Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program Animal Fun wspierający rozwój motoryczny włoskich przedszkolaków: badanie kliniczno-kontrolne

15 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Francesca Policastro, University of Trieste

Tłumaczenia i walidacje języka włoskiego Del Protocollo di Esercizi Animal Fun

Obecna literatura wskazuje na znaczenie aktywności ruchowej już od wczesnych etapów rozwoju człowieka. Dzieci o słabych zdolnościach motorycznych są bardziej narażone na choroby psychospołeczne, internalizacyjne i metaboliczne. We Włoszech dane dotyczące otyłości i braku ruchu są coraz większe, mimo to brakuje programu motorycznego dla przedszkolaków. Program ruchowy Animal Fun wydaje się być skutecznym narzędziem wspierania tych dzieci. Celem niniejszej pracy jest weryfikacja możliwości wykorzystania Animal Fun z włoskimi przedszkolakami.

Badaniem objęto 119 dzieci w wieku przedszkolnym (3-6 lat) z 3 włoskich przedszkoli. Szkoły zostały losowo przydzielone do grupy interwencyjnej i kontrolnej. Baterię Oceny Ruchu dla Dzieci - 2 (MABC-2) podano wszystkim dzieciom na początku badania i podczas miesięcznej obserwacji. W tym miesiącu szkoły przypisane do grupy kontrolnej realizowały normalny program nauczania; szkoły przypisane do grupy Animal Fun realizowały zajęcia Animal Fun (trzydzieści minut, trzy razy w tygodniu).

Badacze oczekują, że program Animal Fun okaże się ważny i wykonalny nawet w kontekście włoskim, gdzie brakuje programu ruchu wspierającego rozwój dzieci w wieku przedszkolnym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Uzasadnienie i tło:

Zdolności motoryczne i aktywność fizyczna są silnie związane z rozwojem poznawczym, fizycznym, społecznym i psychicznym dzieci. Mają też kluczowe znaczenie w profilaktyce chorób sercowo-naczyniowych czy metabolicznych, takich jak otyłość czy cukrzyca. Istnieje coraz więcej dowodów wskazujących, że dzieci ze słabą koordynacją ruchową mogą być narażone na znaczne ryzyko problemów psychospołecznych i problemów z internalizacją. Inne badania wykazały znaczny poziom lęku i depresji nawet u dzieci w wieku 4-5 lat.

Z powodu lęku przed porażką lub prześladowaniem przez rówieśników dzieci z trudnościami motorycznymi często ograniczają możliwość ćwiczenia czynności ruchowych, tworząc w ten sposób błędne koło. W tej ciągłej pętli ujemnej dziecko ma niskie kompetencje motoryczne, rozwija słabą sprawność treningową i ma tendencję do hipoaktywności. W przeciwieństwie do tego, jeśli dzieci są pewne swoich umiejętności motorycznych, są bardziej skłonne do udziału w zajęciach takich jak sport lub taniec. Literatura łączy również zdolności motoryczne dzieci w wieku przedszkolnym z ich przystosowaniem szkolnym i przystosowaniem społecznym w pierwszej klasie szkoły.

Wiek przedszkolny to ważny okres w życiu dziecka, ponieważ na tym etapie rozwijają się podstawowe umiejętności ruchowe, zarówno w zakresie zadań motorycznych dużych, jak i małych.

Niektórzy badacze wykazali, że większość przedszkolaków nie wykonuje zalecanej dziennej dawki aktywności fizycznej. Niestety brakuje programów ruchowych angażujących dzieci w wieku przedszkolnym do aktywności ruchowej. W 2010 roku Curtin University opracował program „Animal Fun”. Ten program został zaprojektowany w celu zapewnienia odpowiednich rozwojowo zajęć, które byłyby zabawne i angażujące dla wszystkich dzieci w wieku od 3 do 6 lat, jednocześnie ukierunkowane na określone obszary rozwoju. Stworzyli protokół, z którego skorzystają wszystkie dzieci w grupie - te z problemami motorycznymi i bez. Odnosząc się do wszystkich członków klasy, Animal Fun unika piętna związanego z „programami specjalnymi”. Jest to program ekologiczny do wykorzystania w szkołach podczas zwykłych zajęć. Animal Fun to pomysłowy program ruchowy, w którym dzieci naśladują ruchy zwierząt. Jest elastyczny i nie zapewnia sztywnej struktury do naśladowania, ale dostosowuje się do zainteresowań i umiejętności dzieci. Dowody wskazują, że Animal Fun wspiera rozwój ogólnych zdolności motorycznych, w szczególności umiejętności rzucania i utrzymywania równowagi oraz znacznie poprawia umiejętności społeczne u małych dzieci.

We Włoszech brakuje programów motorycznych dla dzieci w wieku przedszkolnym. Ponadto dzieci o słabych zdolnościach motorycznych nie są rozpoznawane, dlatego nie zapewnia się im specjalnego wsparcia. Potrzeba zidentyfikowania integracyjnego i elastycznego programu motorycznego doprowadziła nas do Animal Fun. Biorąc pod uwagę różnice społeczno-kulturowe między Australią Zachodnią a Włochami, celem tego badania jest weryfikacja wykonalności programu Animal Fun dla włoskich przedszkolaków. Cele i założenia studiów:

We Włoszech brakuje programów motorycznych dla przedszkolaków, takich jak Animal Fun. Pierwszym celem tego badania jest zrozumienie wykonalności tego działania we włoskich przedszkolach. Po drugie, badanie to pozwoliłoby zrozumieć ważność wyników jednego miesiąca praktyki Animal Fun. Korzystając ze złotego standardu oceny umiejętności motorycznych u dzieci, Bateria Oceny Ruchu dla Dzieci - 2 (MABC-2), głównym celem jest weryfikacja poprawy motorycznej dzieci, które ćwiczyły Animal Fun, w porównaniu z grupą kontrolną. Ta ocena zapewnia ocenę sprawności manualnej, równowagi oraz umiejętności celowania i łapania. Suma tych wyników daje ogólny wynik dotyczący umiejętności motorycznych. Dzięki temu testowi zrozumienie kompetencji motorycznych przedszkolaków jest przystępne.

Projekt badania:

To badanie jest podłużną, randomizowaną, kontrolowaną próbą i jest zaślepione przez uczestników.

Został zatwierdzony przez Komisję Etyki Uniwersytetu w Trieście. Wszystkie metody wykonano zgodnie z odpowiednimi wytycznymi i przepisami, w szczególności z Deklaracją Helsińską.

Jako pierwsi zgodę na udział w badaniu wyrazili dyrektorzy przedszkoli.

3 przedszkola z prowincji Triest zostały zrekrutowane i losowo przydzielone do interwencji Animal Fun (1) i grupy kontrolnej (2). Z trzech szkół zrekrutowaliśmy 119 przedszkolaków. Rodzice wcześniej przeczytali i podpisali pisemną świadomą zgodę na udział dziecka.

Kryteria włączenia: pisemna świadoma zgoda, uczęszczanie do jednego z trzech zaangażowanych przedszkoli, w wieku 3-6 lat.

Kryteria wykluczenia: dzieci rozwijające się w nietypowy sposób i dzieci ze specyficzną chorobą.

Czas trwania badania wynosi dwa miesiące.

Metodologia:

W pierwszej kolejności wszyscy rodzice poinformowali badaczy o konkretnym wieku dziecka, preferencjach ręki oraz obecności takiego deficytu lub choroby. Dane te były niezbędne do ustalenia oceny dla każdego dziecka. W rzeczywistości istnieją pewne różnice w administracji, zwłaszcza między grupami wiekowymi.

Grupa interwencyjna: ocena wyjściowa za pomocą MABC-2; Zajęcia Animal Fun z certyfikowanym trenerem (fizjoterapeutą) przez miesiąc, trzy razy w tygodniu, po 30 minut; miesięczna ocena kontrolna z MABC-2.

Grupa kontrolna: ocena wyjściowa za pomocą MABC-2; normalna aktywność programowa w szkole z nauczycielami; miesięczna ocena kontrolna z MABC-2

Zabawa Animal Fun została przeprowadzona zgodnie ze wszystkimi wskazówkami podanymi przez autorów w wydanej książce. Program ten pozwala operatorom zaproponować różne działania, podążając za potrzebami dzieci. Proponowane działania są w całości opisane w dziewięciu modułach tego narzędzia.

Przed oceną badacze postanowili wykorzystać 30 czynności ruchowych (na 97 dostępnych) z grupą interwencyjną. Jak sugeruje nazwa tego programu, wszystkie zajęcia angażują zwierzę i proszą dzieci, aby poruszały się jak to zwierzę, we właściwy, prawidłowy i nadzorowany sposób.

Po dokonaniu oceny, biorąc pod uwagę średnie wyniki dzieci i ich percentyle, badacze postanowili skupić się przede wszystkim na ćwiczeniach poprawiających równowagę oraz umiejętności celowania i łapania. W rzeczywistości dzieci uzyskały niższe wyniki w tych czynnościach niż w teście sprawności manualnej. W tym celu zaproponowano większość ćwiczeń z pierwszych modułów Animal Fun, które skupiają się na równowadze na dwóch/jednej stopie, poruszaniu się, równowadze podczas rzutu, celowaniu. Zaangażowane zwierzęta to na przykład flaming, słoń, pies, małpa i inne.

Nauczycielom z grupy kontrolnej badacze nie udzielali żadnych dodatkowych informacji o tym, co robić podczas zajęć programowych, aby nie tworzyć uprzedzeń. Nawet nauczyciele z tej grupy byli zaślepieni badaniem.

Względy bezpieczeństwa:

W tym badaniu gwarantowano bezpieczeństwo uczestników. Wszystkie działania grupy interwencyjnej były koordynowane i kierowane przez certyfikowanego trenera, który mógł kontrolować bezpieczeństwo dzieci podczas Animal Fun. Każdy możliwy wypadek podczas aktywności ruchowej był traktowany jako normalny wypadek w okresie przedszkolnym i konsekwentnie zarządzany przez nauczycieli. Rodzice zostali wcześniej poinformowani o tej kwestii w pisemnej świadomej zgodzie.

Podejmować właściwe kroki:

Po drugiej ocenie za pomocą MABC-2 podczas miesięcznej obserwacji, uczestnicy nie są już obserwowani przez badaczy niniejszego badania.

Zarządzanie danymi i analiza statystyczna:

Analiza została przeprowadzona w R (R Core Team, 2017), a wykresy zostały utworzone przy użyciu pakietu Rcmdr i jego wtyczek.

Normalność zmiennych oceniano testem Shapiro-Wilka. Grupy interwencyjne i kontrolne porównano na początku badania za pomocą testu Fishera dla zmiennych jakościowych oraz za pomocą testu t dla zmiennych ilościowych. Czas Δt został utworzony w celu zdefiniowania różnicy między wynikami końcowymi i podstawowymi. Obie grupy porównano biorąc pod uwagę Δt za pomocą testu Manna-Whitneya. Oszacowanie Kaplana-Meiera mediany i 95% przedział ufności podano dla każdej zmiennej przy Δt.

Oczekiwane efekty badania:

Wyniki tego badania mogą być bardzo istotne, biorąc pod uwagę możliwość wprowadzenia Animal Fun we włoskich przedszkolach jako programowej aktywności ruchowej. Wpływ tego programu ruchu na jakość życia przedszkolaków może być ogromny. Ponadto zapewnienie tym dzieciom możliwości poruszania się i nauki może również przynieść korzyści w zakresie zapobiegania chorobom metabolicznym, sercowo-naczyniowym, posturalnym i psychospołecznym.

Projekt ten nie otrzymał wsparcia finansowego, budżetowego ani sponsorskiego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

119

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Trieste, Włochy, 34100
        • University of Trieste, Physiotherapy Degree

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 6 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pisemna świadoma zgoda rodziców
  • uczęszcza do jednego z trzech zaangażowanych przedszkoli
  • 3-6 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • nietypowo rozwijających się dzieci
  • dzieci z określoną chorobą

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa zabaw dla zwierząt
Ocena wyjściowa za pomocą MABC-2; Zajęcia Animal Fun z certyfikowanym trenerem (fizjoterapeutą) przez miesiąc, trzy razy w tygodniu, po 30 minut; miesięczna ocena kontrolna z MABC-2.
Program ten pozwala operatorom zaproponować różne działania, podążając za potrzebami dzieci. Jak sugeruje nazwa tego programu, wszystkie zajęcia obejmują opis zwierzęcia i poproszenie dzieci, aby poruszały się jak to zwierzę, we właściwy, prawidłowy i nadzorowany sposób.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Ocena wyjściowa za pomocą MABC-2; normalna aktywność programowa w szkole z nauczycielami; miesięczna ocena kontrolna z MABC-2.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmień formularz Podstawowej oceny ruchu dla dzieci – 2 po 1 miesiącu obserwacji
Ramy czasowe: Jeden miesiąc

Ten test jest odpowiedni dla dzieci i młodzieży w wieku od 3 do 17 lat i ocenia zdolności motoryczne dzieci w następujących dziedzinach: celowanie i łapanie (AC), równowaga (Bal) i sprawność manualna (MD). Przedstawiono klastry i łączne wyniki standardowe dla dzieci, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze wyniki. Całkowity wynik testu (Tot MABC-2) na poziomie lub poniżej 5. percentyla wskazuje na znaczną trudność w poruszaniu się, podczas gdy wynik między 5. a 15. percentylem wskazuje, że dziecko jest „zagrożone”.

W tych testach pozycje i wyniki zostały porównane z danymi normatywnymi przesłanej wersji włoskiego MABC-2.

Jeden miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Francesca Policastro, PhD, Univerisity of Trieste

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 86-7/3/2018 pg 6

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Każda rodzina otrzyma podsumowanie wyników oceny, aby uświadomić im umiejętności motoryczne.

Inni badacze będą mogli zapoznać się z pełnymi wynikami badania i protokołem badania.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aktywność silnika

Badania kliniczne na Program zabawy ze zwierzętami

Subskrybuj