Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A virtuális valóság fejhallgatójában végzett látástesztek összehasonlítása a meglévő analógokkal (RTS1)

2024. augusztus 27. frissítette: James Chelnis, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

A virtuális valóság technológiájába integrált látástesztek összehasonlítása a jelenleg használt analógokkal

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa azon látástesztek eredményeit, amelyeket algoritmikusan származtatnak és szállítanak le egy virtuális valóság fejhallgatón keresztül a meglévő technológiai szabványok (pl. Humphrey a terepi tesztekhez). A kutatók által elvégzett tesztek magukban foglalják a látómező kerületét, az Amsler-t, az élességi diagramot, a kontrasztérzékenységet és a jelenleg használt irodai teszteket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

A virtuális valóság (VR) háromdimenziós valóságot hoz létre közvetlenül egy headsetben, és a kutatók azt vizsgálják, milyen pontossággal lehet újra létrehozni a szemorvosok által a betegek szűrésére és diagnosztizálására használt látásteszteket. A VR olyan előnyökkel jár, amelyek a technológia tesztelése után és a jelenleg használt látástesztekhez képest a szemápolás javítására használhatók – például korlátozza a látásszűrő tesztek meglévő formáihoz kapcsolódó költségeket, időtartamot és fáradságot. Ezáltal a kutatók azt remélik, hogy a látástesztekkel kapcsolatos költségek csökkentésével kibővítik a szemészeti ellátáshoz való hozzáférést. Ebben a tanulmányban a kutatócsoport az alanyok végignézik a teszt gyakorlatban használt VR-változatait, és ezek eredményeit egymáshoz képest elemzik. A tájékozott beleegyezés megszerzése után a kutatócsoport összegyűjti az alany demográfiai adatait (születési dátum, nem, etnikai hovatartozás, rassz) és a klinikailag releváns kórtörténetet. Ezt követően a kutatócsoport a virtuális valóság tesztjeivel folytatja: látótér-perimetria, Amsler, Snellen diagram, kontrasztérzékenység és jelenleg használt irodai tesztek. A résztvevők minden teszten átesnek, VR és nem VR, amelyeket véletlenszerű sorrendben szállítanak ki. A teljes sorozat 30 perctől egy óráig tart egyetlen teszt esetében. A VR-komponens körülbelül 5 percig fog működni, ez az egyetlen kiegészítés az ütemezett látástesztekhez. A VR/nem VR tesztelés sorrendje véletlenszerű lesz. A Humphrey MATRIX látóteret és a svéd interaktív algoritmust összehasonlító korábbi tanulmányok alapján az effektus mérete legalább 30 alany, a cél pedig N=1000 résztvevő elérése.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

84

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10003
        • New York Eye & Ear Infirmary of Mount Sinai

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A betegeket a New York-i szem- és fülgyógyintézetből veszik fel.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Bármilyen rasszhoz tartozó férfi és női beteg, aki legalább 18 éves, és képes megérteni és megadni a szóbeli és írásbeli tájékozott beleegyezését, részt vehet ebben a vizsgálatban.

Kizárási kritériumok:

  • Olyan betegek, akiken kevesebb mint hat hónappal ezelőtt intraokuláris műtéten estek át,
  • Lehetséges ellenjavallat a látómező-teszthez, amely magában foglalja a szorongásos rendellenességet, a terhességet, a rohamzavart, a szívritmus-szabályozót vagy más beültethető eszközt, súlyos szédülést vagy egyensúlyi problémákat.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Látásvizsgálaton átesett résztvevők
Virtuális valóság (VR) – egy 3D-s valóság közvetlenül egy headsetben
Más nevek:
  • Vive Pro

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Látómező kerülete
Időkeret: 1. nap
A látómező kerületét Humphrey Vision Field Analyzer és egy VR-egyenértékű szoftver segítségével mérik.
1. nap
Élesség
Időkeret: 1. nap
Az élességet a Tumbling E és a LogMAR tesztekkel, valamint ezeknek a teszteknek a VR verziójával mérik.
1. nap
Kontraszt
Időkeret: 1. nap
A kontrasztérzékenységet a Pelli-Robson teszttel és a teszt VR-változatával mérik.
1. nap
Színlátás
Időkeret: 1. nap
A színlátást Ishihara lemezekkel és a teszt VR-változatával mérik majd.
1. nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Betegelégedettségi felmérés
Időkeret: 1. nap
A felmérés Likert-skála kérdésekből áll, hogy megértsék a páciens VR-rel és analógokkal kapcsolatos tapasztalatait. A skálát 1-től 5-ig értékelik, ahol az 1 azt jelenti, hogy "nagyon rossz", az 5 pedig azt, hogy "nagyon jó". Az egyes szakaszok (HVFA és VR) pontszáma 3-15. A teljes skála 6-tól 30-ig terjed, a magasabb pontszám nagyobb elégedettséget jelez.
1. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: James Chelnis, MD, New York Eye and Ear Infirmary of Mount Sinai

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. január 13.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. október 24.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. október 24.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. január 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 14.

Első közzététel (Tényleges)

2021. január 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. augusztus 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. augusztus 27.

Utolsó ellenőrzés

2024. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A vizsgálat során, az azonosítás megszüntetését követően gyűjtött összes résztvevő adat.

IPD megosztási időkeret

Közvetlenül a megjelenés után. Nincs befejezési dátum.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Azok a nyomozók, akiknek az adatok javasolt felhasználását az erre a célra kijelölt független vizsgálóbizottság („tanult közvetítő”) jóváhagyta. Az adatok külön kérésre állnak rendelkezésre, és biztonságosan CSV-fájlként kerülnek megosztásra.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel