Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az excentrikus gyakorlatok hatékonysága lefagyott vállú egyéneknél

2025. június 27. frissítette: Pablo Policastro, Hospital Durand, Argentina

Az excentrikus gyakorlatok hatékonysága lefagyott vállú egyéneknél: Randomizált, kontrollált klinikai vizsgálat

A befagyott váll olyan mozgásszervi betegség, amely erősen negatív hatással van a mindennapi tevékenységekre, fájdalmat, fogyatékosságot, szorongást és alvászavarokat okozva. Világszerte 5,3%-os elterjedtséggel rendelkezik, ami 10-ről 38%-ra nő a cukorbetegségben és pajzsmirigybetegségben szenvedő betegeknél. Ez a klinikai entitás főként 40 és 65 év közötti nőknél jelentkezik. Feloldódási ideje hosszú, és elérheti a 42 hónapot, olyan tünetekkel, amelyek egész életen át fennállnak.

A klinikai értékelés során a lefagyott vállban szenvedő betegek elsősorban mobilitási zavarokban nyilvánulnak meg. Korábbi tanulmányok különböző szerkezeti változásokat írtak le, amelyek igazolhatják ezt a klinikai állapotot és annak következményeit, mint például a coracohumeralis ínszalag fibrózisa, a rotátor intervalluma és a hónalj mélyedése.

Bár úgy gondolják, hogy ebben az állapotban elsősorban a passzív struktúrák játszanak szerepet, öt olyan esetből álló sorozat, amelyben a vállfagyásban szenvedő betegek mobilitása jelentős növekedést mutatott egy általános érzéstelenítő blokk után. Az ebből a vizsgálatból nyert adatok és a CH-ban szenvedő betegek által bemutatott különböző szövődmények arra utalnak, hogy tovább szükséges megérteni a rotátor mandzsetta szerepét ebben a klinikai állapotban.

Az excentrikus gyakorlatok az izom összehúzódásából állnak a terhelés szabályozása vagy lassítása érdekében, miközben az izom vagy az ín megnyúlik vagy feszült marad. Ezt a beavatkozást a különböző testrégiók tendinopátiáinak kezelésére javasolták.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Randomizált, kontrollált klinikai vizsgálatot végeznek két párhuzamos csoporttal. Az értékelők nem látják a kezelési csoportot, a terapeuták pedig minden csoportban egyediek lesznek. Ez a tanulmány a CONSORT irányelveit követi.

A csoportok közötti blokkok véletlenszerűsítése a www.randomization.com weboldalon keresztül történik és a szekvenciát lezárt és átlátszatlan borítékokban tárolják az elosztás titkosságának megőrzése érdekében. Ezt a folyamatot független kutató végzi, aki nem vesz részt az értékelésben és a kezelésben. Az alanyok kiosztása a beavatkozás megkezdése előtt a boríték felnyitásával kerül a kezelésért felelős kutató elé. Az értékelésért felelős kutató vak lesz a kezelt csoport számára. Az egyének vakok lesznek a vizsgálati hipotézishez képest, és nem lépnek kapcsolatba az azonos vagy a másik csoport résztvevőivel.

Kezdetben minden résztvevő átesik egy szűrésen, hogy felmérjék a vizsgálatba való felvételi és be nem vonási kritériumokat. Minden olyan személy, aki megfelel a jogosultsági feltételeknek, anamnézisnek veti alá magát, hogy összegyűjtse a személyes, szociodemográfiai, fájdalomtörténeti, valamint elsődleges és másodlagos eredmények mérését.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Argentína
    • Buenos Aires City
      • Buenos Aires, Buenos Aires City, Argentína, 1405
        • Durand Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Legalább egy hónapos diffúz vállfájdalom az anamnézisben
  • A passzív külső forgás fokozatos elvesztése legalább 50%-kal az ellenoldali oldalhoz képest

Kizárási kritériumok:

- Válltörés/műtét az anamnézisben

  • A nyaki gerinc passzív mozgása által reprodukált vállfájdalom
  • Rheumatoid arthritis története
  • Váll immobilizálása több mint 5 napig
  • Kétoldali fagyott váll

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Hagyományos kezelés
Fizikoterápia: oktatás, mozgósítások, nyújtás, aktív gyakorlatok, otthoni gyakorlatok.
Egyéb: Fizikoterápiás beavatkozások
mozgósítás, nyújtás, oktatás, excentrikus gyakorlatok
Kísérleti: Hagyományos kezelés + excentrikus gyakorlatok
Fizikoterápia: oktatás, mozgósítások, nyújtás, aktív gyakorlatok, otthoni gyakorlatok, excentrikus gyakorlatok.
Egyéb: Fizikoterápiás beavatkozások
mozgósítás, nyújtás, oktatás, excentrikus gyakorlatok

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vállfunkció
Időkeret: A beiratkozástól a kezelés végéig 12 héten. A kezelés végétől számított 3 hónapos és 9 hónapos követés során.
Amerikai váll- és könyök sebészek skála (ASES). Ez a skála pontszáma 0 és 100 között van. Ha a pontszám inkább a 0 -hoz közel van, a legrosszabb a váll funkciója, és ha hozzávetőleges 100, akkor jobb.
A beiratkozástól a kezelés végéig 12 héten. A kezelés végétől számított 3 hónapos és 9 hónapos követés során.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mozgástartomány
Időkeret: A beiratkozástól a kezelés végéig 12 héten. A kezelés végétől számított 3 hónapos és 9 hónapos követés során.
A dőlésmérő felméri a hajlítás, a külső forgás és a mozgás belső forgási tartományát. Minél magasabb az érték, annál jobb.
A beiratkozástól a kezelés végéig 12 héten. A kezelés végétől számított 3 hónapos és 9 hónapos követés során.
Észlelt fájdalom
Időkeret: A beiratkozástól a kezelés végéig 12 héten. A kezelés végétől számított 3 hónapos és 9 hónapos követés során.
Az észlelt fájdalmat egy vizuális analóg skálával kell értékelni 0 -tól 10 -ig, ahol a 0 -hoz közel van a legrosszabb pontszám, és a 10 -ig hozzávetőlegesen jobb.
A beiratkozástól a kezelés végéig 12 héten. A kezelés végétől számított 3 hónapos és 9 hónapos követés során.
Pennációs szög
Időkeret: A beiratkozástól a kezelés végéig 12 héten. A kezelés végétől számított 3 hónapos és 9 hónapos követés során.
Ezt ultrahangos eszközzel fogják értékelni
A beiratkozástól a kezelés végéig 12 héten. A kezelés végétől számított 3 hónapos és 9 hónapos követés során.
Félelem elkerülése
Időkeret: A beiratkozástól a kezelés végéig 12 héten. A kezelés végétől számított 3 hónapos és 9 hónapos követés során.
A félelem elkerülési hiedelmeinek kérdőíve ennek a skálanak a pontszáma 0 és 96 között van. Ha a pontszám inkább a 96 -hoz közel van, a félelem elkerülése, és ha hozzávetőleges 0 -ra, akkor jobb.
A beiratkozástól a kezelés végéig 12 héten. A kezelés végétől számított 3 hónapos és 9 hónapos követés során.
Észlelt életminőség
Időkeret: A beiratkozástól a kezelés végéig 12 héten. A kezelés végétől számított 3 hónapos és 9 hónapos követés során.
Öt domén (EQ5D-3L) európai életminőségi skálája. Ennek a skála öt eleme van, 1 és 3 között van. Ha a pontszám inkább 3 -hoz van, a legrosszabb az életminőség, és ha hozzávetőleges, akkor az minden elemnél jobb. A vizuális analóg skála 100 pont is az egészségi állapot felmérésére, ha a pontszám inkább a 0 -hoz közel van, az életminőség, és amikor hozzávetőleges, akkor jobb.
A beiratkozástól a kezelés végéig 12 héten. A kezelés végétől számított 3 hónapos és 9 hónapos követés során.
Izomvastagság
Időkeret: A beiratkozástól a kezelés végéig 12 héten. A kezelés végétől számított 3 hónapos és 9 hónapos követés során.
Ezt ultrahangos eszközzel fogják értékelni
A beiratkozástól a kezelés végéig 12 héten. A kezelés végétől számított 3 hónapos és 9 hónapos követés során.
Fájdalomkatasztrofizálás
Időkeret: A beiratkozástól a kezelés végéig 12 héten. A kezelés végétől számított 3 hónapos és 9 hónapos követés során.
Fájdalomkatasztrofizáló skála (PCS)
A beiratkozástól a kezelés végéig 12 héten. A kezelés végétől számított 3 hónapos és 9 hónapos követés során.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hospital Durand, Argentina

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Paula Camargo, PhD, University of São Carlos

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

  • 1. Ryan V, Brown H, Minns Lowe CJ, Lewis JS. The pathophysiology associated with primary (idiopathic) frozen shoulder: A systematic review. BMC Musculoskelet Disord. 2016 Aug 15;17(1):340. 2. Kelley MJ, McClure PW, Leggin BG. Frozen shoulder: evidence and a proposed model guiding rehabilitation. J Orthop Sports Phys Ther. 2009 Feb;39(2):135-48. 3. Lewis J. Frozen shoulder contracture syndrome - Aetiology, diagnosis and management. Man Ther. 2015 Feb;20(1):2-9. 4. Chan HBY, Pua PY, How CH. Physical therapy in the management of frozen shoulder. Singapore Med J. 2017 Dec;58(12):685-689. 5. Kelley MJ, Shaffer MA, Kuhn JE, Michener LA, Seitz AL, Uhl TL, Godges JJ, McClure PW. Shoulder pain and mobility deficits: adhesive capsulitis. J Orthop Sports Phys Ther. 2013 May;43(5):A1-31. 6. Hollmann L, Halaki M, Kamper SJ, Haber M, Ginn KA. Does muscle guarding play a role in range of motion loss in patients with frozen shoulder? Musculoskelet Sci Pract. 2018 Oct;37:64-68.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. augusztus 3.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. június 27.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. június 27.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. január 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 14.

Első közzététel (Tényleges)

2021. január 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. július 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. június 27.

Utolsó ellenőrzés

2025. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Policastro.ECA.HombroCongelado

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel