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O programa Animal Fun para apoiar o desenvolvimento motor de pré-escolares italianos: um estudo de caso-controle

15 de janeiro de 2021 atualizado por: Francesca Policastro, University of Trieste

Traduzione and Validazione Italiana Del Protocollo di Esercizi Animal Fun

A literatura atual sustenta a importância da atividade motora desde as fases iniciais do desenvolvimento humano. As crianças com habilidades motoras deficientes correm maior risco de doenças psicossociais, internalizantes e metabólicas. Na Itália os dados sobre obesidade e sedentarismo estão aumentando, de qualquer forma falta um programa motor para pré-escolares. O programa de movimento Animal Fun parece ser uma ferramenta válida para apoiar essas crianças. O objetivo deste estudo é verificar a viabilidade do uso do Animal Fun com pré-escolares italianos.

119 crianças pré-escolares (3-6 anos) de 3 jardins de infância italianos foram incluídos neste estudo. As escolas foram alocadas aleatoriamente para grupo de intervenção e controle. A Bateria de Avaliação de Movimento para Crianças - 2 (MABC-2) foi administrada a todas as crianças na linha de base e no seguimento de um mês. Durante este mês, as escolas do grupo de controle seguiram o currículo normal; as escolas do grupo Animal Fun seguiram a atividade Animal Fun (trinta minutos, três vezes por semana).

Os investigadores esperam que o programa Animal Fun se mostre válido e viável mesmo no contexto italiano, onde há falta de um programa de movimento que apoie o desenvolvimento das crianças em idade pré-escolar.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Justificativa e Antecedentes:

As habilidades motoras e a atividade física estão fortemente relacionadas ao desenvolvimento cognitivo, físico, social e psicológico das crianças. Eles também são cruciais na prevenção de doenças cardiovasculares ou metabólicas, como obesidade ou diabetes. Há evidências crescentes indicando que crianças com má coordenação motora podem estar em risco significativo de problemas psicossociais e de internalização. Outra pesquisa encontrou níveis significativos de ansiedade e depressão, mesmo em crianças de 4 a 5 anos.

Devido ao medo do fracasso, ou do bullying entre pares, as crianças com dificuldades motoras muitas vezes limitam a sua oportunidade de praticar atividades motoras, criando assim um ciclo vicioso. Nesse loop negativo contínuo, a criança tem baixa competência motora, desenvolve baixo treinamento físico e tende à hipoatividade. Por outro lado, se as crianças estão confiantes com suas habilidades motoras, é mais provável que participem de atividades como esportes ou dança. A literatura também relaciona a habilidade motora de pré-escolares à sua adaptação escolar e ao ajustamento social no primeiro ano escolar.

A pré-escola é um período essencial na vida de uma criança porque as Habilidades de Movimento Fundamental estão se desenvolvendo nesta fase, tanto para tarefas motoras grossas quanto finas.

Alguns investigadores têm demonstrado que a maioria dos pré-escolares não pratica a quantidade recomendada de atividade física diária. Infelizmente, faltam programas de movimento para envolver crianças em idade pré-escolar em atividades motoras. Em 2010, a Curtin University desenvolveu o programa "Animal Fun". Este programa foi projetado para fornecer atividades adequadas ao desenvolvimento que seriam divertidas e envolventes para todas as crianças de 3 a 6 anos, ao mesmo tempo em que visam áreas específicas de desenvolvimento. Eles criaram um protocolo, que vai beneficiar todas as crianças do grupo - com e sem dificuldades motoras. Ao se referir a todos os membros de uma classe, Animal Fun evita o estigma associado a "programas especiais". Este é um programa ecológico para uso nas escolas durante as atividades cotidianas. Animal Fun é um programa imaginativo de movimento, em que as crianças imitam os movimentos dos animais. É flexível e não fornece uma estrutura rígida a seguir, mas se adapta aos interesses e habilidades das crianças. As evidências demonstram que o Animal Fun apoia o desenvolvimento da capacidade motora geral, particularmente habilidades de arremesso e equilíbrio, e melhora significativamente as habilidades sociais em crianças pequenas.

Na Itália faltam programas motores para crianças em idade pré-escolar. Além disso, as crianças com fracas capacidades motoras não são reconhecidas, pelo que não é prestado qualquer apoio específico. A necessidade de identificar um programa motor inclusivo e flexível nos levou ao Animal Fun. Considerando as diferenças socioculturais entre a Austrália Ocidental e a Itália, o objetivo deste estudo é verificar a viabilidade do programa Animal Fun para pré-escolares italianos. Metas e objetivos do estudo:

Na Itália faltam programas motores para pré-escolares, como o Animal Fun. O primeiro objetivo deste estudo é compreender a viabilidade desta atividade nos jardins de infância italianos. Em segundo lugar, este estudo compreenderia a validade dos resultados de um mês de prática de Animal Fun. Utilizando a avaliação padrão ouro para habilidades motoras em crianças, Movement Assessment Battery for Children - 2 (MABC-2), o objetivo principal é verificar as melhorias motoras em crianças que praticaram Animal Fun, comparadas a um grupo controle. Esta avaliação fornece pontuação sobre a destreza manual, o equilíbrio e as habilidades de mirar e pegar. A soma dessas pontuações fornece uma pontuação total sobre as habilidades motoras, em geral. Através deste teste, a compreensão das competências motoras dos pré-escolares é acessível.

Design de estudo:

Este estudo é um ensaio clínico randomizado controlado longitudinal e é cego para os participantes.

Foi aprovado pelo Comitê de Ética da Universidade de Trieste. Todos os métodos foram realizados de acordo com as diretrizes e regulamentações relevantes, especialmente a Declaração de Helsinki.

Primeiramente, os diretores dos jardins de infância consentiram em participar do estudo.

3 jardins de infância da província de Trieste foram recrutados e alocados aleatoriamente para intervenção Animal Fun (1) e grupo de controle (2). Das três escolas, recrutamos 119 pré-escolares. Os pais leram e assinaram previamente o consentimento informado por escrito, para permitir a participação da criança.

Critérios de inclusão: consentimento informado por escrito, frequentando um dos três jardins de infância envolvidos, 3-6 anos de idade.

Critérios de exclusão: crianças com desenvolvimento atípico e crianças com doenças específicas.

A duração do estudo é de dois meses.

Metodologia:

Primeiramente, todos os pais informaram aos investigadores sobre a idade específica da criança, a preferência manual e a presença de tal déficit ou doença. Esses dados foram necessários para configurar a avaliação para cada criança. De fato, existem algumas diferenças de administração, especialmente entre as idades.

Grupo de intervenção: avaliação inicial com MABC-2; Atividade Animal Fun com um treinador certificado (fisioterapeuta) durante um mês, três vezes por semana, durante 30 minutos; avaliação de acompanhamento de um mês com MABC-2.

Grupo controle: avaliação inicial com MABC-2; atividade curricular normal na escola com os professores; avaliação de acompanhamento de um mês com MABC-2

A atividade Animal Fun foi realizada seguindo todas as instruções dadas pelos autores no livro publicado. Este programa permite aos operadores propor diferentes atividades, seguindo as necessidades das crianças. As atividades propostas estão descritas integralmente nos nove módulos desta ferramenta.

Antes da avaliação, os investigadores decidiram usar 30 atividades motoras (das 97 disponíveis) com o grupo de intervenção. Como o nome deste programa sugere, todas as atividades envolvem um animal, e pedem às crianças que se movimentem como este animal, de forma adequada, correta e supervisionada.

Após a avaliação, considerando as médias das notas das crianças e seus percentis, os pesquisadores decidiram focar principalmente nas atividades para melhorar o equilíbrio, pontaria e pegada. De fato, as crianças obtiveram pontuações mais baixas nessas atividades do que no teste de destreza manual. Para isso, foram propostas a maioria das atividades dos primeiros módulos do Animal Fun, que focam no equilíbrio bi/one pé, na locomoção, no equilíbrio durante o arremesso, na pontaria. Os animais envolvidos foram, por exemplo, o flamingo, o elefante, o cachorro, o macaco e muito mais.

Aos professores do grupo de controlo, os investigadores não deram qualquer informação adicional sobre o que fazer durante as atividades curriculares, para não criar um viés. Mesmo os professores deste grupo estavam cegos sobre o estudo.

Considerações de segurança:

Neste estudo, a segurança dos participantes foi garantida. Todas as atividades do grupo de intervenção foram coordenadas e geridas por um formador certificado, que controlava a segurança das crianças durante o Animal Fun. Todo acidente possível durante a atividade motora foi considerado como acidente normal durante o período do jardim de infância e, consequentemente, gerenciado pelos professores. Os pais foram previamente informados sobre esta questão, no termo de consentimento livre e esclarecido.

Acompanhamento:

Após a segunda avaliação com o MABC-2 no seguimento de um mês, os participantes não são mais acompanhados pelos pesquisadores do presente estudo.

Gerenciamento de dados e análise estatística:

A análise foi realizada em R (R Core Team, 2017) e os gráficos foram produzidos usando o pacote Rcmdr e seus plug-ins.

A normalidade das variáveis ​​foi avaliada por meio do teste de Shapiro-Wilk. Os grupos intervenção e controle foram comparados na linha de base pelo teste de Fisher para as variáveis ​​qualitativas e pelo teste t para as quantitativas. O tempo Δt foi criado para definir a diferença entre os escores final e basal. Os dois grupos foram comparados considerando Δt através do teste de Mann-Whitney. Estimativa de Kaplan-Meier da mediana e intervalo de confiança de 95% foram relatados para cada variável em Δt.

Resultados esperados do estudo:

Os resultados deste estudo podem ser muito significativos considerando a possibilidade de introduzir Animal Fun nos jardins de infância italianos, como atividade motora curricular. O impacto deste programa de movimento na qualidade de vida dos pré-escolares pode ser enorme. Além disso, dar a essas crianças a possibilidade de se movimentar e aprender também pode trazer benefícios na prevenção de doenças metabólicas, cardiovasculares, posturais e psicossociais.

Este projeto não recebeu nenhum fundo, orçamento ou apoio de patrocinadores.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

119

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Trieste, Itália, 34100
        • University of Trieste, Physiotherapy Degree

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 anos a 6 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • consentimento informado por escrito dos pais
  • frequentando um dos três jardins de infância envolvidos
  • 3-6 anos de idade.

Critério de exclusão:

  • crianças com desenvolvimento atípico
  • crianças com doenças específicas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de diversão com animais
Avaliação inicial com MABC-2; Atividade Animal Fun com um treinador certificado (fisioterapeuta) durante um mês, três vezes por semana, durante 30 minutos; avaliação de acompanhamento de um mês com MABC-2.
Este programa permite aos operadores propor diferentes atividades, seguindo as necessidades das crianças. Como o nome deste programa sugere, todas as atividades envolvem a descrição de um animal, e pedem às crianças que se movimentem como este animal, de forma adequada, correta e supervisionada.
Sem intervenção: Grupo de controle
Avaliação inicial com MABC-2; atividade curricular normal na escola com os professores; avaliação de acompanhamento de um mês com MABC-2.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterar o formulário Baseline Movement Assessment Battery for Children-2 em 1 mês de acompanhamento
Prazo: Um mês

Este teste é indicado para crianças e adolescentes de 3 a 17 anos e avalia as habilidades motoras de crianças nos seguintes domínios: Mirar e Pegar (AC), Equilíbrio (Bal) e Destreza Manual (MD). Pontuações padrão totais e agrupadas para crianças são fornecidas, com pontuações mais altas demonstrando melhor desempenho. Uma pontuação total do teste (Tot MABC-2) igual ou inferior ao percentil 5 indica dificuldade de movimento significativa, enquanto uma pontuação entre o percentil 5 e 15 indica que uma criança está "em risco".

Nesses testes, os itens e as pontuações foram comparados com os dados normativos da versão carregada do italiano MABC-2.

Um mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Francesca Policastro, PhD, Univerisity of Trieste

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2019

Conclusão do estudo (Real)

31 de janeiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de janeiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de janeiro de 2021

Primeira postagem (Real)

19 de janeiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de janeiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de janeiro de 2021

Última verificação

1 de janeiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 86-7/3/2018 pg 6

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

Cada família receberá um resumo dos resultados da avaliação, a fim de sensibilizá-los sobre as habilidades motoras.

Outro pesquisador poderá consultar os resultados completos do estudo e o protocolo do estudo.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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