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PITCHER(腹膜癌异质性)

2021年1月14日 更新者:Hospices Civils de Lyon

表观遗传失调如何影响同一肿瘤亚克隆中的基因表达模式尚不清楚。 腹膜癌 (PC) 是一种疾病,其中同一腹部肿瘤在腹膜腔和腹膜内器官中发生多处转移,从而定义了同一癌症的不同生态系统。 PITCHER 解决了 PC 不同亚克隆之间表观遗传调控基因表达的变化与细胞机械反应的关系,提供了关于癌症表观遗传景观如何在环境压力下演变以及癌细胞用于适应从一个生态系统过渡到另一个生态系统的策略的见解。

PITCHER 是一个由来自里昂、格勒诺布尔和马赛的 10 个团队组成的网络,该网络基于接受过卵巢或结直肠起源的腹膜癌病手术的患者的数据和标本收集。 PC 病变和最终匹配的原发性肿瘤标本将在手术时收集在同一患者身上,或最终从现有样本中取出。 表观遗传景观将通过结合外显子组测序、转录组和甲基化组的生物信息学管道进行分析,以确定“表观遗传热点”,并将评估它们在病变中的变化。 这些分析将在新鲜(如果可用)或预先存在的样本中实现。 如果可能,类器官培养物和动物模型将来源于腹膜液和膜中的多细胞结构,细胞骨架和核骨架机械反应将使用原子力显微镜进行表征。 肿瘤轴突发生的作用,即肿瘤中轴突纤维的新形成过程,将得到解决。 将进行细胞对治疗反应的实验研究,以推导数学预测模型。 所有组件都将集成到 PC 的系统生物学图中。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

20

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

      • Lyon、法国
        • 招聘中
        • Lyon SUD Hospital, Hospices Civils de Lyon
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

患有消化道或卵巢起源的腹膜癌病的癌症管理和护理患者。 PITCHER 将包括将接受腹膜转移癌手术的患者或已经接受腹膜癌转移手术的患者

描述

纳入标准:

  • 接受参加研究的患者
  • 18岁以上的男性/女性
  • 患有消化道或卵巢起源的腹膜癌病的癌症管理和护理患者
  • 患者有腹膜疾病的组织学/放射学确认
  • 血清学阴性 HIV、肝炎

排除标准:

• 没有任何

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
可用于 20 个“多重体”生物样本的遗传和表观遗传数据(腹膜癌病 + 健康组织 + 原发性肿瘤 + 来自其他肿瘤转移的组织 - 如果适用且可用 - )
大体时间:纳入期结束(2022 年 9 月)
主要终点是实施适当质量的特定组织收集,组装来自同一患者的生物样本的“多重体”,以便构建一个核心数据库,用于研究 PC 中的机制、生物标志物和可操作的治疗靶点。 该数据库将包括通过下一代测序对原发性、腹膜和转移性病变的全外显子组遗传、转录组和表观遗传模式进行的分子分析。 “组学”数据是使用数据模型编译的,还包括关于组织病理学和临床治疗史的匿名信息(如果适用)
纳入期结束(2022 年 9 月)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年9月1日

初级完成 (预期的)

2022年9月1日

研究完成 (预期的)

2027年9月1日

研究注册日期

首次提交

2021年1月14日

首先提交符合 QC 标准的

2021年1月14日

首次发布 (实际的)

2021年1月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年1月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年1月14日

最后验证

2021年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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