Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PITCHER (Peritoneal Carcinomatosis Heterogenitet)

14. januar 2021 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

Hvordan epigenetisk deregulering påvirker genekspressionsmønstre i subkloner af samme tumor er dårligt kendt. Peritoneal carcinomatosis (PC) er en tilstand, hvor flere metastaser af den samme abdominaltumor udvikles i bughulen og intraperitoneale organer, og dermed definerer forskellige økosystemer af den samme cancer. PITCHER adresserer variationerne i epigenetisk reguleret genekspression mellem forskellige subkloner af PC i forhold til cellemekanoresponser, hvilket giver indsigt i, hvordan cancer epigenetiske landskaber udvikler sig under miljømæssigt pres og om strategier, der bruges af cancerceller til at tilpasse sig overgangen fra det ene økosystem til det andet.

PITCHER er et netværk af 10 teams fra Lyon, Grenoble og Marseille, baseret på data og prøveindsamling af patienter, der har gennemgået en operation for en peritoneal carcinomatose af ovarie- eller kolorektal oprindelse. PC-læsioner og til sidst matchede prøver af primære tumorer vil blive indsamlet hos de samme patienter på tidspunktet for operationen eller til sidst hentet fra allerede eksisterende prøver. Epigenetiske landskaber vil blive analyseret af en bioinformatik-pipeline, der kombinerer exom-sekventering, transkriptom og methylom for at identificere "epigenetiske hotspots", og deres variationer på tværs af læsioner vil blive evalueret. Disse analyser vil blive realiseret i friske (hvis tilgængelige) eller allerede eksisterende prøver. Når det er muligt, vil organoide kulturer og dyremodeller blive afledt af multicellulære strukturer i peritoneale væsker og membran, cytoskeletale og nukleoskeletale mekanoresponser vil blive karakteriseret ved hjælp af Atomic Force Microscopy. Rollen af ​​tumor axonogenese, en proces med nydannelse af axonfibre i tumorer, vil blive behandlet. Eksperimentelle undersøgelser af cellerespons på terapi vil blive udført for at udlede matematiske prædiktive modeller. Alle komponenter vil blive integreret i et systembiologikort over PC.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
      • Lyon, Frankrig
        • Rekruttering
        • Lyon SUD Hospital, Hospices Civils de Lyon
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med cancerbehandling og pleje af peritoneal karcinomatose af fordøjelses- eller ovarieoprindelse. PITCHER vil omfatte patienter, der skal opereres for peritoneal karcinomatose eller patienter, der allerede er blevet opereret for peritoneal karcinomatose

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der accepterer at deltage i undersøgelsen
  • Mænd/kvinder over 18 år
  • Patienter med cancerbehandling og pleje af peritoneal karcinomatose af fordøjelses- eller ovarieoprindelse
  • Patienterne havde histologisk/radiologisk bekræftelse af peritoneal sygdom
  • Serologi negativ HIV, HEPATITIS

Ekskluderingskriterier:

• ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
genetiske og epigenetiske data tilgængelige for 20 "multipletter" bioprøver (peritoneal carcinomatose + sundt væv + primær tumor + væv fra andre tumormetastaser - når det er relevant og tilgængeligt - )
Tidsramme: slutningen af ​​inklusionsperioden (september 2022)
Hovedendepunktet er at implementere en specifik vævsindsamling af passende kvalitet, ved at samle "multipletter" af bioprøver fra den samme patient, for at konstruere en kernedatabase til forskning i mekanismer, biomarkører og brugbare terapeutiske mål i PC. Denne database vil omfatte molekylær analyse ved næste generations sekventering af hel-eksom genetiske, transkriptomiske og epigenetiske mønstre af primære, peritoneale og metastatiske læsioner. "Omics"-data er kompileret ved hjælp af en datamodel, der også inkluderer anonymiseret information om histopatologi og klinisk historie for behandlinger (når det er relevant)
slutningen af ​​inklusionsperioden (september 2022)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

20. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 69HCL16_0672

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektal cancer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner