Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​excentriske øvelser hos personer med frossen skulder

27. juni 2025 opdateret af: Pablo Policastro, Hospital Durand, Argentina

Effekten af ​​excentriske øvelser hos personer med frossen skulder: et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg

Frossen skulder er en muskuloskeletal tilstand med en stærk negativ indvirkning på dagligdagens aktiviteter, der producerer smerter, handicap, angst og søvnforstyrrelser. Det har en verdensomspændende prævalens på 5,3 %, stigende fra 10 til 38 % hos patienter med diabetes og skjoldbruskkirtelsygdomme. Denne kliniske enhed manifesterer sig hovedsageligt hos kvinder mellem 40 og 65 år. Dets opløsningstid er lang og kan nå op på 42 måneder med symptomer, der varer ved hele livet.

I den kliniske evaluering manifesteres patienter med frossen skulder hovedsageligt ved at have mobilitetsunderskud. Tidligere undersøgelser beskrev forskellige strukturelle ændringer, der kan retfærdiggøre denne kliniske tilstand og dens konsekvenser, såsom for eksempel fibrose af det coracohumerale ligament, ændringer af rotatorintervallet og af den aksillære reces.

Selvom passive strukturer menes at være primært involveret i denne tilstand, viste en række på fem tilfælde, hvor patienter med frossen skulder, en signifikant stigning i mobilitet efter en generel anæstesiblokade. Data opnået fra denne undersøgelse og de forskellige komplikationer præsenteret af patienter med CH tyder på, at det er nødvendigt at forstå rotatormanchettens rolle yderligere i denne kliniske tilstand.

Excentriske øvelser består i at trække musklen sammen for at kontrollere eller bremse en belastning, mens musklen eller senen forlænges eller forbliver strakt. Denne intervention er blevet foreslået til behandling af tendinopatier i forskellige kropsregioner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg med to parallelle grupper vil blive udført. Evaluatorer vil blive blindet for behandlingsgruppen, og terapeuter vil være unikke for hver gruppe. Denne undersøgelse vil følge CONSORT-retningslinjerne.

Randomisering af blokke mellem grupper vil blive udført via hjemmesiden www.randomization.com og sekvensen vil blive opbevaret i forseglede og uigennemsigtige konvolutter for at opretholde allokeringsfortrolighed. Denne proces vil blive udført af en uafhængig forsker, som ikke vil være involveret i vurderingen og behandlingen. Tildelingen af ​​emner vil blive afsløret for den forsker, der er ansvarlig for behandlingen, ved at åbne kuverten før påbegyndelse af interventionen. Den forsker, der er ansvarlig for evalueringen, vil blive blindet over for behandlingsgruppen. Individerne vil blive blindet i forhold til undersøgelsens hypotese og vil ikke have kontakt med deltagerne i den samme eller den anden gruppe.

I første omgang vil alle deltagere gennemgå en screening for at vurdere undersøgelsens inklusions- og ikke-inklusionskriterier. Alle personer, der opfylder berettigelseskriterierne, vil gennemgå en anamnese for at indsamle personlige, sociodemografiske, smertehistorier og primære og sekundære udfaldsmålinger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Argentina
    • Buenos Aires City
      • Buenos Aires, Buenos Aires City, Argentina, 1405
        • Durand Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Anamnese med diffust opstået skuldersmerter i mindst en måned
  • Gradvist tab af passiv ekstern rotation på mindst 50 % sammenlignet med den kontralaterale side

Ekskluderingskriterier:

- Anamnese med skulderbrud/kirurgi

  • Skuldersmerter gengivet ved passiv bevægelse af halshvirvelsøjlen
  • Historie om reumatoid arthritis
  • Skulderimmobilisering i mere end 5 dage
  • Bilateral frossen skulder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Konventionel behandling
Fysioterapi: uddannelse, mobiliseringer, stræk, aktive øvelser, hjemmeøvelser.
Andet: Fysioterapeutiske interventioner
mobilisering, stræk, uddannelse, excentriske øvelser
Eksperimentel: Konventionel behandling + excentriske øvelser
Fysioterapi: uddannelse, mobiliseringer, stræk, aktive øvelser, hjemmeøvelser, excentriske øvelser.
Andet: Fysioterapeutiske interventioner
mobilisering, stræk, uddannelse, excentriske øvelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skulderfunktion
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 12 uger. I opfølgningen efter 3 måneder og 9 måneder fra behandlingens afslutning.
Amerikanske skulder- og albue kirurger skala (ASES). Denne skala har en score mellem 0 til 100. Når scoringen er mere tæt på 0 værste, er skulderens funktion, og hvornår er omtrentlig 100, er det bedre.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 12 uger. I opfølgningen efter 3 måneder og 9 måneder fra behandlingens afslutning.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bevægelsesområde
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 12 uger. I opfølgningen efter 3 måneder og 9 måneder fra behandlingens afslutning.
Et hældningsmåler vil vurdere flexion, ekstern rotation og internt rotationsområde af bevægelsesområde. Jo højere værdi, jo bedre.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 12 uger. I opfølgningen efter 3 måneder og 9 måneder fra behandlingens afslutning.
Oplevet smerte
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 12 uger. I opfølgningen efter 3 måneder og 9 måneder fra behandlingens afslutning.
Den opfattede smerte vil blive vurderet ved en visuel analog skala fra 0 til 10, hvor scoringen tæt på 0 er værst, og omtrentlig til 10 er bedre.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 12 uger. I opfølgningen efter 3 måneder og 9 måneder fra behandlingens afslutning.
Pennationsvinkel
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 12 uger. I opfølgningen efter 3 måneder og 9 måneder fra behandlingens afslutning.
Det vil blive vurderet af en ultralydsenhed
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 12 uger. I opfølgningen efter 3 måneder og 9 måneder fra behandlingens afslutning.
Frygt for undgåelse
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 12 uger. I opfølgningen efter 3 måneder og 9 måneder fra behandlingens afslutning.
Frygt for at undgå tro på spørgeskemaet Denne skala har en score mellem 0 til 96. Når scoringen er mere tæt på 96 værste, er frygt for frygt, og når den er omtrentlig til 0, er det bedre.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 12 uger. I opfølgningen efter 3 måneder og 9 måneder fra behandlingens afslutning.
Oplevet livskvalitet
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 12 uger. I opfølgningen efter 3 måneder og 9 måneder fra behandlingens afslutning.
Europæisk livskvalitetsskala på fem domæner (EQ5D-3L). Denne skala har fem poster med en score mellem 1 til 3., når scoringen er mere tæt på 3 værste, er livskvaliteten, og hvornår er omtrentlig til 1, er det bedre i hvert emne. Har også en visuel analog skala på 100 point for at vurdere sundhedstilstanden, når scoringen er mere tæt på 0 værst er livskvaliteten, og hvornår er omtrentlig til 100, er det bedre.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 12 uger. I opfølgningen efter 3 måneder og 9 måneder fra behandlingens afslutning.
Muskeltykkelse
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 12 uger. I opfølgningen efter 3 måneder og 9 måneder fra behandlingens afslutning.
Det vil blive vurderet af en ultralydsenhed
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 12 uger. I opfølgningen efter 3 måneder og 9 måneder fra behandlingens afslutning.
Smertekatastrofiserende
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 12 uger. I opfølgningen efter 3 måneder og 9 måneder fra behandlingens afslutning.
Smertekatastrofiserende skala (PCS)
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 12 uger. I opfølgningen efter 3 måneder og 9 måneder fra behandlingens afslutning.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital Durand, Argentina

Efterforskere

  • Studieleder: Paula Camargo, PhD, University of São Carlos

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • 1. Ryan V, Brown H, Minns Lowe CJ, Lewis JS. The pathophysiology associated with primary (idiopathic) frozen shoulder: A systematic review. BMC Musculoskelet Disord. 2016 Aug 15;17(1):340. 2. Kelley MJ, McClure PW, Leggin BG. Frozen shoulder: evidence and a proposed model guiding rehabilitation. J Orthop Sports Phys Ther. 2009 Feb;39(2):135-48. 3. Lewis J. Frozen shoulder contracture syndrome - Aetiology, diagnosis and management. Man Ther. 2015 Feb;20(1):2-9. 4. Chan HBY, Pua PY, How CH. Physical therapy in the management of frozen shoulder. Singapore Med J. 2017 Dec;58(12):685-689. 5. Kelley MJ, Shaffer MA, Kuhn JE, Michener LA, Seitz AL, Uhl TL, Godges JJ, McClure PW. Shoulder pain and mobility deficits: adhesive capsulitis. J Orthop Sports Phys Ther. 2013 May;43(5):A1-31. 6. Hollmann L, Halaki M, Kamper SJ, Haber M, Ginn KA. Does muscle guarding play a role in range of motion loss in patients with frozen shoulder? Musculoskelet Sci Pract. 2018 Oct;37:64-68.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. august 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. juni 2025

Studieafslutning (Faktiske)

27. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

20. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

1. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Policastro.ECA.HombroCongelado

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fysioterapeutiske interventioner

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner