), Medipol University
- Silla de estudio: Kadir Abul, MD, Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital
- Director de estudio: Haluk Berk, MD, Prof., Dokuz Eylül University
- Director de estudio: Hürriyet Yilmaz, MD, Prof., Halic University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
6 de enero de 2019
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
30 de enero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de enero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de enero de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
19 de enero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
24 de mayo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de mayo de 2021
Última verificación
1 de enero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HUEK171-30
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
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