Účinnost excentrických cvičení u jedinců se zmrzlým ramenem
Účinnost excentrických cvičení u jedinců se zmrzlým ramenem: Randomizovaná kontrolovaná klinická studie
Zmrzlé rameno je muskuloskeletální onemocnění se silným negativním dopadem na aktivity každodenního života, které způsobuje bolest, invaliditu, úzkost a poruchy spánku. Má celosvětovou prevalenci 5,3 %, přičemž u pacientů s diabetem a onemocněním štítné žlázy se zvyšuje z 10 na 38 %. Tato klinická jednotka se projevuje především u žen mezi 40. a 65. rokem života. Doba jeho vyřešení je dlouhá a může dosáhnout 42 měsíců se symptomy, které přetrvávají po celý život.
V klinickém hodnocení se pacienti se zmrzlým ramenem projevují především poruchami pohyblivosti. Předchozí studie popisovaly různé strukturální změny, které mohou ospravedlnit tento klinický stav a jeho důsledky, jako je například fibróza korakohumerálního ligamenta, změny rotátorového intervalu a axilární recesus.
Ačkoli se předpokládá, že pasivní struktury jsou primárně zapojeny do tohoto stavu, série pěti případů, ve kterých pacienti se zmrzlým ramenem vykazovali významné zvýšení mobility po celkovém anestetickém bloku. Údaje získané z této studie a různé komplikace prezentované pacienty s CH naznačují, že je nutné dále porozumět roli rotátorové manžety v tomto klinickém stavu.
Excentrická cvičení spočívají v kontrakci svalu za účelem kontroly nebo zpomalení zátěže, zatímco se sval nebo šlacha prodlužují nebo zůstávají natažené. Tato intervence byla navržena pro léčbu tendinopatií v různých oblastech těla.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Bude provedena randomizovaná kontrolovaná klinická studie se dvěma paralelními skupinami. Hodnotitelé budou zaslepeni vůči léčebné skupině a terapeuti budou pro každou skupinu jedineční. Tato studie se bude řídit pokyny CONSORT.
Randomizace po blocích mezi skupinami bude provedena prostřednictvím webu www.randomization.com a sekvence bude uložena v zapečetěných a neprůhledných obálkách, aby byla zachována důvěrnost přidělování. Tento proces bude provádět nezávislý výzkumník, který se nebude podílet na hodnocení a léčbě. Přidělení subjektů bude odhaleno výzkumníkovi odpovědnému za léčbu otevřením obálky před začátkem intervence. Výzkumník odpovědný za hodnocení bude zaslepený vůči léčené skupině. Jednotlivci budou zaslepeni ve vztahu ke studijní hypotéze a nebudou mít kontakt s účastníky stejné nebo druhé skupiny.
Zpočátku všichni účastníci podstoupí screening za účelem posouzení kritérií pro zařazení a nezařazení do studie. Všichni jedinci, kteří splňují kritéria způsobilosti, podstoupí anamnézu za účelem sběru osobních, sociodemografických, anamnézy bolesti a primárních a sekundárních výsledků měření.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Buenos Aires City
-
Buenos Aires, Buenos Aires City, Argentina, 1405
- Durand Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nejméně jeden měsíc v anamnéze difuzní bolest ramene
- Postupná ztráta pasivní zevní rotace minimálně 50 % oproti kontralaterální straně
Kritéria vyloučení:
- Anamnéza zlomeniny ramene/operace
- Bolest ramene reprodukovaná pasivním pohybem krční páteře
- Anamnéza revmatoidní artritidy
- Imobilizace ramene na více než 5 dní
- Oboustranné zmrzlé rameno
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Konvenční léčba
Fyzikální terapie: edukace, mobilizace, strečink, aktivní cvičení, domácí cvičení.
|
mobilizace, strečink, edukace, excentrická cvičení
|
|
Experimentální: Klasická léčba + excentrická cvičení
Fyzikální terapie: edukace, mobilizace, strečink, aktivní cvičení, domácí cvičení, excentrická cvičení.
|
mobilizace, strečink, edukace, excentrická cvičení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkce ramen
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 12 týdnech. Při sledování 3 měsíců a 9 měsíců od konce léčby.
|
Americká měřítka chirurgů ramen a loktů (ASES).
Tato stupnice má skóre mezi 0 až 100.
Když je skóre blíže 0 nejhoršímu, je funkce ramene a kdy je přibližně 100, je to lepší.
|
Od zápisu do konce léčby po 12 týdnech. Při sledování 3 měsíců a 9 měsíců od konce léčby.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozsah pohybu
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 12 týdnech. Při sledování 3 měsíců a 9 měsíců od konce léčby.
|
Sklinometr posoudí flexi, vnější rotaci a vnitřní rozsah pohybu.
Čím vyšší je hodnota, tím lepší.
|
Od zápisu do konce léčby po 12 týdnech. Při sledování 3 měsíců a 9 měsíců od konce léčby.
|
|
Vnímaná bolest
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 12 týdnech. Při sledování 3 měsíců a 9 měsíců od konce léčby.
|
Vnímaná bolest bude hodnocena vizuální analogovou stupnicí od 0 do 10, kde je skóre blízké 0 nejhorší a přibližné do 10 je lepší.
|
Od zápisu do konce léčby po 12 týdnech. Při sledování 3 měsíců a 9 měsíců od konce léčby.
|
|
Úhel Pennation
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 12 týdnech. Při sledování 3 měsíců a 9 měsíců od konce léčby.
|
Bude hodnoceno ultrazvukovým zařízením
|
Od zápisu do konce léčby po 12 týdnech. Při sledování 3 měsíců a 9 měsíců od konce léčby.
|
|
Vyhýbání se strachu
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 12 týdnech. Při sledování 3 měsíců a 9 měsíců od konce léčby.
|
Dotazník o vyhýbání se vyhýbání se vyhýbání tomuto měřítku má skóre mezi 0 až 96.
Pokud je skóre blíže 96 nejhorším, je vyhýbání se strachu a kdy je přibližně 0, je to lepší.
|
Od zápisu do konce léčby po 12 týdnech. Při sledování 3 měsíců a 9 měsíců od konce léčby.
|
|
Vnímaná kvalita života
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 12 týdnech. Při sledování 3 měsíců a 9 měsíců od konce léčby.
|
Evropská stupnice kvality života pěti domén (EQ5D-3L).
Tato stupnice má pět položek se skóre mezi 1 a 3. Když je skóre blíže 3 nejhorším, je kvalita života a kdy je přibližně 1, je lepší v každé položce.
Má také vizuální analogovou stupnici 100 bodů k posouzení zdravotního stavu, když je skóre blíže 0 nejhoršímu, je kvalita života a kdy je přibližné na 100, je lepší.
|
Od zápisu do konce léčby po 12 týdnech. Při sledování 3 měsíců a 9 měsíců od konce léčby.
|
|
Tloušťka svalů
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 12 týdnech. Při sledování 3 měsíců a 9 měsíců od konce léčby.
|
Bude hodnoceno ultrazvukovým zařízením
|
Od zápisu do konce léčby po 12 týdnech. Při sledování 3 měsíců a 9 měsíců od konce léčby.
|
|
Katastrofing bolesti
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 12 týdnech. Při sledování 3 měsíců a 9 měsíců od konce léčby.
|
Směra katastrofy bolesti (PCS)
|
Od zápisu do konce léčby po 12 týdnech. Při sledování 3 měsíců a 9 měsíců od konce léčby.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Paula Camargo, PhD, University of São Carlos
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- 1. Ryan V, Brown H, Minns Lowe CJ, Lewis JS. The pathophysiology associated with primary (idiopathic) frozen shoulder: A systematic review. BMC Musculoskelet Disord. 2016 Aug 15;17(1):340. 2. Kelley MJ, McClure PW, Leggin BG. Frozen shoulder: evidence and a proposed model guiding rehabilitation. J Orthop Sports Phys Ther. 2009 Feb;39(2):135-48. 3. Lewis J. Frozen shoulder contracture syndrome - Aetiology, diagnosis and management. Man Ther. 2015 Feb;20(1):2-9. 4. Chan HBY, Pua PY, How CH. Physical therapy in the management of frozen shoulder. Singapore Med J. 2017 Dec;58(12):685-689. 5. Kelley MJ, Shaffer MA, Kuhn JE, Michener LA, Seitz AL, Uhl TL, Godges JJ, McClure PW. Shoulder pain and mobility deficits: adhesive capsulitis. J Orthop Sports Phys Ther. 2013 May;43(5):A1-31. 6. Hollmann L, Halaki M, Kamper SJ, Haber M, Ginn KA. Does muscle guarding play a role in range of motion loss in patients with frozen shoulder? Musculoskelet Sci Pract. 2018 Oct;37:64-68.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Policastro.ECA.HombroCongelado
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Fyzikální terapeutické intervence
-
Duke UniversityDokončenoAstma u dětíSpojené státy
-
Ming-Yuan ChihDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconNáborJuvenilní idiopatická artritidaFrancie
-
University of Health Sciences LahoreAktivní, ne nábor
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Neznámý
-
Northeastern UniversitySociety for Pediatric Psychology; APA: American Psychological AssociationNáborPorucha autistického spektra (ASD)Spojené státy
-
The University of Hong KongNáborDemence | Zátěž pečovatele | Kognitivní porucha, mírná | Demence, mírnáHongkong
-
Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)DokončenoFyzická aktivita | Parkinsonova choroba | Zůstatek | Padající | KineziofobieKrocan
-
Baskent UniversityDokončenoHemodialýza | Chronické onemocnění ledvinTurecko (Türkiye)