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イタリアの未就学児の運動発達をサポートする動物の楽しみプログラム: ケースコントロール研究

2021年1月15日 更新者:Francesca Policastro、University of Trieste

Traduzione e Validazione Italiana Del Protocollo di Esercizi Animal Fun

現在の文献は、人間の発達の初期段階からの運動活動の重要性を支持しています。 運動能力の低い子供は、心理社会的疾患、内在化疾患、および代謝性疾患のリスクが高くなります。 イタリアでは、肥満と運動不足に関するデータが増加していますが、未就学児向けの運動プログラムが不足しています。 運動プログラムのアニマル ファンは、これらの子供たちをサポートするための有効なツールのようです。 この研究の目的は、イタリアの未就学児にアニマル ファンを使用することの実現可能性を検証することです。

この研究には、イタリアの 3 つの幼稚園の 119 人の未就学児 (3 ~ 6 歳) が含まれていました。 学校は、介入群と​​対照群に無作為に割り当てられました。 子供のための運動評価バッテリー - 2 (MABC-2) は、ベースライン時と 1 か月のフォローアップ時にすべての子供に投与されました。 この月の間、対照群に割り当てられた学校は通常のカリキュラムに従いました。アニマル・ファン・グループに割り当てられた学校は、アニマル・ファンの活動(30分、週3回)に続きました。

調査官は、就学前の子供たちの発達をサポートする運動プログラムが不足しているイタリアの状況でも、アニマル・ファン・プログラムが有効で実行可能であることを示していると期待しています.

調査の概要

詳細な説明

根拠と背景:

運動能力と身体活動は、子供の認知的、身体的、社会的、心理的発達に強く関連しています。 また、肥満や糖尿病などの心血管疾患や代謝疾患の予防にも重要です。 運動協調が不十分な子供は、心理社会的および内在化の問題の重大なリスクにさらされている可能性があることを示す証拠が増えています. 他の研究では、4〜5歳の子供でさえ、かなりのレベルの不安とうつ病を発見しています.

運動障害のある子どもは、失敗や仲間からのいじめへの恐れから、運動活動の機会を制限することが多く、悪循環を生み出しています。 この継続的な負のループでは、子供は運動能力が低く、フィットネストレーニングが不十分で、低活動傾向にある. 対照的に、子供が運動能力に自信を持っている場合、スポーツやダンスなどの活動に参加する可能性が高くなります. 文献はまた、就学前の子供の運動能力を、学校での順応と、学校の最初の年の社会的適応に関連付けています。

就学前は、粗大運動と微細運動の両方の基本的な運動能力がこの段階で発達するため、子供の生活に欠かせない時期です。

一部の研究者は、ほとんどの未就学児が毎日の身体活動の推奨量を実践していないことを示しています. 残念ながら、未就学児を運動活動に参加させるための運動プログラムが不足しています。 2010 年、カーティン大学は「Animal Fun」プログラムを開発しました。 このプログラムは、3 歳から 6 歳までのすべての子供たちに、発達の特定の領域を対象にしながら、楽しく魅力的な、発達に適した活動を提供するように設計されています。 彼らは、グループ内のすべての子供たち - 運動障害の有無にかかわらず - に役立つプロトコルを作成しました. クラスのすべてのメンバーを参照することにより、Animal Fun は「特別プログラム」に関連する汚名を避けることができます。 これは、通常の活動中に学校で使用するためのエコプログラムです。 アニマル ファンは想像力豊かな動きのプログラムで、子供たちは動物の動きを真似します。 柔軟性があり、従うべき厳格な構造を提供しませんが、子供の興味や能力に適応します。 エビデンスは、アニマル ファンが全体的な運動能力、特に投げるスキルとバランス スキルの発達をサポートし、幼児の社会的スキルを大幅に向上させることを示しています。

イタリアでは、未就学児向けの運動プログラムが不足しています。 また、運動能力の低い子どもは認められないため、具体的な支援は行いません。 包括的で柔軟な運動プログラムを特定する必要性から、私たちは Animal Fun にたどり着きました。 西オーストラリア州とイタリアの社会文化的な違いを考慮して、この研究の目的は、イタリアの未就学児向けのアニマル ファン プログラムの実現可能性を検証することです。 研究の目標と目的:

イタリアでは、アニマル ファンのような未就学児向けの運動プログラムが不足しています。 この研究の最初の目的は、イタリアの幼稚園でのこの活動の実現可能性を理解することです。 第二に、この研究は 1 か月間の動物の楽しみの練習の結果の妥当性を理解するでしょう。 子供の運動能力のゴールド スタンダード評価である子供の運動評価バッテリー - 2 (MABC-2) を使用して、主な目的は、コントロール グループと比較して、アニマル ファンを練習した子供の運動改善を検証することです。 この評価は、手先の器用さ、バランス、照準とキャッチのスキルに関するスコアを提供します。 一般に、これらのスコアの合計は、運動能力に関する合計スコアを提供します。 このテストを通じて、未就学児の運動能力を理解することは手頃な価格です。

研究デザイン:

この研究は縦断的なランダム化比較試験であり、参加者は盲検化されています。

トリエステ大学の倫理委員会から承認されています。 すべての方法は、関連するガイドラインと規制、特にヘルシンキ宣言に従って実行されました。

最初に、幼稚園の園長が研究への参加に同意した。

トリエステ州の 3 つの幼稚園が募集され、アニマル ファン介入 (1) と対照群 (2) に無作為に割り当てられました。 3 校から 119 人の未就学児を募集しました。 両親は事前に書面によるインフォームドコンセントを読んで署名し、子供が参加できるようにしました。

包含基準: 書面によるインフォームド コンセント、関与する 3 つの幼稚園のうちの 1 つに通う、3 ~ 6 歳。

除外基準:一般的に発達していない子供および特定の病気の子供。

研究期間は2ヶ月です。

方法論:

最初に、すべての親が調査員に、子供の特定の年齢、手の好み、およびそのような赤字や病気の存在について知らせました。 これらのデータは、各子供の評価を設定するために必要でした。 実際、特に年齢によって、いくつかの管理上の違いが存在します。

介入群:MABC-2によるベースライン評価。認定トレーナー (理学療法士) によるアニマル ファン アクティビティを 1 か月間、週 3 回、30 分間行います。 MABC-2 による 1 か月のフォローアップ評価。

対照群:MABC-2によるベースライン評価。教師との学校での通常のカリキュラム活動。 MABC-2 による 1 か月のフォローアップ評価

アニマル・ファンの活動は、出版された本で著者によって与えられたすべての指示に従って行われました. このプログラムにより、オペレーターは子供たちの必要に応じて、さまざまな活動を提案することができます。 提案された活動は、このツールの 9 つのモジュールで完全に説明されています。

評価の前に、調査員は、介入グループで 30 の運動活動 (利用可能な 97 の活動) を使用することを決定しました。 このプログラムの名前が示すように、すべての活動は動物に関係し、子供たちにこの動物のように適切に、正しく、監督された方法で動くように依頼します.

評価の後、子供たちの平均点とそのパーセンタイルを考慮して、調査員は特にバランスを改善するための活動と、照準とキャッチのスキルに焦点を当てることにしました. 実際、子供たちは手先の器用さのテストよりもこれらの活動のスコアが低かった. このため、Animal Fun の最初のモジュールのアクティビティのほとんどが提案されています。これらは、2 フィートまたは 1 フィートのバランス、移動、投擲中のバランス、目的に焦点を当てています。 関係する動物は、たとえば、フラミンゴ、ゾウ、犬、サルなどでした。

コントロールグループの教師に対しては、偏見を作らないようにするために、調査員はカリキュラム活動中に何をすべきかについての追加情報を与えませんでした. このグループの教師でさえ、研究について盲目でした。

安全上の考慮事項:

この研究では、参加者の安全は保証されていました。 介入グループのすべての活動は、動物の楽しみの間、子供たちの安全を管理できる認定トレーナーによって調整および管理されました。 運動活動中のあらゆる事故は、幼稚園時代の通常の事故とみなされ、結果として教師によって管理されました。 両親は、書面によるインフォームドコンセントで、この問題について以前に通知されました。

ファローアップ:

MABC-2 を使用した 1 か月後の 2 回目の評価の後、参加者は、本研究の研究者からこれ以上追跡されません。

データ管理と統計分析:

分析は R で行われ (R Core Team、2017 年)、グラフはパッケージ Rcmdr とそのプラグインを使用して作成されました。

変数の正規性は、Shapiro-Wilk テストによって評価されました。 介入群と対照群は、定性的変数についてはフィッシャー検定、定量的変数については t 検定によってベースラインで比較されました。 時間 Δt は、最終スコアと基礎スコアの差を定義するために作成されました。 2つのグループは、マンホイットニー検定を通じてΔtを考慮して比較されました。 中央値の Kaplan-Meier 推定値と 95% 信頼区間が、Δt での各変数について報告されました。

研究の期待される成果:

この研究の結果は、カリキュラムの運動活動としてイタリアの幼稚園に動物の楽しみを導入する可能性を考えると、非常に重要である可能性があります。 この運動プログラムが未就学児の生活の質に与える影響は、非常に大きくなる可能性があります。 さらに、これらの子供たちに動き、学ぶ機会を与えることは、代謝、心血管、姿勢、および心理社会的疾患の予防を考慮すると、利益をもたらす可能性もあります.

このプロジェクトは、資金、予算、またはスポンサーの支援を受けていません。

研究の種類

介入

入学 (実際)

119

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Trieste、イタリア、34100
        • University of Trieste, Physiotherapy Degree

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

3年~6年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 両親の書面によるインフォームドコンセント
  • 関与する3つの幼稚園の1つに通う
  • 3〜6歳。

除外基準:

  • 典型的には発達していない子供
  • 特定疾患のお子さん

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:アニマルファングループ
MABC-2 によるベースライン評価。認定トレーナー (理学療法士) によるアニマル ファン アクティビティを 1 か月間、週 3 回、30 分間行います。 MABC-2 による 1 か月のフォローアップ評価。
このプログラムにより、オペレーターは子供たちの必要に応じて、さまざまな活動を提案することができます。 このプログラムの名前が示すように、すべての活動には動物の説明が含まれており、子供たちにこの動物のように適切に、正しく、監督された方法で動くように求めます.
介入なし:対照群
MABC-2 によるベースライン評価。教師との学校での通常のカリキュラム活動。 MABC-2 による 1 か月のフォローアップ評価。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
1 か月のフォローアップで、フォームのベースライン動作評価バッテリーを子供 2 に変更
時間枠:一か月

このテストは、3 歳から 17 歳までの子供と青少年に適しており、次の分野で子供の運動能力を評価します: 狙いと捕らえ方 (AC)、バランス (Bal)、手先の器用さ (MD)。 子供のクラスターおよび合計標準スコアが提供され、スコアが高いほど成績が良いことを示します。 合計テスト スコア (Tot MABC-2) が 5 パーセンタイル以下の場合、重大な運動障害があることを示し、5 パーセンタイルと 15 パーセンタイルの間のスコアは、子供が「危険にさらされている」ことを示します。

これらのテストでは、アイテムとスコアが、イタリアの MABC-2 のアップロードされたバージョンの標準データと比較されました。

一か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Francesca Policastro, PhD、Univerisity of Trieste

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年1月7日

一次修了 (実際)

2019年6月30日

研究の完了 (実際)

2020年1月31日

試験登録日

最初に提出

2021年1月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年1月15日

最初の投稿 (実際)

2021年1月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年1月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年1月15日

最終確認日

2021年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 86-7/3/2018 pg 6

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

各家族は、運動能力を認識させるために、評価結果の要約を受け取ります。

他の研究者は、研究の完全な結果と研究プロトコルを参照することができます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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