PITCHER (peritoneális karcinomatózis heterogenitása)
Az epigenetikus dereguláció hogyan befolyásolja a génexpressziós mintázatokat ugyanazon tumor szubklónjaiban, kevéssé ismert. A peritoneális karcinomatózis (PC) olyan állapot, amelyben ugyanannak a hasi daganatnak több áttétje alakul ki a peritoneális üregben és az intraperitoneális szervekben, így meghatározva ugyanazon rák különböző ökoszisztémáit. A PITCHER a PC különböző szubklónjai közötti epigenetikusan szabályozott génexpresszió eltéréseivel foglalkozik a sejtmechanoreakciókkal összefüggésben, betekintést nyújtva abba, hogy a rák epigenetikai tájai hogyan fejlődnek a környezeti nyomás hatására, valamint a rákos sejtek által az egyik ökoszisztémából a másikba való átmenethez alkalmazkodó stratégiákba.
A PITCHER egy 10 lyoni, grenoble-i és marseille-i csapatból álló hálózat, amely petefészek- vagy kolorektális eredetű peritoneális carcinomatosis miatt műtéten átesett betegek adatain és mintagyűjtésén alapul. A PC-sérüléseket és végül az elsődleges daganatok egyező mintáit ugyanazon betegektől gyűjtik a műtét idején, vagy végül a már meglévő mintákból nyerik ki. Az epigenetikus tájakat egy bioinformatikai csővezeték segítségével elemzik, amely az exome szekvenálást, a transzkriptumot és a metilomot kombinálja az "epigenetikai hotspotok" azonosítása érdekében, és értékelni fogják a léziók közötti eltéréseiket. Ezeket az elemzéseket friss (ha rendelkezésre áll) vagy már meglévő mintákon hajtják végre. Ha lehetséges, az organoid tenyészeteket és az állatmodelleket a peritoneális folyadékokban és membránokban található többsejtű struktúrákból származtatják, a citoszkeletális és a nukleoskeletális mechanoreakciókat atomerő-mikroszkóppal jellemezzük. Szó lesz a tumor axonogenezisének, az axonrostok daganatokban való neo-képződésének folyamatáról. A terápiára adott sejtválaszokra vonatkozó kísérleti vizsgálatokat végeznek a matematikai prediktív modellek levezetése érdekében. Minden komponens beépül a PC rendszerbiológiai térképébe.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Olivier GLEHEN, MD
- Telefonszám: +33 4 78 86 23 71
- E-mail: olivier.glehen@chu-lyon.fr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Sara CALATTINI, CRA
- Telefonszám: +33 4 78 86 37 79
- E-mail: sara.calattini@chu-lyon.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Lyon, Franciaország
- Toborzás
- Lyon Sud hospital, Hospices Civils de Lyon
-
Kapcsolatba lépni:
- Olivier GLEHEN, MD
- Telefonszám: +33 4 78 86 23 71
- E-mail: olivier.glehen@chu-lyon.fr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok a betegek, akik elfogadják a vizsgálatban való részvételt
- Férfiak/nők 18 év felett
- Emésztőrendszeri vagy petefészek eredetű peritoneális carcinomatosis kezelésében és kezelésében szenvedő betegek
- A betegek szövettani/radiológiailag igazolták a peritoneális betegséget
- Szerológiailag negatív HIV, HEPATITIS
Kizárási kritériumok:
• egyik sem
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
genetikai és epigenetikai adatok 20 "multiplet" biopéldányra (peritoneális karcinomatózis + egészséges szövet + primer daganat + egyéb tumormetasztázisból származó szövet - adott esetben és rendelkezésre állnak-)
Időkeret: a felvételi időszak vége (2022. szeptember)
|
A fő végpont egy megfelelő minőségű, specifikus szövetgyűjtemény megvalósítása, amely ugyanabból a betegből származó biominták "multipletjeit" állítja össze, hogy egy központi adatbázist hozzon létre a PC-ben végzett mechanizmusok, biomarkerek és hatásos terápiás célpontok kutatásához.
Ez az adatbázis magában foglalja az elsődleges, peritoneális és metasztatikus elváltozások teljes exome genetikai, transzkriptomikus és epigenetikai mintáinak következő generációs szekvenálásával végzett molekuláris elemzést.
Az „Omics” adatokat olyan adatmodell segítségével állítják össze, amely anonimizált információkat is tartalmaz a kórszövettanról és a kezelések klinikai történetéről (adott esetben)
|
a felvételi időszak vége (2022. szeptember)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 69HCL16_0672
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .