Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie testów wzroku w goglach wirtualnej rzeczywistości z istniejącymi analogami (RTS1)

27 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: James Chelnis, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Porównanie testów wizyjnych zintegrowanych z technologią wirtualnej rzeczywistości z jej obecnie używanymi odpowiednikami

Celem tego badania jest porównanie wyników testów widzenia, które są wyprowadzane algorytmicznie i dostarczane za pomocą gogli wirtualnej rzeczywistości z wynikami dostarczanymi za pomocą istniejących standardów technologicznych (np. Humphreya do testów terenowych). Testy, które przeprowadzą badacze, obejmują perymetrię pola widzenia, Amslera, kartę ostrości, czułość kontrastu oraz obecnie stosowane testy biurowe.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Rzeczywistość wirtualna (VR) konstruuje rzeczywistość 3D bezpośrednio w zestawie słuchawkowym, a naukowcy badają, z jakim stopniem dokładności można ją wykorzystać do odtworzenia testów wzroku, które są wykorzystywane przez okulistów do badań przesiewowych i diagnozowania pacjentów. VR zapewnia korzyści, które można wykorzystać do poprawy ochrony oczu po przetestowaniu technologii i porównaniu z obecnie stosowanymi badaniami wzroku - takie jak ograniczenie kosztów, czasu trwania i nudy związanej z istniejącymi formami badań przesiewowych wzroku. W ten sposób naukowcy mają nadzieję rozszerzyć dostęp do opieki okulistycznej poprzez obniżenie kosztów związanych z testami wzroku. W tym badaniu zespół badawczy poprosi badanych o przetestowanie wersji VR testu, które są używane w praktyce, i przeanalizuje ich wyniki w porównaniu ze sobą. Po uzyskaniu świadomej zgody zespół badawczy zbierze dane demograficzne pacjenta (data urodzenia, płeć, pochodzenie etniczne, rasa) oraz klinicznie istotną historię medyczną. Następnie zespół badawczy przejdzie do testów wirtualnej rzeczywistości: perymetrii pola widzenia, tablicy Amslera, Snellena, kontrastoczułości oraz obecnie stosowanych testów biurowych. Uczestnicy przejdą wszystkie testy, VR i non-VR, które będą dostarczane w losowej kolejności. Cała sekwencja potrwa od 30 minut do jednej godziny dla pojedynczego testu. Komponent VR potrwa około 5 minut i będzie to jedyny dodatek do zaplanowanych testów wzroku. Kolejność testów VR / non VR zostanie wybrana losowo. Na podstawie wcześniejszych badań, w których porównano pole widzenia Humphrey MATRIX i szwedzki algorytm Interactive, określono wielkość efektu na co najmniej 30 osób, a celem jest dotarcie do N=1000 uczestników.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

84

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10003
        • New York Eye & Ear Infirmary of Mount Sinai

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci będą rekrutowani z New York Eye and Ear Infirmary.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Do tego badania kwalifikują się pacjenci płci męskiej i żeńskiej dowolnej rasy, którzy mają co najmniej 18 lat i są w stanie zrozumieć i wyrazić ustną i pisemną świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy przeszli operację wewnątrzgałkową mniej niż sześć miesięcy temu,
  • Potencjalne przeciwwskazania do badania pola widzenia, które obejmują zaburzenia lękowe, ciążę, napad padaczkowy, rozrusznik serca lub inne wszczepialne urządzenie, ciężkie zawroty głowy lub problemy z równowagą.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Uczestnicy w trakcie badania wzroku
Rzeczywistość wirtualna (VR) — rzeczywistość 3D bezpośrednio w zestawie słuchawkowym
Inne nazwy:
  • Vive Pro

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Perymetria pola widzenia
Ramy czasowe: Dzień 1
Perymetria pola widzenia zostanie zmierzona przy użyciu Humphrey Vision Field Analyzer i odpowiedniego oprogramowania VR.
Dzień 1
Ostrość
Ramy czasowe: Dzień 1
Ostrość będzie mierzona za pomocą testów Tumbling E i LogMAR oraz wersji VR tych testów.
Dzień 1
Kontrast
Ramy czasowe: Dzień 1
Wrażliwość na kontrast zostanie zmierzona za pomocą testu Pelli-Robson i wersji VR testu.
Dzień 1
Widzenie kolorów
Ramy czasowe: Dzień 1
Widzenie kolorów będzie mierzone za pomocą płytek Ishihara i wersji VR testu.
Dzień 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ankieta satysfakcji pacjenta
Ramy czasowe: Dzień 1
Ankieta składa się z pytań w skali Likerta, aby zrozumieć doświadczenia pacjenta z VR i analogami. Skala oceniana jest od 1 do 5, gdzie 1 oznacza „bardzo źle”, a 5 „bardzo dobrze”. Ocena dla każdej sekcji (HVFA i VR) wynosi od 3 do 15. Całkowita skala wynosi od 6 do 30, przy czym wyższy wynik wskazuje na większą satysfakcję.
Dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: James Chelnis, MD, New York Eye and Ear Infirmary of Mount Sinai

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

24 października 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

24 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie indywidualne dane uczestników zebrane podczas badania, po deidentyfikacji.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Natychmiast po publikacji. Brak daty końcowej.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Badacze, których proponowane wykorzystanie danych zostało zatwierdzone przez niezależną komisję rewizyjną („uczony pośrednik”) wyznaczoną do tego celu. Dane dostępne na specjalne żądanie i zostaną bezpiecznie udostępnione jako CSV.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zestaw słuchawkowy wirtualnej rzeczywistości

Subskrybuj