Сравнение тестов зрения в гарнитуре виртуальной реальности с существующими аналогами (RTS1)
27 августа 2024 г. обновлено: James Chelnis, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Сравнение тестов зрения, интегрированных в технологию виртуальной реальности, с ее аналогами, используемыми в настоящее время
Целью данного исследования является сравнение результатов тестов зрения, полученных алгоритмическим путем и доставленных с помощью гарнитуры виртуальной реальности, с результатами, полученными с помощью существующих технологических стандартов (например,
Хамфри для полевых испытаний).
Тесты, которые будут проводить исследователи, включают периметрию поля зрения, Амслера, таблицу остроты зрения, контрастную чувствительность и используемые в настоящее время офисные тесты.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Виртуальная реальность (VR) конструирует трехмерную реальность прямо в гарнитуре, и исследователи изучают, с какой степенью точности ее можно использовать для воссоздания тестов зрения, которые используются врачами-офтальмологами для скрининга и диагностики пациентов.
Виртуальная реальность обеспечивает преимущества, которые можно использовать для улучшения ухода за глазами после того, как технология будет протестирована и сравнена с используемыми в настоящее время проверками зрения, такими как ограничение затрат, продолжительности и утомляемости, связанных с существующими формами проверки зрения.
Таким образом исследователи надеются расширить доступ к офтальмологической помощи за счет снижения затрат, связанных с проверкой зрения.
В этом исследовании исследовательская группа предложит испытуемым пройти VR-версии теста, которые используются на практике, и проанализировать их результаты в сравнении друг с другом.
После получения информированного согласия исследовательская группа соберет демографическую информацию об испытуемом (дата рождения, пол, этническая принадлежность, раса) и клинически значимую историю болезни.
После этого исследовательская группа перейдет к тестам виртуальной реальности: периметрия поля зрения, Амслер, диаграмма Снеллена, контрастная чувствительность и используемые в настоящее время офисные тесты.
Участники пройдут все тесты, виртуальные и не виртуальные, которые будут проводиться в рандомизированном порядке.
Вся последовательность будет длиться от 30 минут до одного часа для одного теста.
Компонент VR продлится около 5 минут, это единственное дополнение к запланированным проверкам зрения.
Последовательность тестирования VR / не VR будет рандомизированной.
Основываясь на предыдущих исследованиях, в которых сравнивали поле зрения Humphrey MATRIX и алгоритм Swedish Interactive, размер эффекта определен как минимум для 30 субъектов, а целью является достижение N = 1000 участников.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
84
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10003
- New York Eye & Ear Infirmary of Mount Sinai
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты будут набираться из Нью-Йоркского офтальмологического и ушного госпиталя.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты мужского и женского пола любой расы в возрасте не менее 18 лет, которые могут понимать и давать устное и письменное информированное согласие, имеют право на участие в этом исследовании.
Критерий исключения:
- Пациенты, перенесшие внутриглазную операцию менее шести месяцев назад,
- Потенциальные противопоказания к тесту поля зрения, которые включают тревожное расстройство, беременность, судорожное расстройство, кардиостимулятор или другое имплантируемое устройство, сильное головокружение или проблемы с равновесием.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Участники проходят проверку зрения
|
Виртуальная реальность (VR) — 3D реальность прямо в гарнитуре
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Периметрия поля зрения
Временное ограничение: 1 день
|
Периметрия поля зрения будет измеряться с помощью анализатора поля зрения Humphrey и программного обеспечения, эквивалентного виртуальной реальности.
|
1 день
|
|
Острота
Временное ограничение: 1 день
|
Острота зрения будет измеряться с помощью тестов Tumbling E и LogMAR, а также версии этих тестов для виртуальной реальности.
|
1 день
|
|
Контраст
Временное ограничение: 1 день
|
Контрастная чувствительность будет измеряться с использованием теста Пелли-Робсона и версии теста VR.
|
1 день
|
|
Цветовое зрение
Временное ограничение: 1 день
|
Цветовое зрение будет измеряться пластинами Исихара и версией теста VR.
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опрос удовлетворенности пациентов
Временное ограничение: 1 день
|
Опрос состоит из вопросов по шкале Лайкерта, чтобы понять опыт пациента с VR и аналогами.
Шкала оценивается от 1 до 5, где 1 означает «очень плохо», а 5 означает «очень хорошо».
Оценка за каждый раздел (HVFA и VR) от 3 до 15.
Общая шкала составляет от 6 до 30, где более высокий балл указывает на большее удовлетворение.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: James Chelnis, MD, New York Eye and Ear Infirmary of Mount Sinai
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Hootman JM, Helmick CG, Barbour KE, Theis KA, Boring MA. Updated Projected Prevalence of Self-Reported Doctor-Diagnosed Arthritis and Arthritis-Attributable Activity Limitation Among US Adults, 2015-2040. Arthritis Rheumatol. 2016 Jul;68(7):1582-7. doi: 10.1002/art.39692.
- Barbour KE, Helmick CG, Boring M, Brady TJ. Vital Signs: Prevalence of Doctor-Diagnosed Arthritis and Arthritis-Attributable Activity Limitation - United States, 2013-2015. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2017 Mar 10;66(9):246-253. doi: 10.15585/mmwr.mm6609e1.
- Heijl A, Patella VM, Chong LX, Iwase A, Leung CK, Tuulonen A, Lee GC, Callan T, Bengtsson B. A New SITA Perimetric Threshold Testing Algorithm: Construction and a Multicenter Clinical Study. Am J Ophthalmol. 2019 Feb;198:154-165. doi: 10.1016/j.ajo.2018.10.010. Epub 2018 Oct 16.
- Kimura T, Matsumoto C, Nomoto H. Comparison of head-mounted perimeter (imo(R)) and Humphrey Field Analyzer. Clin Ophthalmol. 2019 Mar 14;13:501-513. doi: 10.2147/OPTH.S190995. eCollection 2019.
- Lowry EA, Hou J, Hennein L, Chang RT, Lin S, Keenan J, Wang SK, Ianchulev S, Pasquale LR, Han Y. Comparison of Peristat Online Perimetry with the Humphrey Perimetry in a Clinic-Based Setting. Transl Vis Sci Technol. 2016 Jul 19;5(4):4. doi: 10.1167/tvst.5.4.4. eCollection 2016 Jul.
- Phu J, Khuu SK, Yapp M, Assaad N, Hennessy MP, Kalloniatis M. The value of visual field testing in the era of advanced imaging: clinical and psychophysical perspectives. Clin Exp Optom. 2017 Jul;100(4):313-332. doi: 10.1111/cxo.12551. Epub 2017 Jun 22.
- Prema R, George R, Hemamalini A, Sathyamangalam Ve R, Baskaran M, Vijaya L. Comparison of Humphrey MATRIX and Swedish interactive threshold algorithm standard strategy in detecting early glaucomatous visual field loss. Indian J Ophthalmol. 2009 May-Jun;57(3):207-11. doi: 10.4103/0301-4738.49395.
- Scarfe P, Glennerster A. Using high-fidelity virtual reality to study perception in freely moving observers. J Vis. 2015;15(9):3. doi: 10.1167/15.9.3.
- Sharma AK, Goldberg I, Graham SL, Mohsin M. Comparison of the Humphrey swedish interactive thresholding algorithm (SITA) and full threshold strategies. J Glaucoma. 2000 Feb;9(1):20-7. doi: 10.1097/00061198-200002000-00005.
- Beard C. Muller's superior tarsal muscle: anatomy, physiology, and clinical significance. Ann Plast Surg. 1985 Apr;14(4):324-33. doi: 10.1097/00000637-198504000-00005.
- Collin JR, Beard C, Wood I. Experimental and clinical data on the insertion of the levator palpebrae superioris muscle. Am J Ophthalmol. 1978 Jun;85(6):792-801. doi: 10.1016/s0002-9394(14)78107-3.
- Cosh S, Carriere I, Daien V, Tzourio C, Delcourt C, Helmer C. Sensory loss and suicide ideation in older adults: findings from the Three-City cohort study. Int Psychogeriatr. 2019 Jan;31(1):139-145. doi: 10.1017/S104161021800056X. Epub 2018 May 25.
- DeBuc DC. The Role of Retinal Imaging and Portable Screening Devices in Tele-ophthalmology Applications for Diabetic Retinopathy Management. Curr Diab Rep. 2016 Dec;16(12):132. doi: 10.1007/s11892-016-0827-2.
- Lee CS, Morris A, Van Gelder RN, Lee AY. Evaluating Access to Eye Care in the Contiguous United States by Calculated Driving Time in the United States Medicare Population. Ophthalmology. 2016 Dec;123(12):2456-2461. doi: 10.1016/j.ophtha.2016.08.015. Epub 2016 Sep 12.
- Goh RLZ, Kong YXG, McAlinden C, Liu J, Crowston JG, Skalicky SE. Objective Assessment of Activity Limitation in Glaucoma with Smartphone Virtual Reality Goggles: A Pilot Study. Transl Vis Sci Technol. 2018 Jan 23;7(1):10. doi: 10.1167/tvst.7.1.10. eCollection 2018 Jan.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 января 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
24 октября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
24 октября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 января 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 января 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 января 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GCO 19-03280
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Все данные отдельных участников, собранные во время испытания после деидентификации.
Сроки обмена IPD
Сразу после публикации.
Без даты окончания.
Критерии совместного доступа к IPD
Исследователи, чье предполагаемое использование данных было одобрено независимым наблюдательным комитетом («ученый посредник»), назначенным для этой цели.
Данные доступны по конкретному запросу и будут безопасно переданы в формате CSV.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .