肩周炎患者离心运动的疗效
肩周炎患者离心运动的疗效：一项随机对照临床试验
五十肩是一种肌肉骨骼疾病，对日常生活活动有强烈的负面影响，会产生疼痛、残疾、焦虑和睡眠障碍。 它在世界范围内的患病率为 5.3%，在患有糖尿病和甲状腺疾病的患者中从 10% 增加到 38%。 这种临床实体主要表现在 40 至 65 岁的女性中。 其消退时间长，可达 42 个月，症状终生持续。
在临床评估中，五十肩患者主要表现为活动障碍。 先前的研究描述了不同的结构改变，这些改变可能证明这种临床状况及其后果是合理的，例如喙肱韧带的纤维化、旋转间隔和腋窝的改变。
虽然被动结构被认为主要与这种情况有关，但一系列 5 例肩周炎患者在全身麻醉阻滞后活动能力显着增加。 从这项研究中获得的数据和 CH 患者出现的不同并发症表明，有必要进一步了解肩袖在这种临床状况中的作用。
偏心运动包括收缩肌肉以控制或减速负荷，同时肌肉或肌腱伸长或保持拉伸状态。 这种干预已被提议用于治疗不同身体区域的肌腱病。
研究概览
详细说明
将进行具有两个平行组的随机对照临床试验。 评估人员对治疗组不知情，治疗师对每个组都是独一无二的。 本研究将遵循 CONSORT 指南。
将通过网站 www.randomization.com 进行组间块随机化 并且序列将存储在密封和不透明的信封中以保持分配的机密性。 这个过程将由独立的研究人员进行，他不会参与评估和治疗。 受试者的分配将在干预开始前通过打开信封向负责治疗的研究人员透露。 负责评估的研究人员将对治疗组不知情。 这些人将对研究假设不知情，并且不会与同一组或另一组的参与者接触。
最初，所有参与者都将接受筛选，以评估研究的纳入和非纳入标准。 所有符合资格标准的个人都将接受回忆，以收集个人、社会人口统计学、疼痛史以及主要和次要结果测量值。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Pablo O Policastro, PT
- 电话号码：+5491155964311
- 邮箱：pablopolicastro@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Gaston Muhafara, PT
- 邮箱：muhafara@gmail.com
学习地点
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Buenos Aires City
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Buenos Aires、Buenos Aires City、阿根廷、1405
- 招聘中
- Durand Hospital
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接触：
- Pablo O Policastro, PT
- 电话号码：+5491155964311
- 邮箱：pablopolicastro@gmail.com
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副研究员：
- Paula Rezende Camargo, PhD
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副研究员：
- Santiago Soliño, PT
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副研究员：
- Vander Gava, PT
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副研究员：
- Emiliano Navarro, PT
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首席研究员：
- Pablo Policastro, PT
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副研究员：
- Juan Cruz Porollan, PT
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副研究员：
- Santiago Molinas, Md
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 至少一个月的弥漫性肩痛病史
- 与对侧相比，被动外旋逐渐丧失至少 50%
排除标准：
- 肩部骨折/手术史
- 颈椎被动运动重现的肩痛
- 类风湿性关节炎病史
- 肩关节固定超过 5 天
- 双侧肩周炎
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：常规治疗
物理治疗：教育、动员、伸展、主动练习、家庭练习。
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动员、伸展、教育、离心练习
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实验性的：常规治疗+离心练习
物理治疗：教育、动员、伸展、主动练习、家庭练习、离心练习。
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动员、伸展、教育、离心练习
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肩部功能
大体时间：12个月
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美国肩肘外科医生量表 (ASES)。
该量表的分数介于 0 到 100 之间。
当分数越接近于 0 时，肩部功能越差，接近 100 时越好。
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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运动范围
大体时间：12个月
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运动范围将由测斜仪评估。
值越高越好。
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12个月
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感知疼痛
大体时间：12个月
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感知到的疼痛将通过视觉模拟量表从 0 到 10 进行评估，其中接近 0 的分数最差，接近 10 的分数更好。
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12个月
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倾角
大体时间：12个月
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它将通过超声波设备进行评估
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12个月
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恐惧回避
大体时间：12个月
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恐惧回避信念问卷 该量表的分数介于 0 到 96 之间。
当得分越接近 96 时最差的是恐惧回避，当接近 0 时则越好。
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12个月
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感知生活质量
大体时间：12个月
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五个领域的欧洲生活质量量表 (EQ5D-3L)。
该量表有 5 个项目，得分在 1 到 3 之间。当得分越接近 3 时，生活质量越差，当接近 1 时，每项都越好。
还有一个100分的视觉模拟量表来评估健康状况，当分数越接近0时，生活质量越差，接近100时，生活质量越好。
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12个月
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肌肉厚度
大体时间：12个月
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它将通过超声波设备进行评估
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12个月
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疼痛灾难化
大体时间：12个月
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疼痛灾难化量表 (PCS)
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12个月
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任：Paula Camargo, PhD、University of São Carlos
出版物和有用的链接
一般刊物
- 1. Ryan V, Brown H, Minns Lowe CJ, Lewis JS. The pathophysiology associated with primary (idiopathic) frozen shoulder: A systematic review. BMC Musculoskelet Disord. 2016 Aug 15;17(1):340. 2. Kelley MJ, McClure PW, Leggin BG. Frozen shoulder: evidence and a proposed model guiding rehabilitation. J Orthop Sports Phys Ther. 2009 Feb;39(2):135-48. 3. Lewis J. Frozen shoulder contracture syndrome - Aetiology, diagnosis and management. Man Ther. 2015 Feb;20(1):2-9. 4. Chan HBY, Pua PY, How CH. Physical therapy in the management of frozen shoulder. Singapore Med J. 2017 Dec;58(12):685-689. 5. Kelley MJ, Shaffer MA, Kuhn JE, Michener LA, Seitz AL, Uhl TL, Godges JJ, McClure PW. Shoulder pain and mobility deficits: adhesive capsulitis. J Orthop Sports Phys Ther. 2013 May;43(5):A1-31. 6. Hollmann L, Halaki M, Kamper SJ, Haber M, Ginn KA. Does muscle guarding play a role in range of motion loss in patients with frozen shoulder? Musculoskelet Sci Pract. 2018 Oct;37:64-68.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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物理治疗干预的临床试验
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale Hochschule für Physiotherapie完全的
-
Abbott Medical Devices完全的
-
University of Southern CaliforniaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child... 和其他合作者完全的