- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04714957
PITCHER (niejednorodność raka otrzewnej)
Słabo wiadomo, w jaki sposób deregulacja epigenetyczna wpływa na wzorce ekspresji genów w subklonach tego samego guza. Karcinomatoza otrzewnej (PC) to stan, w którym liczne przerzuty tego samego guza jamy brzusznej rozwijają się w jamie otrzewnej i narządach wewnątrzotrzewnowych, definiując w ten sposób różne ekosystemy tego samego nowotworu. Projekt PITCHER zajmuje się różnicami w epigenetycznie regulowanej ekspresji genów między różnymi subklonami PC w powiązaniu z mechanoresjami komórkowymi, dostarczając wglądu w ewolucję krajobrazów epigenetycznych raka pod presją środowiskową oraz w strategie stosowane przez komórki nowotworowe w celu przystosowania się do przejścia z jednego ekosystemu do drugiego.
PITCHER to sieć 10 zespołów z Lyonu, Grenoble i Marsylii, oparta na danych i pobieraniu próbek od pacjentów, którzy przeszli operację raka otrzewnej pochodzenia jajnikowego lub jelita grubego. Zmiany PC i ostatecznie dopasowane próbki guzów pierwotnych zostaną pobrane od tych samych pacjentów w czasie operacji lub ostatecznie pobrane z już istniejących próbek. Krajobrazy epigenetyczne zostaną przeanalizowane za pomocą bioinformatycznego rurociągu łączącego sekwencjonowanie egzomu, transkryptom i metylom w celu zidentyfikowania „gorących punktów epigenetycznych”, a ich zróżnicowanie w obrębie uszkodzeń zostanie ocenione. Analizy te zostaną przeprowadzone na świeżych (jeśli są dostępne) lub wcześniej istniejących próbkach. Jeśli to możliwe, hodowle organoidów i modele zwierzęce będą pochodzić ze struktur wielokomórkowych w płynach otrzewnowych, a reakcje mechanoretyczne błony, cytoszkieletu i jądra zostaną scharakteryzowane za pomocą mikroskopii sił atomowych. Omówiona zostanie rola aksonogenezy guza, procesu neoformacji włókien aksonów w guzach. Przeprowadzone zostaną eksperymentalne badania odpowiedzi komórek na terapię w celu uzyskania matematycznych modeli predykcyjnych. Wszystkie komponenty zostaną zintegrowane na mapie biologii systemowej komputera PC.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Olivier GLEHEN, MD
- Numer telefonu: +33 4 78 86 23 71
- E-mail: olivier.glehen@chu-lyon.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Sara CALATTINI, CRA
- Numer telefonu: +33 4 78 86 37 79
- E-mail: sara.calattini@chu-lyon.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lyon, Francja
- Rekrutacyjny
- Lyon Sud hospital, Hospices Civils de Lyon
-
Kontakt:
- Olivier GLEHEN, MD
- Numer telefonu: +33 4 78 86 23 71
- E-mail: olivier.glehen@chu-lyon.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, którzy wyrażą zgodę na udział w badaniu
- Mężczyźni / kobiety w wieku powyżej 18 lat
- Leczenie i opieka nad pacjentami z rakiem otrzewnej pochodzenia pokarmowego lub jajnikowego
- Pacjenci mieli histologiczne/radiologiczne potwierdzenie choroby otrzewnej
- Serologia ujemna HIV, ZAPALENIE WĄTROBY
Kryteria wyłączenia:
• nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
dane genetyczne i epigenetyczne dostępne dla 20 „multipletów” biopróbek (rakotwórczość otrzewnej + zdrowa tkanka + guz pierwotny + tkanka z innych przerzutów nowotworowych – jeśli ma to zastosowanie i jest dostępna –)
Ramy czasowe: koniec okresu włączenia (wrzesień 2022)
|
Głównym punktem końcowym jest wdrożenie określonej kolekcji tkanek o odpowiedniej jakości, łączącej „multiplety” próbek biologicznych od tego samego pacjenta, w celu zbudowania podstawowej bazy danych do badań nad mechanizmami, biomarkerami i możliwymi do zastosowania celami terapeutycznymi w PC.
Ta baza danych będzie obejmować analizę molekularną za pomocą sekwencjonowania nowej generacji wzorców genetycznych, transkryptomicznych i epigenetycznych całego egzomu zmian pierwotnych, otrzewnej i przerzutów.
Dane „omiczne” są kompilowane przy użyciu modelu danych, w tym również anonimowych informacji na temat histopatologii i historii klinicznej leczenia (jeśli dotyczy)
|
koniec okresu włączenia (wrzesień 2022)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 69HCL16_0672
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak jelita grubego
-
University of ChicagoJeszcze nie rekrutacjaHER2 Pozytywne nowo zdiagnozowane przerzuty przełyku, żołądka, GEJ Cancer Pacjenci ze statusem wydajności ECOG 2
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Korea Południowa
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone