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Wirksamkeit von exzentrischen Übungen bei Personen mit Schultersteife

27. Juni 2025 aktualisiert von: Pablo Policastro, Hospital Durand, Argentina

Wirksamkeit von exzentrischen Übungen bei Personen mit Schultersteife: Eine randomisierte kontrollierte klinische Studie

Schultersteife ist eine Erkrankung des Bewegungsapparates mit stark negativen Auswirkungen auf die Aktivitäten des täglichen Lebens und verursacht Schmerzen, Behinderungen, Angstzustände und Schlafstörungen. Es hat eine weltweite Prävalenz von 5,3 % und steigt von 10 auf 38 % bei Patienten mit Diabetes und Schilddrüsenerkrankungen. Dieses Krankheitsbild manifestiert sich hauptsächlich bei Frauen zwischen 40 und 65 Jahren. Die Heilungszeit ist lang und kann 42 Monate erreichen, wobei die Symptome lebenslang bestehen bleiben.

In der klinischen Bewertung manifestieren sich Patienten mit Frozen Shoulder vor allem durch Mobilitätsdefizite. Frühere Studien beschrieben verschiedene strukturelle Veränderungen, die dieses Krankheitsbild und seine Folgen begründen können, wie zum Beispiel Fibrose des Lig. coracohumerale, Veränderungen des Rotatorenintervalls und des Recessus axillaris.

Obwohl angenommen wird, dass passive Strukturen in erster Linie an diesem Zustand beteiligt sind, zeigte eine Serie von fünf Fällen, in denen Patienten mit Schultersteife nach einer Vollnarkoseblockade eine signifikante Zunahme der Mobilität aufwiesen. Die aus dieser Studie gewonnenen Daten und die verschiedenen Komplikationen bei CH-Patienten legen nahe, dass es notwendig ist, die Rolle der Rotatorenmanschette bei diesem klinischen Zustand besser zu verstehen.

Exzentrische Übungen bestehen darin, den Muskel zusammenzuziehen, um eine Last zu kontrollieren oder zu verlangsamen, während sich der Muskel oder die Sehne verlängert oder gestreckt bleibt. Dieser Eingriff wurde zur Behandlung von Tendinopathien in verschiedenen Körperregionen vorgeschlagen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es wird eine randomisierte kontrollierte klinische Studie mit zwei parallelen Gruppen durchgeführt. Die Bewerter sind gegenüber der Behandlungsgruppe verblindet und die Therapeuten sind für jede Gruppe einzigartig. Diese Studie folgt den CONSORT-Richtlinien.

Die Randomisierung durch Blöcke zwischen Gruppen wird über die Website www.randomization.com durchgeführt und die Sequenz wird in versiegelten und undurchsichtigen Umschlägen aufbewahrt, um die Vertraulichkeit der Zuordnung zu wahren. Dieser Prozess wird von einem unabhängigen Forscher durchgeführt, der nicht an der Beurteilung und Behandlung beteiligt ist. Die Probandenzuordnung wird dem behandelnden Forscher durch Öffnen des Umschlags vor Beginn der Intervention bekannt gegeben. Der für die Auswertung verantwortliche Forscher wird gegenüber der Behandlungsgruppe verblindet. Die Personen werden in Bezug auf die Studienhypothese verblindet und haben keinen Kontakt zu den Teilnehmern derselben oder der anderen Gruppe.

Zunächst werden alle Teilnehmer einem Screening unterzogen, um die Einschluss- und Nichteinschlusskriterien der Studie zu beurteilen. Alle Personen, die die Eignungskriterien erfüllen, werden einer Anamnese unterzogen, um persönliche, soziodemografische, Schmerzanamnese- und primäre und sekundäre Ergebnismessungen zu erfassen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Argentinien
    • Buenos Aires City
      • Buenos Aires, Buenos Aires City, Argentinien, 1405
        • Durand Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von diffus einsetzenden Schulterschmerzen von mindestens einem Monat
  • Allmählicher Verlust der passiven Außenrotation von mindestens 50 % im Vergleich zur kontralateralen Seite

Ausschlusskriterien:

- Vorgeschichte von Schulterbrüchen/-operationen

  • Schulterschmerzen, die durch passive Bewegung der Halswirbelsäule reproduziert werden
  • Geschichte der rheumatoiden Arthritis
  • Schulterruhigstellung für mehr als 5 Tage
  • Beidseitige Schultersteife

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Konventionelle Behandlung
Physiotherapie: Aufklärung, Mobilisierungen, Dehnübungen, Aktivübungen, Heimübungen.
Sonstiges: Physiotherapeutische Interventionen
Mobilisierung, Dehnung, Erziehung, exzentrische Übungen
Experimental: Konventionelle Behandlung + exzentrische Übungen
Physiotherapie: Aufklärung, Mobilisierungen, Dehnübungen, Aktivübungen, Heimübungen, exzentrische Übungen.
Sonstiges: Physiotherapeutische Interventionen
Mobilisierung, Dehnung, Erziehung, exzentrische Übungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schulterfunktion
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen. In der Follow-up nach 3 Monaten und 9 Monaten ab dem Ende der Behandlung.
Amerikanische Schulter- und Ellbogenchirurgen skalieren (ASES). Diese Skala hat eine Punktzahl zwischen 0 und 100. Wenn die Punktzahl nahezu 0 am schlimmsten ist, ist die Funktion der Schulter und wann es ungefähr 100 ist, ist es besser.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen. In der Follow-up nach 3 Monaten und 9 Monaten ab dem Ende der Behandlung.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewegungsbereich
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen. In der Follow-up nach 3 Monaten und 9 Monaten ab dem Ende der Behandlung.
Ein Neigungsmesser bewertet die Flexion, die externe Drehung und den inneren Drehbewegungsbereich. Je höher der Wert, desto besser.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen. In der Follow-up nach 3 Monaten und 9 Monaten ab dem Ende der Behandlung.
Wahrgenommener Schmerz
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen. In der Follow-up nach 3 Monaten und 9 Monaten ab dem Ende der Behandlung.
Der wahrgenommene Schmerz wird durch eine visuelle analoge Skala von 0 bis 10 bewertet, wobei die Punktzahl nahe 0 am schlimmsten ist und ungefähr 10 besser ist.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen. In der Follow-up nach 3 Monaten und 9 Monaten ab dem Ende der Behandlung.
Pennationswinkel
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen. In der Follow-up nach 3 Monaten und 9 Monaten ab dem Ende der Behandlung.
Es wird durch ein Ultraschallgerät bewertet
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen. In der Follow-up nach 3 Monaten und 9 Monaten ab dem Ende der Behandlung.
Angst Vermeidung
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen. In der Follow-up nach 3 Monaten und 9 Monaten ab dem Ende der Behandlung.
Fragebogen für Angstvermeidung Überzeugungen Diese Skala hat eine Punktzahl zwischen 0 und 96. Wenn die Partitur nahezu 96 schlechtest ist, ist die Angst Vermeidung und wann ist es ungefähr 0, es ist besser.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen. In der Follow-up nach 3 Monaten und 9 Monaten ab dem Ende der Behandlung.
Wahrgenommene Lebensqualität
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen. In der Follow-up nach 3 Monaten und 9 Monaten ab dem Ende der Behandlung.
Europäische Lebensqualität von fünf Domänen (EQ5D-3L). Diese Skala verfügt über fünf Elemente mit einer Punktzahl zwischen 1 und 3. Wenn die Punktzahl eher 3 schlechtest ist, ist die Lebensqualität und wann ist sie in jedem Artikel besser. Hat auch eine visuelle analoge Skala von 100 Punkten, um den Gesundheitszustand zu bewerten. Wenn die Punktzahl nahe 0 schlimmsten ist, ist die Lebensqualität und wenn es ungefähr bis 100 ist, ist es besser.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen. In der Follow-up nach 3 Monaten und 9 Monaten ab dem Ende der Behandlung.
Muskeldicke
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen. In der Follow-up nach 3 Monaten und 9 Monaten ab dem Ende der Behandlung.
Es wird durch ein Ultraschallgerät bewertet
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen. In der Follow-up nach 3 Monaten und 9 Monaten ab dem Ende der Behandlung.
Schmerzkatastrophen
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen. In der Follow-up nach 3 Monaten und 9 Monaten ab dem Ende der Behandlung.
Schmerzkatastrophenskala (PCs)
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen. In der Follow-up nach 3 Monaten und 9 Monaten ab dem Ende der Behandlung.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospital Durand, Argentina

Ermittler

  • Studienleiter: Paula Camargo, PhD, University of São Carlos

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • 1. Ryan V, Brown H, Minns Lowe CJ, Lewis JS. The pathophysiology associated with primary (idiopathic) frozen shoulder: A systematic review. BMC Musculoskelet Disord. 2016 Aug 15;17(1):340. 2. Kelley MJ, McClure PW, Leggin BG. Frozen shoulder: evidence and a proposed model guiding rehabilitation. J Orthop Sports Phys Ther. 2009 Feb;39(2):135-48. 3. Lewis J. Frozen shoulder contracture syndrome - Aetiology, diagnosis and management. Man Ther. 2015 Feb;20(1):2-9. 4. Chan HBY, Pua PY, How CH. Physical therapy in the management of frozen shoulder. Singapore Med J. 2017 Dec;58(12):685-689. 5. Kelley MJ, Shaffer MA, Kuhn JE, Michener LA, Seitz AL, Uhl TL, Godges JJ, McClure PW. Shoulder pain and mobility deficits: adhesive capsulitis. J Orthop Sports Phys Ther. 2013 May;43(5):A1-31. 6. Hollmann L, Halaki M, Kamper SJ, Haber M, Ginn KA. Does muscle guarding play a role in range of motion loss in patients with frozen shoulder? Musculoskelet Sci Pract. 2018 Oct;37:64-68.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. August 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

27. Juni 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

27. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Januar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

1. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Policastro.ECA.HombroCongelado

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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