バーチャル リアリティ ヘッドセットでのビジョン テストと既存のアナログの比較 (RTS1)
2022年6月22日 更新者:James Chelnis、Icahn School of Medicine at Mount Sinai
バーチャル リアリティ テクノロジに統合されたビジョン テストと、現在使用されているアナログとの比較
この調査の目的は、アルゴリズムによって導出され、バーチャル リアリティ ヘッドセットを介して配信される視覚テストの結果を、既存の技術標準 (例:
実地試験のためのハンフリー)。
研究者が実施する検査には、視野周辺測定、アムスラー、視力表、コントラスト感度、および現在使用されているオフィス検査が含まれます。
調査の概要
詳細な説明
仮想現実 (VR) は、ヘッドセット内で 3D 現実を構築します。研究者は、眼科医が患者のスクリーニングと診断に使用する視力検査を再現するために、どの程度の精度で使用できるかを研究しています。
VR は、技術がテストされ、現在使用されている視力検査と比較されると、アイケアを改善するために使用できる利点を提供します。たとえば、既存の形式の視力検査検査に関連するコスト、期間、退屈さを制限することです。
そうすることで、研究者は、視力検査に関連するコスト負担を軽減することで、アイケアへのアクセスを拡大したいと考えています。
この研究では、研究チームは被験者に実際に使用されている VR バージョンのテストを実施させ、結果を相互に比較して分析します。
インフォームド コンセントが得られた後、研究チームは被験者の人口統計情報 (生年月日、性別、民族性、人種) と臨床的に関連する病歴を収集します。
その後、研究チームは仮想現実テストに進みます。視野視野測定、アムスラー、スネレンチャート、コントラスト感度、および現在使用されているオフィステストです。
参加者は、VR および非 VR のすべてのテストを受け、ランダム化された順序で配信されます。
シーケンス全体は、1 回のテストで 30 分から 1 時間続きます。
VR コンポーネントは約 5 分間続きます。これは、予定されている視力検査への唯一の追加です。
VR / 非 VR テストの順序はランダム化されます。
Humphrey MATRIX 視野と Swedish Interactive アルゴリズムを比較した以前の研究に基づいて、効果の大きさは少なくとも 30 人の被験者であると判断され、目標は N=1,000 の参加者に到達することです。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
1000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Margarita Labkovich, BS
- 電話番号:(929) 464-6970
- メール:VReyecare@gmail.com
研究場所
-
-
New York
-
New York、New York、アメリカ、10003
- 募集
- New York Eye & Ear Infirmary of Mount Sinai
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
患者は、ニューヨークの眼科および耳科から募集されます。
説明
包含基準:
- 少なくとも18歳で、口頭および書面によるインフォームドコンセントを理解して提供できる、人種を問わない男性および女性の患者は、この研究の対象となります。
除外基準:
- 眼内手術を受けて半年以内の方
- 不安障害、妊娠、発作障害、心臓ペースメーカーまたはその他の埋め込み型デバイス、重度のめまいまたはバランスの問題を含む視野検査の潜在的な禁忌。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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視力検査を受ける参加者
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バーチャル リアリティ (VR) - ヘッドセット内の 3D リアリティ
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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視野周辺測定
時間枠:1日目
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Humphrey Vision Field Analyzer と同等の VR ソフトウェアを使用して、視野周辺測定を行います。
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1日目
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視力
時間枠:1日目
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視力は、タンブリング E テストと LogMAR テスト、およびこれらのテストの VR バージョンを使用して測定されます。
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1日目
|
対比
時間枠:1日目
|
コントラスト感度は、ペリロブソン テストと VR バージョンのテストを使用して測定されます。
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1日目
|
色覚
時間枠:1日目
|
色覚は、石原プレートとVRバージョンのテストで測定されます。
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1日目
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者満足度調査
時間枠:1日目
|
調査は、患者の VR と類似体の経験を理解するためのリッカート尺度の質問で構成されています。
スケールは 1 ~ 5 で評価され、1 は「非常に悪い」、5 は「非常に良い」を意味します。
各セクション (HVFA および VR) のスコアは 3 ~ 15 です。
合計は 6 ~ 30 で、スコアが高いほど満足度が高いことを示します。
|
1日目
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:James Chelnis, MD、New York Eye and Ear Infirmary of Mount Sinai
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Hootman JM, Helmick CG, Barbour KE, Theis KA, Boring MA. Updated Projected Prevalence of Self-Reported Doctor-Diagnosed Arthritis and Arthritis-Attributable Activity Limitation Among US Adults, 2015-2040. Arthritis Rheumatol. 2016 Jul;68(7):1582-7. doi: 10.1002/art.39692.
- Heijl A, Patella VM, Chong LX, Iwase A, Leung CK, Tuulonen A, Lee GC, Callan T, Bengtsson B. A New SITA Perimetric Threshold Testing Algorithm: Construction and a Multicenter Clinical Study. Am J Ophthalmol. 2019 Feb;198:154-165. doi: 10.1016/j.ajo.2018.10.010. Epub 2018 Oct 16.
- Kimura T, Matsumoto C, Nomoto H. Comparison of head-mounted perimeter (imo(R)) and Humphrey Field Analyzer. Clin Ophthalmol. 2019 Mar 14;13:501-513. doi: 10.2147/OPTH.S190995. eCollection 2019.
- Lowry EA, Hou J, Hennein L, Chang RT, Lin S, Keenan J, Wang SK, Ianchulev S, Pasquale LR, Han Y. Comparison of Peristat Online Perimetry with the Humphrey Perimetry in a Clinic-Based Setting. Transl Vis Sci Technol. 2016 Jul 19;5(4):4. doi: 10.1167/tvst.5.4.4. eCollection 2016 Jul.
- Phu J, Khuu SK, Yapp M, Assaad N, Hennessy MP, Kalloniatis M. The value of visual field testing in the era of advanced imaging: clinical and psychophysical perspectives. Clin Exp Optom. 2017 Jul;100(4):313-332. doi: 10.1111/cxo.12551. Epub 2017 Jun 22.
- Prema R, George R, Hemamalini A, Sathyamangalam Ve R, Baskaran M, Vijaya L. Comparison of Humphrey MATRIX and Swedish interactive threshold algorithm standard strategy in detecting early glaucomatous visual field loss. Indian J Ophthalmol. 2009 May-Jun;57(3):207-11. doi: 10.4103/0301-4738.49395.
- Scarfe P, Glennerster A. Using high-fidelity virtual reality to study perception in freely moving observers. J Vis. 2015;15(9):3. doi: 10.1167/15.9.3.
- Sharma AK, Goldberg I, Graham SL, Mohsin M. Comparison of the Humphrey swedish interactive thresholding algorithm (SITA) and full threshold strategies. J Glaucoma. 2000 Feb;9(1):20-7. doi: 10.1097/00061198-200002000-00005.
- Barbour KE, Helmick CG, Boring M, Brady TJ. Vital Signs: Prevalence of Doctor-Diagnosed Arthritis and Arthritis-Attributable Activity Limitation - United States, 2013-2015. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2017 Mar 10;66(9):246-253. doi: 10.15585/mmwr.mm6609e1.
- Beard C. Muller's superior tarsal muscle: anatomy, physiology, and clinical significance. Ann Plast Surg. 1985 Apr;14(4):324-33. doi: 10.1097/00000637-198504000-00005.
- Collin JR, Beard C, Wood I. Experimental and clinical data on the insertion of the levator palpebrae superioris muscle. Am J Ophthalmol. 1978 Jun;85(6):792-801. doi: 10.1016/s0002-9394(14)78107-3.
- Cosh S, Carriere I, Daien V, Tzourio C, Delcourt C, Helmer C. Sensory loss and suicide ideation in older adults: findings from the Three-City cohort study. Int Psychogeriatr. 2019 Jan;31(1):139-145. doi: 10.1017/S104161021800056X. Epub 2018 May 25.
- DeBuc DC. The Role of Retinal Imaging and Portable Screening Devices in Tele-ophthalmology Applications for Diabetic Retinopathy Management. Curr Diab Rep. 2016 Dec;16(12):132. doi: 10.1007/s11892-016-0827-2.
- Lee CS, Morris A, Van Gelder RN, Lee AY. Evaluating Access to Eye Care in the Contiguous United States by Calculated Driving Time in the United States Medicare Population. Ophthalmology. 2016 Dec;123(12):2456-2461. doi: 10.1016/j.ophtha.2016.08.015. Epub 2016 Sep 12.
- Goh RLZ, Kong YXG, McAlinden C, Liu J, Crowston JG, Skalicky SE. Objective Assessment of Activity Limitation in Glaucoma with Smartphone Virtual Reality Goggles: A Pilot Study. Transl Vis Sci Technol. 2018 Jan 23;7(1):10. doi: 10.1167/tvst.7.1.10. eCollection 2018 Jan.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年11月13日
一次修了 (予期された)
2023年7月1日
研究の完了 (予期された)
2023年7月1日
試験登録日
最初に提出
2021年1月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年1月14日
最初の投稿 (実際)
2021年1月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年6月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年6月22日
最終確認日
2022年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- GCO 19-03280
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
トライアル中に匿名化後に収集された個々の参加者データのすべて。
IPD 共有時間枠
公開直後。
終了日なし。
IPD 共有アクセス基準
データの提案された使用が、この目的のために特定された独立した審査委員会 (「知識のある仲介者」) によって承認された研究者。
特定の要求に応じて利用可能なデータは、CSV として安全に共有されます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
バーチャル リアリティ ヘッドセットの臨床試験
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Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteUniversitat Autonoma de Barcelona募集
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University of WashingtonEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); University... と他の協力者招待による登録
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University of WashingtonNational Institute on Aging (NIA); Kaiser Permanente完了
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Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute積極的、募集していない
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Wen-zhao ZHONGGuangdong Provincial People's Hospitalわからない肺癌 | 肺結節、孤立性 | 多発性肺結節 | ビデオ支援胸部手術中国
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Nordsjaellands HospitalUniversity of Southern Denmark; Innovation Fund Denmark完了
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Diakonhjemmet HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Council for Musculoskeletal Health募集