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가상 현실 헤드셋의 시력 테스트를 기존 아날로그와 비교 (RTS1)

2024년 8월 27일 업데이트: James Chelnis, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

현재 사용되는 아날로그와 가상 현실 기술에 통합된 비전 테스트 비교

본 연구의 목적은 가상현실 헤드셋을 통해 알고리즘적으로 도출되어 전달되는 시력 검사 결과와 기존 기술 표준(예. 현장 테스트용 Humphrey). 연구원들이 수행할 테스트에는 시야 시야 측정, Amsler, 시력 차트, 대비 감도 및 현재 사용되는 사무실 테스트가 포함됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

가상 현실(VR)은 헤드셋에서 바로 3D 현실을 구성하며 연구자들은 안과 의사가 환자를 선별하고 진단하는 데 사용하는 시력 테스트를 재현하는 데 사용할 수 있는 정확도를 연구하고 있습니다. VR은 기술이 테스트되고 현재 사용되는 시력 테스트와 비교되면 시력 관리를 개선하는 데 사용할 수 있는 이점을 제공합니다. 예를 들어 기존 형태의 시력 검사 테스트와 관련된 비용, 기간 및 지루함이 제한됩니다. 그렇게 함으로써 연구원들은 시력 검사와 관련된 비용 부담을 낮춤으로써 안과 진료에 대한 접근성을 확대하기를 희망합니다. 이번 연구에서 연구팀은 피험자들에게 실전에서 사용되는 VR 버전의 시험을 치르게 하고, 그 결과를 서로 비교 분석할 예정이다. 정보에 입각한 동의를 얻은 후 연구팀은 피험자의 인구통계학적 정보(생년월일, 성별, 민족, 인종) 및 임상적으로 관련된 병력을 수집합니다. 이후 연구팀은 가상현실 테스트(vision perimetry, Amsler, Snellen 차트, 콘트라스트 감도 및 현재 사무실에서 사용하는 테스트)를 진행할 예정이다. 참가자는 무작위 순서로 제공되는 VR 및 비 VR의 모든 테스트를 받게 됩니다. 전체 시퀀스는 단일 테스트에 대해 30분에서 1시간 동안 지속됩니다. VR 구성 요소는 약 5분 동안 지속되며 이는 예정된 시력 테스트에 추가되는 유일한 것입니다. VR/비 VR 테스트의 순서는 무작위로 지정됩니다. Humphrey MATRIX 시야와 Swedish Interactive 알고리즘을 비교한 이전 연구를 기반으로 효과 크기는 최소 30명의 대상자로 결정되었으며 목표는 N=1,000 참가자에 도달하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

84

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10003
        • New York Eye & Ear Infirmary of Mount Sinai

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

New York Eye and Ear Infirmary에서 환자를 모집합니다.

설명

포함 기준:

  • 18세 이상이고 구두 및 서면 사전 동의를 이해하고 제공할 수 있는 모든 인종의 남성 및 여성 환자가 이 연구에 적합합니다.

제외 기준:

  • 안내 수술을 받은 지 6개월 미만인 환자,
  • 불안 장애, 임신, 발작 장애, 심박 조율기 또는 기타 이식형 장치, 심각한 현기증 또는 균형 문제를 포함하는 시야 검사에 대한 잠재적 금기 사항.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
시력 검사를 받는 참가자
장치: 가상 현실 헤드셋
가상 현실(VR) - 헤드셋에 있는 3D 현실
다른 이름들:
  • 바이브 프로

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시야 시야
기간: 1일차
시야 시야 측정은 Humphrey Vision Field Analyzer와 VR에 상응하는 소프트웨어를 사용하여 측정합니다.
1일차
날카로움
기간: 1일차
시력은 Tumbling E 및 LogMAR 테스트와 이러한 테스트의 VR 버전을 사용하여 측정됩니다.
1일차
차이
기간: 1일차
대조 감도는 Pelli-Robson 테스트와 VR 버전 테스트를 사용하여 측정됩니다.
1일차
컬러 비전
기간: 1일차
색각은 Ishihara 플레이트와 VR 버전의 테스트로 측정됩니다.
1일차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 만족도 조사
기간: 1일차
설문 조사는 VR 및 아날로그에 대한 환자의 경험을 이해하기 위한 리커트 척도 질문으로 구성됩니다. 척도는 1에서 5까지 평가되며 1은 "매우 나쁨"을 의미하고 5는 "매우 좋음"을 의미합니다. 각 섹션(HVFA 및 VR)의 점수는 3~15점입니다. 총 척도는 6에서 30까지이며 점수가 높을수록 만족도가 높음을 의미합니다.
1일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

수사관

  • 수석 연구원: James Chelnis, MD, New York Eye and Ear Infirmary of Mount Sinai

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 1월 13일

기본 완료 (실제)

2022년 10월 24일

연구 완료 (실제)

2022년 10월 24일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 1월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 1월 14일

처음 게시됨 (실제)

2021년 1월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 8월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 8월 27일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • GCO 19-03280

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

비식별화 후 시험 기간 동안 수집된 모든 개별 참가자 데이터.

IPD 공유 기간

출판 직후. 종료일이 없습니다.

IPD 공유 액세스 기준

이 목적을 위해 식별된 독립적인 검토 위원회("학습된 중개자")의 승인을 받은 데이터 사용을 제안한 조사자. 특정 요청 시 데이터를 사용할 수 있으며 CSV로 안전하게 공유됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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