Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

PITCHER (niejednorodność raka otrzewnej)

14 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon

Słabo wiadomo, w jaki sposób deregulacja epigenetyczna wpływa na wzorce ekspresji genów w subklonach tego samego guza. Karcinomatoza otrzewnej (PC) to stan, w którym liczne przerzuty tego samego guza jamy brzusznej rozwijają się w jamie otrzewnej i narządach wewnątrzotrzewnowych, definiując w ten sposób różne ekosystemy tego samego nowotworu. Projekt PITCHER zajmuje się różnicami w epigenetycznie regulowanej ekspresji genów między różnymi subklonami PC w powiązaniu z mechanoresjami komórkowymi, dostarczając wglądu w ewolucję krajobrazów epigenetycznych raka pod presją środowiskową oraz w strategie stosowane przez komórki nowotworowe w celu przystosowania się do przejścia z jednego ekosystemu do drugiego.

PITCHER to sieć 10 zespołów z Lyonu, Grenoble i Marsylii, oparta na danych i pobieraniu próbek od pacjentów, którzy przeszli operację raka otrzewnej pochodzenia jajnikowego lub jelita grubego. Zmiany PC i ostatecznie dopasowane próbki guzów pierwotnych zostaną pobrane od tych samych pacjentów w czasie operacji lub ostatecznie pobrane z już istniejących próbek. Krajobrazy epigenetyczne zostaną przeanalizowane za pomocą bioinformatycznego rurociągu łączącego sekwencjonowanie egzomu, transkryptom i metylom w celu zidentyfikowania „gorących punktów epigenetycznych”, a ich zróżnicowanie w obrębie uszkodzeń zostanie ocenione. Analizy te zostaną przeprowadzone na świeżych (jeśli są dostępne) lub wcześniej istniejących próbkach. Jeśli to możliwe, hodowle organoidów i modele zwierzęce będą pochodzić ze struktur wielokomórkowych w płynach otrzewnowych, a reakcje mechanoretyczne błony, cytoszkieletu i jądra zostaną scharakteryzowane za pomocą mikroskopii sił atomowych. Omówiona zostanie rola aksonogenezy guza, procesu neoformacji włókien aksonów w guzach. Przeprowadzone zostaną eksperymentalne badania odpowiedzi komórek na terapię w celu uzyskania matematycznych modeli predykcyjnych. Wszystkie komponenty zostaną zintegrowane na mapie biologii systemowej komputera PC.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Lyon, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Lyon Sud hospital, Hospices Civils de Lyon
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Leczenie i opieka nad pacjentami z rakiem otrzewnej pochodzenia pokarmowego lub jajnikowego. PITCHER obejmie pacjentów, którzy zostaną poddani operacji z powodu raka otrzewnej lub pacjentów, którzy już przeszli operację z powodu raka otrzewnej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, którzy wyrażą zgodę na udział w badaniu
  • Mężczyźni / kobiety w wieku powyżej 18 lat
  • Leczenie i opieka nad pacjentami z rakiem otrzewnej pochodzenia pokarmowego lub jajnikowego
  • Pacjenci mieli histologiczne/radiologiczne potwierdzenie choroby otrzewnej
  • Serologia ujemna HIV, ZAPALENIE WĄTROBY

Kryteria wyłączenia:

• nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
dane genetyczne i epigenetyczne dostępne dla 20 „multipletów” biopróbek (rakotwórczość otrzewnej + zdrowa tkanka + guz pierwotny + tkanka z innych przerzutów nowotworowych – jeśli ma to zastosowanie i jest dostępna –)
Ramy czasowe: koniec okresu włączenia (wrzesień 2022)
Głównym punktem końcowym jest wdrożenie określonej kolekcji tkanek o odpowiedniej jakości, łączącej „multiplety” próbek biologicznych od tego samego pacjenta, w celu zbudowania podstawowej bazy danych do badań nad mechanizmami, biomarkerami i możliwymi do zastosowania celami terapeutycznymi w PC. Ta baza danych będzie obejmować analizę molekularną za pomocą sekwencjonowania nowej generacji wzorców genetycznych, transkryptomicznych i epigenetycznych całego egzomu zmian pierwotnych, otrzewnej i przerzutów. Dane „omiczne” są kompilowane przy użyciu modelu danych, w tym również anonimowych informacji na temat histopatologii i historii klinicznej leczenia (jeśli dotyczy)
koniec okresu włączenia (wrzesień 2022)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jelita grubego

Subskrybuj