Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Eksentrinen harjoitusten tehokkuus henkilöillä, joilla on jäätynyt olkapää

perjantai 27. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Pablo Policastro, Hospital Durand, Argentina

Eksentrinen harjoitusten tehokkuus henkilöillä, joilla on jäätynyt olkapää: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus

Jäätynyt olkapää on tuki- ja liikuntaelinsairaus, jolla on voimakas negatiivinen vaikutus jokapäiväiseen elämään ja joka aiheuttaa kipua, vammaisuutta, ahdistusta ja unihäiriöitä. Sen maailmanlaajuinen esiintyvyys on 5,3 %, ja se kasvaa 10 %:sta 38 %:iin potilailla, joilla on diabetes ja kilpirauhasen sairaus. Tämä kliininen kokonaisuus ilmenee pääasiassa 40–65-vuotiailla naisilla. Sen erotumisaika on pitkä ja voi nousta 42 kuukauteen ja oireet jatkuvat läpi elämän.

Kliinisessä arvioinnissa Frozen Shoulder -potilaat ilmenevät pääasiassa liikkuvuuspuutteina. Aikaisemmissa tutkimuksissa on kuvattu erilaisia ​​rakenteellisia muutoksia, jotka voivat oikeuttaa tämän kliinisen tilan ja sen seuraukset, kuten esimerkiksi korakohumeraalisen ligamentin fibroosi, rotaattorivälin ja kainalon syvennyksen muutokset.

Vaikka passiivisten rakenteiden uskotaan olevan ensisijaisesti osallisena tässä tilassa, viiden tapauksen sarja, joissa olkapään jäätyneet potilaat lisäsivät merkittävästi liikkuvuutta yleisanestesiablokauksen jälkeen. Tästä tutkimuksesta saadut tiedot ja CH-potilaiden esittämät erilaiset komplikaatiot viittaavat siihen, että on tarpeen ymmärtää paremmin rotaattorimansetin rooli tässä kliinisessä tilassa.

Eksentrinen harjoitukset koostuvat lihasten supistamisesta kuormituksen hallitsemiseksi tai hidastamiseksi, kun lihas tai jänne pidentyy tai pysyy venytettynä. Tätä toimenpidettä on ehdotettu tendinopatioiden hoitoon kehon eri alueilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Suoritetaan satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus kahdella rinnakkaisella ryhmällä. Arvioijat sokeutuvat hoitoryhmään ja terapeutit ovat yksilöllisiä jokaiselle ryhmälle. Tässä tutkimuksessa noudatetaan CONSORTin ohjeita.

Ryhmien välinen satunnaistaminen lohkoittain toteutetaan www.randomization.com -sivuston kautta ja sekvenssi säilytetään suljetuissa ja läpinäkymättömissä kirjekuorissa allokoinnin luottamuksellisuuden säilyttämiseksi. Tämän prosessin suorittaa riippumaton tutkija, joka ei ole mukana arvioinnissa ja hoidossa. Kohteiden jakaminen paljastetaan hoidosta vastaavalle tutkijalle avaamalla kirjekuori ennen intervention alkamista. Arvioinnista vastaava tutkija sokeutuu hoitoryhmälle. Yksilöt sokeutuvat tutkimushypoteesin suhteen, eivätkä he ole yhteydessä saman tai toisen ryhmän osallistujiin.

Aluksi kaikki osallistujat käyvät läpi seulonnan, jossa arvioidaan tutkimukseen osallistumis- ja ei-kriteerit. Kaikille kelpoisuuskriteerit täyttäville henkilöille tehdään anamneesi, jossa kerätään henkilökohtaisia, sosiodemografisia, kipuhistoriaa sekä ensisijaisia ​​ja toissijaisia ​​tulosmittauksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Argentiina
    • Buenos Aires City
      • Buenos Aires, Buenos Aires City, Argentiina, 1405
        • Durand Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vähintään kuukauden mittainen diffuusi olkapääkipu
  • Passiivisen ulkoisen pyörimisen asteittainen menetys vähintään 50 % kontralateraaliseen puoleen verrattuna

Poissulkemiskriteerit:

- Aiempi olkapään murtuma/leikkaus

  • Olkapääkipu toistuu kohdunkaulan selkärangan passiivisella liikkeellä
  • Nivelreuman historia
  • Olkapään immobilisaatio yli 5 päivää
  • Molemminpuolinen jäätynyt olkapää

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Perinteinen hoito
Fysioterapia: koulutus, mobilisaatiot, venyttely, aktiiviset harjoitukset, kotiharjoitukset.
Muut: Fysioterapiatoimenpiteet
mobilisaatio, venytys, koulutus, eksentrinen harjoitukset
Kokeellinen: Perinteinen hoito + eksentrinen harjoitukset
Fysioterapia: koulutus, mobilisaatiot, venytys, aktiiviset harjoitukset, kotiharjoitukset, eksentrinen harjoitukset.
Muut: Fysioterapiatoimenpiteet
mobilisaatio, venytys, koulutus, eksentrinen harjoitukset

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Olkapäät
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikossa. Seurannassa 3 kuukauden ja 9 kuukauden kuluttua hoidon lopusta.
Amerikkalaiset olka- ja kyynärkirurgien mittakaava (ASES). Tämän asteikon pisteet ovat välillä 0–100. Kun pistemäärä on lähellä 0 pahinta on olkapään funktio ja milloin on noin 100, se on parempi.
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikossa. Seurannassa 3 kuukauden ja 9 kuukauden kuluttua hoidon lopusta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Liikealue
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikossa. Seurannassa 3 kuukauden ja 9 kuukauden kuluttua hoidon lopusta.
Kastinometri arvioi taivutusta, ulkoista kiertoa ja sisäistä kiertoaluetta liikkumisalueella. Mitä korkeampi arvo, sitä parempi.
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikossa. Seurannassa 3 kuukauden ja 9 kuukauden kuluttua hoidon lopusta.
Havaittu kipu
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikossa. Seurannassa 3 kuukauden ja 9 kuukauden kuluttua hoidon lopusta.
Havaitua kipua arvioidaan visuaalisella analogisella asteikolla 0–10, missä pistemäärä lähellä 0 on pahin ja noin 10: een on parempi.
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikossa. Seurannassa 3 kuukauden ja 9 kuukauden kuluttua hoidon lopusta.
Penninkulma
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikossa. Seurannassa 3 kuukauden ja 9 kuukauden kuluttua hoidon lopusta.
Sen arvioidaan ultraäänilaitteella
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikossa. Seurannassa 3 kuukauden ja 9 kuukauden kuluttua hoidon lopusta.
Pelon välttäminen
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikossa. Seurannassa 3 kuukauden ja 9 kuukauden kuluttua hoidon lopusta.
Pelon välttämisen uskomusten kyselylomake Tässä mittakaavassa on piste 0–96. Kun pisteet ovat lähellä 96 pahinta on pelon välttäminen ja milloin on suunnilleen 0, se on parempi.
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikossa. Seurannassa 3 kuukauden ja 9 kuukauden kuluttua hoidon lopusta.
Havaittu elämänlaatu
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikossa. Seurannassa 3 kuukauden ja 9 kuukauden kuluttua hoidon lopusta.
Viiden verkkotunnuksen eurooppalaisen elämänlaatuasteikko (EQ5D-3L). Tässä asteikolla on viisi kohdetta, joiden pisteet ovat välillä 1-3. Kun pisteet ovat lähellä 3 pahinta, on elämänlaatu ja milloin on suunnilleen 1, se on parempi jokaisessa esineessä. Visuaalinen analoginen asteikko on myös 100 pistettä terveydentilan arvioimiseksi, kun pistemäärä on lähellä 0 pahinta on elämänlaatu ja milloin on noin 100, se on parempi.
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikossa. Seurannassa 3 kuukauden ja 9 kuukauden kuluttua hoidon lopusta.
Lihaksen paksuus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikossa. Seurannassa 3 kuukauden ja 9 kuukauden kuluttua hoidon lopusta.
Sen arvioidaan ultraäänilaitteella
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikossa. Seurannassa 3 kuukauden ja 9 kuukauden kuluttua hoidon lopusta.
Kipu katastrofaalinen
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikossa. Seurannassa 3 kuukauden ja 9 kuukauden kuluttua hoidon lopusta.
Kivun katastrofaalista asteikko (PCS)
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikossa. Seurannassa 3 kuukauden ja 9 kuukauden kuluttua hoidon lopusta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospital Durand, Argentina

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Paula Camargo, PhD, University of São Carlos

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

  • 1. Ryan V, Brown H, Minns Lowe CJ, Lewis JS. The pathophysiology associated with primary (idiopathic) frozen shoulder: A systematic review. BMC Musculoskelet Disord. 2016 Aug 15;17(1):340. 2. Kelley MJ, McClure PW, Leggin BG. Frozen shoulder: evidence and a proposed model guiding rehabilitation. J Orthop Sports Phys Ther. 2009 Feb;39(2):135-48. 3. Lewis J. Frozen shoulder contracture syndrome - Aetiology, diagnosis and management. Man Ther. 2015 Feb;20(1):2-9. 4. Chan HBY, Pua PY, How CH. Physical therapy in the management of frozen shoulder. Singapore Med J. 2017 Dec;58(12):685-689. 5. Kelley MJ, Shaffer MA, Kuhn JE, Michener LA, Seitz AL, Uhl TL, Godges JJ, McClure PW. Shoulder pain and mobility deficits: adhesive capsulitis. J Orthop Sports Phys Ther. 2013 May;43(5):A1-31. 6. Hollmann L, Halaki M, Kamper SJ, Haber M, Ginn KA. Does muscle guarding play a role in range of motion loss in patients with frozen shoulder? Musculoskelet Sci Pract. 2018 Oct;37:64-68.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 3. elokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 27. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 27. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 20. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. kesäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Policastro.ECA.HombroCongelado

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Jäätynyt olkapää

Kliiniset tutkimukset Fysioterapiatoimenpiteet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mali

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa