将虚拟现实耳机中的视觉测试与现有类似物进行比较 (RTS1)
2024年8月27日 更新者：James Chelnis、Icahn School of Medicine at Mount Sinai
将集成到虚拟现实技术中的视觉测试与其目前使用的类似物进行比较
本研究的目的是比较通过算法推导并通过虚拟现实耳机交付的视觉测试结果与通过现有技术标准（例如，
汉弗莱进行现场测试）。
研究人员将进行的测试包括视野范围测量、阿姆斯勒、视力表、对比敏感度和目前使用的办公室测试。
研究概览
详细说明
虚拟现实 (VR) 在头显中构建 3D 现实，研究人员正在研究它可用于重建眼科医生用来筛查和诊断患者的视力测试的准确度。
一旦技术经过测试并与当前使用的视力测试进行比较，VR 提供的优势可用于改善眼部护理——例如限制与现有形式的视力筛查测试相关的成本、持续时间和单调乏味。
通过这样做，研究人员希望通过降低与视力测试相关的成本负担来扩大获得眼科保健的机会。
在这项研究中，研究团队将让受试者通过实践中使用的 VR 版本测试，并相互比较分析他们的结果。
在获得知情同意后，研究团队将收集受试者的人口统计信息（出生日期、性别、民族、种族）和临床相关病史。
之后，研究团队将进行虚拟现实测试：视野计、阿姆斯勒、斯内伦图、对比敏感度和当前使用的办公室测试。
参与者将接受所有测试，包括 VR 和非 VR，这些测试将以随机顺序进行。
对于单个测试，整个序列将持续 30 分钟到 1 小时。
VR 部分将持续约 5 分钟，这是对预定视力测试的唯一补充。
VR/非 VR 测试的顺序将是随机的。
基于之前比较 Humphrey MATRIX 视野和 Swedish Interactive 算法的研究，确定效果大小至少为 30 名受试者，目标是达到 N=1,000 名参与者。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
84
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New York
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New York、New York、美国、10003
- New York Eye & Ear Infirmary of Mount Sinai
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
将从纽约眼耳医院招募患者。
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁且能够理解并提供口头和书面知情同意书的任何种族的男性和女性患者均符合本研究的资格。
排除标准：
- 不到六个月前接受过眼内手术的患者，
- 视野测试的潜在禁忌症包括焦虑症、怀孕、癫痫症、心脏起搏器或其他可植入设备、严重的眩晕或平衡问题。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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接受视力检查的参与者
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虚拟现实 (VR) - 耳机中的 3D 现实
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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视野计
大体时间：第一天
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视野范围测量将使用 Humphrey Vision Field Analyzer 和 VR 等效软件进行测量。
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第一天
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敏锐度
大体时间：第一天
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敏锐度将使用 Tumbling E 和 LogMAR 测试以及这些测试的 VR 版本进行测量。
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第一天
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对比
大体时间：第一天
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对比敏感度将使用 Pelli-Robson 测试和测试的 VR 版本进行测量。
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第一天
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色觉
大体时间：第一天
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色觉将通过 Ishihara 板和测试的 VR 版本进行测量。
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第一天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者满意度调查
大体时间：第一天
|
该调查包括李克特量表问题，以了解患者对 VR 和类似物的体验。
该量表从 1 到 5 进行评估，1 表示“非常差”，5 表示“非常好”。
每个部分（HVFA 和 VR）的分数为 3 到 15。
总分为 6 到 30 分，得分越高表示满意度越高。
|
第一天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：James Chelnis, MD、New York Eye and Ear Infirmary of Mount Sinai
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Hootman JM, Helmick CG, Barbour KE, Theis KA, Boring MA. Updated Projected Prevalence of Self-Reported Doctor-Diagnosed Arthritis and Arthritis-Attributable Activity Limitation Among US Adults, 2015-2040. Arthritis Rheumatol. 2016 Jul;68(7):1582-7. doi: 10.1002/art.39692.
- Barbour KE, Helmick CG, Boring M, Brady TJ. Vital Signs: Prevalence of Doctor-Diagnosed Arthritis and Arthritis-Attributable Activity Limitation - United States, 2013-2015. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2017 Mar 10;66(9):246-253. doi: 10.15585/mmwr.mm6609e1.
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年1月13日
初级完成 (实际的)
2022年10月24日
研究完成 (实际的)
2022年10月24日
研究注册日期
首次提交
2021年1月14日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月14日
首次发布 (实际的)
2021年1月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月27日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
在试验期间收集的所有个人参与者数据，在去除身份后。
IPD 共享时间框架
发布后立即。
没有结束日期。
IPD 共享访问标准
调查人员的数据使用建议已获得为此目的确定的独立审查委员会（“博学的中介”）的批准。
可根据特定要求提供数据，并将以 CSV 格式安全共享。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 分析代码
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
是的
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