Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

PITCHER (гетерогенность перитонеального карциноматоза)

14 января 2021 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon

Как эпигенетическая дерегуляция влияет на паттерны экспрессии генов в субклонах одной и той же опухоли, плохо известно. Перитонеальный карциноматоз (ПК) — это состояние, при котором множественные метастазы одной и той же опухоли брюшной полости развиваются в брюшной полости и внутрибрюшинных органах, что определяет различные экосистемы одного и того же рака. PITCHER рассматривает различия в эпигенетически регулируемой экспрессии генов между различными субклонами ПК в связи с клеточными механореакциями, предоставляя информацию о том, как эпигенетические ландшафты рака развиваются под давлением окружающей среды, и о стратегиях, используемых раковыми клетками для адаптации к переходу из одной экосистемы в другую.

PITCHER — это сеть из 10 команд из Лиона, Гренобля и Марселя, основанная на данных и сборе образцов пациентов, перенесших операцию по поводу перитонеального карциноматоза яичников или колоректального происхождения. Поражения ПК и, в конечном итоге, соответствующие образцы первичных опухолей будут собираться у одних и тех же пациентов во время операции или в конечном итоге извлекаться из уже существующих образцов. Эпигенетические ландшафты будут проанализированы с помощью биоинформатического конвейера, сочетающего секвенирование экзома, транскриптома и метилома для выявления «эпигенетических горячих точек», и будут оцениваться их вариации в зависимости от поражений. Эти анализы будут проводиться на свежих (при наличии) или ранее существовавших образцах. Когда это возможно, органоидные культуры и животные модели будут получены из многоклеточных структур в перитонеальной жидкости, а мембранные, цитоскелетные и ядерно-скелетные механореакции будут охарактеризованы с помощью атомно-силовой микроскопии. Будет рассмотрена роль аксоногенеза опухоли, процесса новообразования аксонных волокон в опухолях. Будут проведены экспериментальные исследования клеточных ответов на терапию для создания математических прогностических моделей. Все компоненты будут интегрированы в карту системной биологии ПК.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Olivier GLEHEN, MD
  • Номер телефона: +33 4 78 86 23 71
  • Электронная почта: olivier.glehen@chu-lyon.fr

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Sara CALATTINI, CRA
  • Номер телефона: +33 4 78 86 37 79
  • Электронная почта: sara.calattini@chu-lyon.fr

Места учебы

      • Lyon, Франция
        • Рекрутинг
        • Lyon SUD Hospital, Hospices Civils de Lyon
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с лечением рака и уходом за перитонеальным карциноматозом пищеварительного или яичникового происхождения. PITCHER будет включать пациентов, которым предстоит операция по поводу карциноматоза брюшины, или пациентов, которые уже перенесли операцию по поводу карциноматоза брюшины.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, которые соглашаются участвовать в исследовании
  • Мужчины/женщины старше 18 лет
  • Пациенты с онкологическими заболеваниями и лечением перитонеального карциноматоза пищеварительного или яичникового происхождения
  • Пациенты имели гистологическое/рентгенологическое подтверждение заболевания брюшины
  • Серологически отрицательный ВИЧ, ГЕПАТИТ

Критерий исключения:

• никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
генетические и эпигенетические данные, доступные для 20 «множественных» биообразцов (перитонеальный карциноматоз + здоровая ткань + первичная опухоль + ткань из другого метастаза опухоли - когда применимо и доступно-)
Временное ограничение: конец периода включения (сентябрь 2022 г.)
Основной конечной точкой является реализация конкретной коллекции тканей надлежащего качества, сборка «множеств» биообразцов от одного и того же пациента, чтобы создать основную базу данных для исследования механизмов, биомаркеров и действенных терапевтических целей при РПЖ. Эта база данных будет включать молекулярный анализ путем секвенирования следующего поколения генетических, транскриптомных и эпигенетических паттернов всего экзома первичных, перитонеальных и метастатических поражений. Данные «омики» собираются с использованием модели данных, которая также включает анонимную информацию о гистопатологии и клинической истории лечения (если применимо).
конец периода включения (сентябрь 2022 г.)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 сентября 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 января 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 января 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 января 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 января 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 января 2021 г.

Последняя проверка

1 января 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться