Virtuaalitodellisuuskuulokkeiden näkötestien vertaaminen olemassa oleviin analogeihin (RTS1)
tiistai 27. elokuuta 2024 päivittänyt: James Chelnis, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Virtuaalitodellisuusteknologiaan integroitujen näkötestien vertaaminen sen nykyisin käytettyihin analogeihin
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata algoritmisesti johdettujen ja virtuaalitodellisuuskuulokkeiden kautta toimitettujen näkötestien tuloksia olemassa olevien teknologiastandardien (esim.
Humphrey kenttäkokeita varten).
Tutkijoiden suorittamia testejä ovat näkökentän ympärysmitta, Amsler, terävyyskaavio, kontrastiherkkyys ja tällä hetkellä käytössä olevat toimistotestit.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Virtuaalitodellisuus (VR) rakentaa kolmiulotteisen todellisuuden suoraan kuulokemikrofoniin, ja tutkijat selvittävät, kuinka tarkasti sillä voidaan luoda näkötestejä, joita silmälääkärit käyttävät potilaiden seulomiseen ja diagnosointiin.
VR tarjoaa etuja, joita voidaan käyttää parantamaan näönhoitoa, kun tekniikkaa on testattu ja verrattuna nykyisin käytössä oleviin näkötesteihin - kuten rajoittaa olemassa olevien näköseulontatestien kustannuksia, kestoa ja väsymystä.
Näin tutkijat toivovat laajentavansa näönhoidon saatavuutta alentamalla näkötestien kustannuksia.
Tässä tutkimuksessa koehenkilöt käyvät läpi käytännössä käytetyt testin VR-versiot ja analysoivat niiden tuloksia keskenään.
Kun tietoinen suostumus on saatu, tutkimusryhmä kerää koehenkilöiden demografisia tietoja (syntymäaika, sukupuoli, etnisyys, rotu) ja kliinisesti merkityksellistä sairaushistoriaa.
Tämän jälkeen tutkimusryhmä siirtyy virtuaalitodellisuustesteihin: näkökenttäperimetriaan, Amsler-, Snellen-kaavioon, kontrastiherkkyyteen ja tällä hetkellä käytössä oleviin toimistotesteihin.
Osallistujat käyvät läpi kaikki testit, VR ja ei-VR, jotka toimitetaan satunnaisessa järjestyksessä.
Koko jakso kestää 30 minuutista yhteen tuntiin yhden testin osalta.
VR-komponentti kestää noin 5 minuuttia, mikä on ainoa lisäys suunniteltuihin näkötesteihin.
VR-/ei-VR-testien järjestys satunnaistetaan.
Aiempien Humphrey MATRIXin näkökenttää ja Swedish Interactive -algoritmia vertailevien tutkimusten perusteella tehosteen kooksi on määritetty vähintään 30 kohdetta ja tavoitteena on tavoittaa N=1000 osallistujaa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
84
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10003
- New York Eye & Ear Infirmary of Mount Sinai
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat rekrytoidaan New Yorkin silmä- ja korvasairaalasta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tähän tutkimukseen voivat osallistua minkä tahansa rodun mies- ja naispotilaat, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita ja voivat ymmärtää ja antaa suullisen ja kirjallisen tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille on tehty silmänsisäinen leikkaus alle kuusi kuukautta sitten,
- Mahdollinen vasta-aihe näkökenttäkokeille, joihin kuuluvat ahdistuneisuushäiriö, raskaus, kohtaushäiriö, sydämentahdistin tai muu implantoitava laite, vakava huimaus tai tasapainoongelmat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Osallistujat näkötutkimuksessa
|
Virtuaalitodellisuus (VR) – 3D-todellisuus kuulokkeissa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Näkökentän ympärysmitta
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Näkökentän ympärysmitta mitataan käyttämällä Humphrey Vision Field Analyzeria ja vastaavaa VR-ohjelmistoa.
|
Päivä 1
|
|
Terävyys
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Tarkkuutta mitataan käyttämällä Tumbling E- ja LogMAR-testejä sekä näiden testien VR-versiota.
|
Päivä 1
|
|
Kontrasti
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Kontrastiherkkyys mitataan Pelli-Robson-testillä ja testin VR-versiolla.
|
Päivä 1
|
|
Värinäkö
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Värinäköä mitataan Ishihara-levyillä ja testin VR-versiolla.
|
Päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilastyytyväisyystutkimus
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Kysely koostuu Likert-asteikon kysymyksistä, joiden tarkoituksena on ymmärtää potilaan kokemuksia VR:stä ja analogeista.
Asteikko arvioidaan 1-5, jossa 1 tarkoittaa "erittäin huonoa" ja 5 tarkoittaa "erittäin hyvää".
Jokaisen osan (HVFA ja VR) pisteet ovat 3–15.
Kokonaisasteikko on 6-30, ja korkeampi pistemäärä osoittaa tyytyväisyyttä.
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: James Chelnis, MD, New York Eye and Ear Infirmary of Mount Sinai
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Hootman JM, Helmick CG, Barbour KE, Theis KA, Boring MA. Updated Projected Prevalence of Self-Reported Doctor-Diagnosed Arthritis and Arthritis-Attributable Activity Limitation Among US Adults, 2015-2040. Arthritis Rheumatol. 2016 Jul;68(7):1582-7. doi: 10.1002/art.39692.
- Barbour KE, Helmick CG, Boring M, Brady TJ. Vital Signs: Prevalence of Doctor-Diagnosed Arthritis and Arthritis-Attributable Activity Limitation - United States, 2013-2015. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2017 Mar 10;66(9):246-253. doi: 10.15585/mmwr.mm6609e1.
- Heijl A, Patella VM, Chong LX, Iwase A, Leung CK, Tuulonen A, Lee GC, Callan T, Bengtsson B. A New SITA Perimetric Threshold Testing Algorithm: Construction and a Multicenter Clinical Study. Am J Ophthalmol. 2019 Feb;198:154-165. doi: 10.1016/j.ajo.2018.10.010. Epub 2018 Oct 16.
- Kimura T, Matsumoto C, Nomoto H. Comparison of head-mounted perimeter (imo(R)) and Humphrey Field Analyzer. Clin Ophthalmol. 2019 Mar 14;13:501-513. doi: 10.2147/OPTH.S190995. eCollection 2019.
- Lowry EA, Hou J, Hennein L, Chang RT, Lin S, Keenan J, Wang SK, Ianchulev S, Pasquale LR, Han Y. Comparison of Peristat Online Perimetry with the Humphrey Perimetry in a Clinic-Based Setting. Transl Vis Sci Technol. 2016 Jul 19;5(4):4. doi: 10.1167/tvst.5.4.4. eCollection 2016 Jul.
- Phu J, Khuu SK, Yapp M, Assaad N, Hennessy MP, Kalloniatis M. The value of visual field testing in the era of advanced imaging: clinical and psychophysical perspectives. Clin Exp Optom. 2017 Jul;100(4):313-332. doi: 10.1111/cxo.12551. Epub 2017 Jun 22.
- Prema R, George R, Hemamalini A, Sathyamangalam Ve R, Baskaran M, Vijaya L. Comparison of Humphrey MATRIX and Swedish interactive threshold algorithm standard strategy in detecting early glaucomatous visual field loss. Indian J Ophthalmol. 2009 May-Jun;57(3):207-11. doi: 10.4103/0301-4738.49395.
- Scarfe P, Glennerster A. Using high-fidelity virtual reality to study perception in freely moving observers. J Vis. 2015;15(9):3. doi: 10.1167/15.9.3.
- Sharma AK, Goldberg I, Graham SL, Mohsin M. Comparison of the Humphrey swedish interactive thresholding algorithm (SITA) and full threshold strategies. J Glaucoma. 2000 Feb;9(1):20-7. doi: 10.1097/00061198-200002000-00005.
- Beard C. Muller's superior tarsal muscle: anatomy, physiology, and clinical significance. Ann Plast Surg. 1985 Apr;14(4):324-33. doi: 10.1097/00000637-198504000-00005.
- Collin JR, Beard C, Wood I. Experimental and clinical data on the insertion of the levator palpebrae superioris muscle. Am J Ophthalmol. 1978 Jun;85(6):792-801. doi: 10.1016/s0002-9394(14)78107-3.
- Cosh S, Carriere I, Daien V, Tzourio C, Delcourt C, Helmer C. Sensory loss and suicide ideation in older adults: findings from the Three-City cohort study. Int Psychogeriatr. 2019 Jan;31(1):139-145. doi: 10.1017/S104161021800056X. Epub 2018 May 25.
- DeBuc DC. The Role of Retinal Imaging and Portable Screening Devices in Tele-ophthalmology Applications for Diabetic Retinopathy Management. Curr Diab Rep. 2016 Dec;16(12):132. doi: 10.1007/s11892-016-0827-2.
- Lee CS, Morris A, Van Gelder RN, Lee AY. Evaluating Access to Eye Care in the Contiguous United States by Calculated Driving Time in the United States Medicare Population. Ophthalmology. 2016 Dec;123(12):2456-2461. doi: 10.1016/j.ophtha.2016.08.015. Epub 2016 Sep 12.
- Goh RLZ, Kong YXG, McAlinden C, Liu J, Crowston JG, Skalicky SE. Objective Assessment of Activity Limitation in Glaucoma with Smartphone Virtual Reality Goggles: A Pilot Study. Transl Vis Sci Technol. 2018 Jan 23;7(1):10. doi: 10.1167/tvst.7.1.10. eCollection 2018 Jan.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 13. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 24. lokakuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 24. lokakuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 14. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 19. tammikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 28. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GCO 19-03280
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki kokeen aikana kerätyt yksittäiset osallistujatiedot henkilöllisyyden poistamisen jälkeen.
IPD-jaon aikakehys
Heti julkaisun jälkeen.
Ei lopetuspäivää.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tutkijat, joiden ehdotettu tietojen käyttö on hyväksynyt tähän tarkoitukseen nimetyn riippumattoman arviointikomitean ("oppinut välittäjä").
Tiedot ovat saatavilla erityisestä pyynnöstä ja jaetaan turvallisesti CSV-muodossa.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .