- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04714957
PITCHER (гетерогенность перитонеального карциноматоза)
Как эпигенетическая дерегуляция влияет на паттерны экспрессии генов в субклонах одной и той же опухоли, плохо известно. Перитонеальный карциноматоз (ПК) — это состояние, при котором множественные метастазы одной и той же опухоли брюшной полости развиваются в брюшной полости и внутрибрюшинных органах, что определяет различные экосистемы одного и того же рака. PITCHER рассматривает различия в эпигенетически регулируемой экспрессии генов между различными субклонами ПК в связи с клеточными механореакциями, предоставляя информацию о том, как эпигенетические ландшафты рака развиваются под давлением окружающей среды, и о стратегиях, используемых раковыми клетками для адаптации к переходу из одной экосистемы в другую.
PITCHER — это сеть из 10 команд из Лиона, Гренобля и Марселя, основанная на данных и сборе образцов пациентов, перенесших операцию по поводу перитонеального карциноматоза яичников или колоректального происхождения. Поражения ПК и, в конечном итоге, соответствующие образцы первичных опухолей будут собираться у одних и тех же пациентов во время операции или в конечном итоге извлекаться из уже существующих образцов. Эпигенетические ландшафты будут проанализированы с помощью биоинформатического конвейера, сочетающего секвенирование экзома, транскриптома и метилома для выявления «эпигенетических горячих точек», и будут оцениваться их вариации в зависимости от поражений. Эти анализы будут проводиться на свежих (при наличии) или ранее существовавших образцах. Когда это возможно, органоидные культуры и животные модели будут получены из многоклеточных структур в перитонеальной жидкости, а мембранные, цитоскелетные и ядерно-скелетные механореакции будут охарактеризованы с помощью атомно-силовой микроскопии. Будет рассмотрена роль аксоногенеза опухоли, процесса новообразования аксонных волокон в опухолях. Будут проведены экспериментальные исследования клеточных ответов на терапию для создания математических прогностических моделей. Все компоненты будут интегрированы в карту системной биологии ПК.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Olivier GLEHEN, MD
- Номер телефона: +33 4 78 86 23 71
- Электронная почта: olivier.glehen@chu-lyon.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Sara CALATTINI, CRA
- Номер телефона: +33 4 78 86 37 79
- Электронная почта: sara.calattini@chu-lyon.fr
Места учебы
-
-
-
Lyon, Франция
- Рекрутинг
- Lyon SUD Hospital, Hospices Civils de Lyon
-
Контакт:
- Olivier GLEHEN, MD
- Номер телефона: +33 4 78 86 23 71
- Электронная почта: olivier.glehen@chu-lyon.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которые соглашаются участвовать в исследовании
- Мужчины/женщины старше 18 лет
- Пациенты с онкологическими заболеваниями и лечением перитонеального карциноматоза пищеварительного или яичникового происхождения
- Пациенты имели гистологическое/рентгенологическое подтверждение заболевания брюшины
- Серологически отрицательный ВИЧ, ГЕПАТИТ
Критерий исключения:
• никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
генетические и эпигенетические данные, доступные для 20 «множественных» биообразцов (перитонеальный карциноматоз + здоровая ткань + первичная опухоль + ткань из другого метастаза опухоли - когда применимо и доступно-)
Временное ограничение: конец периода включения (сентябрь 2022 г.)
|
Основной конечной точкой является реализация конкретной коллекции тканей надлежащего качества, сборка «множеств» биообразцов от одного и того же пациента, чтобы создать основную базу данных для исследования механизмов, биомаркеров и действенных терапевтических целей при РПЖ.
Эта база данных будет включать молекулярный анализ путем секвенирования следующего поколения генетических, транскриптомных и эпигенетических паттернов всего экзома первичных, перитонеальных и метастатических поражений.
Данные «омики» собираются с использованием модели данных, которая также включает анонимную информацию о гистопатологии и клинической истории лечения (если применимо).
|
конец периода включения (сентябрь 2022 г.)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 69HCL16_0672
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .