Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání testů zraku v náhlavní soupravě pro virtuální realitu se stávajícími analogy (RTS1)

27. srpna 2024 aktualizováno: James Chelnis, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Porovnání testů vidění integrovaných do technologie virtuální reality s jejími aktuálně používanými analogy

Účelem této studie je porovnat výsledky testů zraku, které jsou algoritmicky odvozeny a doručeny prostřednictvím náhlavní soupravy pro virtuální realitu, s těmi, které byly poskytnuty prostřednictvím stávajících technologických standardů (např. Humphrey pro terénní testy). Testy, které budou výzkumníci provádět, zahrnují perimetrii zrakového pole, Amslerův diagram, graf ostrosti, kontrastní citlivost a v současnosti používané kancelářské testy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Virtuální realita (VR) vytváří 3D realitu přímo v náhlavní soupravě a vědci studují, s jakou mírou přesnosti ji lze použít k obnovení zrakových testů, které používají oční lékaři k screeningu a diagnostice pacientů. VR poskytuje výhody, které by mohly být použity ke zlepšení péče o zrak, jakmile bude technologie otestována a ve srovnání s aktuálně používanými testy zraku – jako je omezení nákladů, trvání a únavnosti spojené se stávajícími formami screeningových testů zraku. Vědci doufají, že tak rozšíří přístup k oční péči snížením nákladů spojených s testy zraku. V této studii výzkumný tým nechá subjekty projít verzemi VR testu, které se používají v praxi, a analyzovat jejich výsledky ve vzájemném srovnání. Po získání informovaného souhlasu bude výzkumný tým shromažďovat demografické informace subjektu (datum narození, pohlaví, etnický původ, rasa) a klinicky relevantní anamnézu. Poté výzkumný tým přistoupí k testům virtuální reality: perimetrie zrakového pole, Amslerův, Snellenův diagram, kontrastní citlivost a aktuálně používané kancelářské testy. Účastníci podstoupí všechny testy, VR i non-VR, které budou doručeny v náhodném pořadí. Celá sekvence bude trvat 30 minut až jednu hodinu pro jeden test. Komponenta VR bude trvat asi 5 minut, což je jediný doplněk k plánovaným testům zraku. Sekvence testování VR / non VR bude náhodná. Na základě předchozích studií, které porovnávaly zorné pole Humphrey MATRIX a švédský interaktivní algoritmus, je velikost efektu určena na minimálně 30 subjektů a cílem je dosáhnout N=1 000 účastníků.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

84

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10003
        • New York Eye & Ear Infirmary of Mount Sinai

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti se budou rekrutovat z newyorské oční a ušní ošetřovny.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pro tuto studii jsou způsobilí pacienti mužského a ženského pohlaví jakékoli rasy, kteří jsou starší 18 let a jsou schopni porozumět a poskytnout ústní a písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří podstoupili nitrooční operaci před méně než šesti měsíci,
  • Potenciální kontraindikace pro test zorného pole, které zahrnují úzkostnou poruchu, těhotenství, záchvatovou poruchu, kardiostimulátor nebo jiné implantovatelné zařízení, závažné vertigo nebo problémy s rovnováhou.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Účastníci podstupují zrakové zkoušky
Přístroj: Headset pro virtuální realitu
Virtuální realita (VR) – 3D realita přímo v náhlavní soupravě
Ostatní jména:
  • Vive Pro

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Perimetrie zorného pole
Časové okno: Den 1
Perimetrie zorného pole bude měřena pomocí Humphrey Vision Field Analyzer a softwaru ekvivalentního VR.
Den 1
Ostrost
Časové okno: Den 1
Ostrost bude měřena pomocí testů Tumbling E a LogMAR a VR verze těchto testů.
Den 1
Kontrast
Časové okno: Den 1
Kontrastní citlivost bude měřena pomocí Pelli-Robsonova testu a VR verze testu.
Den 1
Barevné vidění
Časové okno: Den 1
Barevné vidění bude měřeno Ishihara destičkami a VR verzí testu.
Den 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průzkum spokojenosti pacientů
Časové okno: Den 1
Průzkum se skládá z otázek Likertovy škály k pochopení pacientovy zkušenosti s VR a analogy. Stupnice se hodnotí od 1 do 5, přičemž 1 znamená „velmi špatné“ a 5 znamená „velmi dobré“. Skóre pro každou sekci (HVFA a VR) je 3 až 15. Celková škála je 6 až 30, přičemž vyšší skóre znamená větší spokojenost.
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: James Chelnis, MD, New York Eye and Ear Infirmary of Mount Sinai

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

24. října 2022

Dokončení studie (Aktuální)

24. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

19. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GCO 19-03280

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Všechna data jednotlivých účastníků shromážděná během pokusu po deidentifikace.

Časový rámec sdílení IPD

Ihned po zveřejnění. Žádné datum ukončení.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Vyšetřovatelé, jejichž navrhované použití údajů bylo schváleno nezávislou revizní komisí („učený zprostředkovatel“) určeným pro tento účel. Data jsou k dispozici na konkrétní žádost a budou sdílena bezpečně jako CSV.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Makulární degenerace

Klinické studie na Headset pro virtuální realitu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit