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PITCHER(복막 암종증 이질성)

2021년 1월 14일 업데이트: Hospices Civils de Lyon

후생유전적 규제 완화가 동일한 종양의 서브클론에서 유전자 발현 패턴에 미치는 영향은 잘 알려져 있지 않습니다. 복막 암종증(PC)은 동일한 복부 종양의 다중 전이가 복강 및 복강내 장기에서 발생하여 동일한 암의 다른 생태계를 정의하는 상태입니다. PITCHER는 세포 기계 반응과 관련하여 PC의 서로 다른 서브클론 사이에서 후생유전학적으로 조절되는 유전자 발현의 변이를 다루며, 환경 압력 하에서 암 후생유전학적 환경이 어떻게 진화하는지, 그리고 암세포가 한 생태계에서 다른 생태계로의 전환에 적응하기 위해 사용하는 전략에 대한 통찰력을 제공합니다.

PITCHER는 난소 또는 결장직장 기원의 복막 암종증으로 수술을 받은 환자의 데이터 및 검체 수집을 기반으로 Lyon, Grenoble 및 Marseille의 10개 팀으로 구성된 네트워크입니다. PC 병변과 최종적으로 일치하는 원발성 종양 표본은 수술 시 동일한 환자에서 수집되거나 결국 이미 존재하는 샘플에서 검색됩니다. 후생유전적 지형은 "후성유전 핫스팟"을 식별하기 위해 엑솜 시퀀싱, 트랜스크립톰 및 메틸롬을 결합하는 생물정보학 파이프라인에 의해 분석될 것이며, 병변에 걸친 그들의 변이가 평가될 것입니다. 이러한 분석은 새로운(사용 가능한 경우) 또는 기존 샘플에서 실현됩니다. 가능한 경우 오가노이드 배양 및 동물 모델은 복막액 및 막의 다세포 구조에서 파생되며, 세포골격 및 핵골격 기계적 반응은 원자력 현미경을 사용하여 특성화됩니다. 종양에서 축삭 섬유의 신생 형성 과정인 종양 축삭 형성의 역할이 다루어질 것입니다. 치료에 대한 세포 반응에 대한 실험적 연구가 수학적 예측 모델을 도출하기 위해 수행될 것입니다. 모든 구성 요소는 PC의 시스템 생물학 맵에 통합됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (예상)

20

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 프랑스
      • Lyon, 프랑스
        • 모병
        • Lyon Sud hospital, Hospices Civils de Lyon
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

소화기 또는 난소 기원의 복막 암종증에 대한 암 관리 및 관리가 있는 환자. PITCHER에는 복막암으로 수술을 받을 예정이거나 이미 복막암으로 수술을 받은 환자가 포함된다.

설명

포함 기준:

  • 연구 참여를 수락한 환자
  • 18세 이상 남녀
  • 소화기 또는 난소 기원의 복막 암종증에 대한 암 관리 및 관리가 있는 환자
  • 환자는 복막 질환의 조직학적/방사선학적 확인을 받았습니다.
  • 혈청 음성 HIV, HEPATITIS

제외 기준:

• 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
20개의 "멀티플렛" 생물 표본(복막 암종증 + 건강한 조직 + 원발성 종양 + 기타 종양 전이 조직 - 적용 가능하고 사용 가능한 경우-)에 대해 사용 가능한 유전 및 후성 유전 데이터
기간: 포함 기간 종료(2022년 9월)
주요 끝점은 PC에서 메커니즘, 바이오마커 및 실행 가능한 치료 대상에 대한 연구를 위한 핵심 데이터베이스를 구축하기 위해 동일한 환자의 생체 표본의 "멀티플릿"을 조립하여 적절한 품질의 특정 조직 수집을 구현하는 것입니다. 이 데이터베이스에는 원발성, 복막 및 ​​전이성 병변의 전체 엑솜 유전적, 전사체 및 후성적 패턴의 차세대 시퀀싱에 의한 분자 분석이 포함됩니다. "Omics" 데이터는 조직병리학 및 치료 임상 기록(해당하는 경우)에 대한 익명 정보를 포함하는 데이터 모델을 사용하여 수집됩니다.
포함 기간 종료(2022년 9월)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hospices Civils de Lyon

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2027년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 1월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 1월 14일

처음 게시됨 (실제)

2021년 1월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 1월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 1월 14일

마지막으로 확인됨

2021년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 69HCL16_0672

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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