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支持意大利学龄前儿童运动发育的动物趣味计划:病例对照研究

2021年1月15日 更新者:Francesca Policastro、University of Trieste

Traduzione e Validazione Italiana Del Protocollo di Esercizi Animal Fun

目前的文献支持自人类发展的早期阶段以来运动活动的重要性。 运动技能较差的儿童患心理社会疾病、内化疾病和代谢疾病的风险更大。 在意大利,有关肥胖和缺乏运动的数据正在增加,但无论如何都缺乏针对学龄前儿童的运动计划。 运动计划 Animal Fun 似乎是支持这些孩子的有效工具。 本研究的目的是验证对意大利学龄前儿童使用 Animal Fun 的可行性。

来自意大利 3 所幼儿园的 119 名学龄前儿童(3-6 岁)被纳入本研究。 这些学校被随机分配到干预组和对照组。 儿童运动评估电池 - 2 (MABC-2) 在基线和一个月的随访时对所有儿童进行了管理。 在这个月里,被分配到对照组的学校遵循正常课程;分配到动物乐趣组的学校,跟随动物乐趣活动(三十分钟,每周三次)。

调查人员希望即使在意大利缺乏支持学龄前儿童发展的运动计划的情况下,Animal Fun 计划也能证明是有效和可行的。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

理由和背景:

运动技能和身体活动与儿童的认知、身体、社会和心理发展密切相关。 它们对于预防肥胖或糖尿病等心血管或代谢疾病也至关重要。 越来越多的证据表明,运动协调能力差的儿童可能面临心理社会和内化问题的重大风险。 其他研究发现,即使在 4-5 岁的儿童中,也存在显着的焦虑和抑郁水平。

由于害怕失败或同伴欺凌,有运动障碍的儿童常常限制他们练习运动活动的机会,从而形成恶性循环。 在这个持续的负循环中,孩子的运动能力低下,体能训练水平低,并且倾向于活动不足。 相反,如果孩子对自己的运动技能有信心,他们就更有可能参加运动或跳舞等活动。 文献还将学龄前儿童的运动能力与其学业适应和入学第一年的社会适应联系起来。

学龄前是孩子一生中必不可少的时期,因为基本运动技能正在这个阶段发展,包括粗大和精细的运动任务。

一些研究人员已经证明,大多数学龄前儿童没有进行推荐量的日常体育锻炼。 不幸的是,缺乏让学龄前儿童参与运动活动的运动计划。 2010年,科廷大学开发了“动物趣味”项目。 该计划旨在提供适合发展的活动,这些活动对于所有 3-6 岁的儿童来说都是有趣和吸引人的,同时针对特定的发展领域。 他们制定了一项协议,该协议将使小组中的所有儿童受益——无论是否有运动障碍。 通过提及一个班级的所有成员,Animal Fun 避免了与“特殊节目”相关的耻辱感。 这是一个在学校日常活动中使用的生态程序。 Animal Fun 是一个富有想象力的运动项目,孩子们可以在其中模仿动物的动作。 它是灵活的,没有提供可遵循的僵化结构,但它适应儿童的兴趣和能力。 证据表明,Animal Fun 支持整体运动能力的发展,尤其是投掷和平衡技能,并显着提高幼儿的社交技能。

在意大利,学龄前儿童缺乏运动项目。 此外,不承认运动技能差的儿童,因此不提供具体支持。 需要确定一个包容且灵活的运动计划,这让我们找到了 Animal Fun。 考虑到西澳大利亚和意大利之间的社会文化差异,本研究的目的是验证意大利学龄前儿童的动物乐趣计划的可行性。 学习目的和目标:

在意大利,缺乏针对学龄前儿童的运动项目,例如 Animal Fun。 本研究的首要目的是了解这项活动在意大利幼儿园的可行性。 其次,这项研究将了解一个月的动物乐趣练习结果的有效性。 使用儿童运动技能的黄金标准评估,儿童运动评估电池 - 2 (MABC-2),主要目的是验证与对照组相比,练习动物乐趣的儿童运动能力的改善。 该评估提供有关手动灵巧性、平衡以及瞄准和接球技能的分数。 一般来说,这些分数的总和提供了关于运动技能的总分。 通过这个测试,了解学龄前儿童的运动能力是负担得起的。

学习规划:

本研究是一项纵向随机对照试验,参与者不知情。

它已获得的里雅斯特大学伦理委员会的批准。 所有方法均按照相关指南和规定执行,尤其是赫尔辛基宣言。

首先,幼儿园园长同意参与这项研究。

招募了的里雅斯特省的 3 所幼儿园,并随机分配到动物乐趣干预组 (1) 和对照组 (2)。 我们从这三所学校招募了 119 名学龄前儿童。 家长事先阅读并签署书面知情同意书,让孩子参与。

纳入标准:书面知情同意书,就读三所涉及幼儿园之一,3-6岁。

排除标准:非典型发育儿童和患有特定疾病的儿童。

研究期限为两个月。

方法:

首先,所有父母都告知调查人员孩子的具体年龄、手部偏好以及是否存在此类缺陷或疾病。 这些数据对于为每个孩子进行评估是必要的。 事实上,存在一些管理差异,尤其是在不同年龄段之间。

干预组:使用 MABC-2 进行基线评估;与认证培训师(物理治疗师)进行为期一个月的动物趣味活动,每周三次,每次 30 分钟;使用 MABC-2 进行为期一个月的后续评估。

对照组:使用 MABC-2 进行基线评估;与老师一起在学校进行正常的课程活动;使用 MABC-2 进行为期一个月的后续评估

动物趣味活动是按照作者在出版的书中给出的所有说明进行的。 该程序允许操作员根据孩子的需要提出不同的活动。 拟议的活动在该工具的九个模块中进行了完整描述。

在评估之前,研究人员决定在干预组中使用 30 项运动活动(可用的 97 项)。 正如这个项目的名字所暗示的,所有的活动都涉及一只动物,并要求孩子们像这只动物一样移动,以适当、正确和有监督的方式进行。

评估后,考虑到孩子们的平均分数和百分位数,调查人员决定特别关注提高平衡能力、瞄准和接球技能的活动。 事实上,孩子们在这些活动中的得分低于在手动灵活性测试中的得分。 为此,已经提出了 Animal Fun 第一个模块的大部分活动,这些活动侧重于双脚/单脚的平衡、运动、投掷过程中的平衡、目标。 涉及的动物有火烈鸟、大象、狗、猴子等。

对于对照组的老师,调查人员没有提供有关课程活动期间要做什么的额外信息,以免造成偏见。 甚至这个小组的老师也对这项研究视而不见。

安全考虑:

在这项研究中,参与者的安全得到了保证。 干预组的所有活动均由经过认证的培训师进行协调和管理,他们可以控制孩子们在动物乐趣期间的安全。 运动过程中的每一次可能发生的事故都被视为幼儿园期间的正常事故,因此由老师进行管理。 父母之前在书面知情同意书中被告知了这个问题。

跟进:

在一个月的随访中使用 MABC-2 进行第二次评估后,本研究的研究人员不再对参与者进行跟踪。

数据管理和统计分析:

分析是在 R(R 核心团队,2017 年)中进行的,图表是使用包 Rcmdr 及其插件生成的。

通过 Shapiro-Wilk 检验评估变量的正态性。 干预组和对照组在基线时通过 Fisher 检验对定性变量进行比较,并通过 t 检验对定量变量进行比较。 创建时间 Δt 是为了定义最终分数和基础分数之间的差异。 通过 Mann-Whitney 检验考虑 Δt 对两组进行比较。 对于 Δt 处的每个变量,报告了中位数的 Kaplan-Meier 估计值和 95% 置信区间。

研究的预期结果:

考虑到在意大利幼儿园引入动物乐趣作为课程运动活动的可能性,这项研究的结果可能非常重要。 这个运动计划对学龄前儿童生活质量的影响可能是巨大的。 此外,为这些儿童提供活动和学习的可能性,还可以有益于预防代谢、心血管、姿势和社会心理疾病。

该项目没有得到任何资金、预算或赞助商的支持。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

119

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Trieste、意大利、34100
        • University of Trieste, Physiotherapy Degree

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

3年 至 6年 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 父母书面知情同意书
  • 参加三个相关幼儿园之一
  • 3-6岁。

排除标准:

  • 非典型发育儿童
  • 患有特定疾病的儿童

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:动物乐园
使用 MABC-2 进行基线评估;与认证培训师(物理治疗师)进行为期一个月的动物趣味活动,每周三次,每次 30 分钟;使用 MABC-2 进行为期一个月的后续评估。
该程序允许操作员根据孩子的需要提出不同的活动。 正如这个项目的名字所暗示的那样,所有的活动都包含一个动物描述,并要求孩子们像这个动物一样移动,以适当、正确和有监督的方式进行。
无干预:控制组
使用 MABC-2 进行基线评估;与老师一起在学校进行正常的课程活动;使用 MABC-2 进行为期一个月的后续评估。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
在 1 个月的随访中改变儿童 2 基线运动评估电池的形式
大体时间:一个月

该测试适用于3至17岁的儿童和青少年,评估儿童在以下领域的运动技能:瞄准和接球(AC)、平衡(Bal)和手动灵活性(MD)。 提供了儿童的集群和总标准分数,分数越高表明表现越好。 总测试分数 (Tot MABC-2) 处于或低于第 5 个百分位表示存在明显的运动困难,而第 5 个和第 15 个百分位之间的分数表示儿童“处于危险之中”。

在这些测试中,将项目和分数与上传的意大利 MABC-2 版本的规范数据进行比较。

一个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Francesca Policastro, PhD、Univerisity of Trieste

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年1月7日

初级完成 (实际的)

2019年6月30日

研究完成 (实际的)

2020年1月31日

研究注册日期

首次提交

2021年1月7日

首先提交符合 QC 标准的

2021年1月15日

首次发布 (实际的)

2021年1月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年1月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年1月15日

最后验证

2021年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 86-7/3/2018 pg 6

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

每个家庭都会收到评估结果的总结,以使他们了解运动技能。

其他研究人员将能够查阅研究的完整结果和研究方案。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

动物趣味节目的临床试验

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