Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van excentrische oefeningen bij personen met een bevroren schouder

20 september 2023 bijgewerkt door: Pablo Policastro, Hospital Durand, Argentina

Werkzaamheid van excentrische oefeningen bij personen met een bevroren schouder: een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie

Frozen shoulder is een musculoskeletale aandoening met een sterke negatieve invloed op de activiteiten van het dagelijks leven en veroorzaakt pijn, handicaps, angst en slaapstoornissen. Het heeft een wereldwijde prevalentie van 5,3%, oplopend van 10 tot 38% bij patiënten met diabetes en schildklieraandoeningen. Deze klinische entiteit manifesteert zich vooral bij vrouwen tussen de 40 en 65 jaar. De hersteltijd is lang en kan oplopen tot 42 maanden met symptomen die het hele leven aanhouden.

In de klinische evaluatie manifesteren patiënten met Frozen Shoulder zich voornamelijk door mobiliteitsbeperkingen te vertonen. Eerdere studies beschreven verschillende structurele veranderingen die deze klinische aandoening en de gevolgen ervan kunnen rechtvaardigen, zoals bijvoorbeeld fibrose van het coracohumerale ligament, veranderingen van het rotator-interval en van de axillaire uitsparing.

Hoewel wordt aangenomen dat passieve structuren in de eerste plaats betrokken zijn bij deze aandoening, vertoonde een reeks van vijf gevallen waarin patiënten met een frozen shoulder een significante toename in mobiliteit vertoonden na een algemene anesthesieblokkade. De gegevens die uit dit onderzoek zijn verkregen en de verschillende complicaties die worden gepresenteerd door patiënten met CH suggereren dat het noodzakelijk is om de rol van de rotator cuff in deze klinische aandoening beter te begrijpen.

Excentrische oefeningen bestaan ​​uit het samentrekken van de spier om een ​​belasting te beheersen of te vertragen terwijl de spier of pees langer wordt of uitgerekt blijft. Deze interventie is voorgesteld voor de behandeling van tendinopathieën in verschillende lichaamsregio's.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Er zal een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie met twee parallelle groepen worden uitgevoerd. Beoordelaars zullen blind zijn voor de behandelingsgroep en therapeuten zullen uniek zijn voor elke groep. Deze studie volgt de CONSORT-richtlijnen.

Randomisatie door middel van blokken tussen groepen zal worden uitgevoerd via de website www.randomization.com en de reeks wordt opgeslagen in verzegelde en ondoorzichtige enveloppen om de vertrouwelijkheid van de toewijzing te behouden. Dit proces wordt uitgevoerd door een onafhankelijke onderzoeker, die niet betrokken is bij de beoordeling en behandeling. De toewijzing van proefpersonen wordt bekendgemaakt aan de onderzoeker die verantwoordelijk is voor de behandeling door de envelop te openen voor aanvang van de interventie. De onderzoeker die verantwoordelijk is voor de evaluatie zal blind zijn voor de behandelgroep. De individuen zullen verblind zijn met betrekking tot de onderzoekshypothese en zullen geen contact hebben met de deelnemers van dezelfde of de andere groep.

In eerste instantie ondergaan alle deelnemers een screening om de opname- en niet-opnamecriteria van het onderzoek te beoordelen. Alle personen die aan de geschiktheidscriteria voldoen, ondergaan een anamnese om persoonlijke, sociodemografische, pijngeschiedenis en primaire en secundaire uitkomstmetingen te verzamelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Buenos Aires City
      • Buenos Aires, Buenos Aires City, Argentinië, 1405
        • Werving
        • Durand Hospital
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Paula Rezende Camargo, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Santiago Soliño, PT
        • Onderonderzoeker:
          • Vander Gava, PT
        • Onderonderzoeker:
          • Emiliano Navarro, PT
        • Hoofdonderzoeker:
          • Pablo Policastro, PT
        • Onderonderzoeker:
          • Juan Cruz Porollan, PT
        • Onderonderzoeker:
          • Santiago Molinas, Md

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geschiedenis van diffuus beginnende schouderpijn van ten minste een maand
  • Geleidelijk verlies van passieve externe rotatie van ten minste 50% in vergelijking met de contralaterale zijde

Uitsluitingscriteria:

- Geschiedenis van schouderfractuur/operatie

  • Schouderpijn gereproduceerd door passieve beweging van de cervicale wervelkolom
  • Geschiedenis van reumatoïde artritis
  • Schouderimmobilisatie gedurende meer dan 5 dagen
  • Bilaterale bevroren schouder

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Conventionele behandeling
Fysiotherapie: voorlichting, mobilisaties, stretching, actieve oefeningen, thuisoefeningen.
mobilisatie, stretch, educatie, excentrische oefeningen
Experimenteel: Conventionele behandeling + excentrische oefeningen
Fysiotherapie: voorlichting, mobilisaties, stretching, actieve oefeningen, thuisoefeningen, excentrieke oefeningen.
mobilisatie, stretch, educatie, excentrische oefeningen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Schouder functie
Tijdsspanne: 12 maanden
American Shoulder and Elbow Surgeons Scale (ASES). Deze schaal heeft een score tussen 0 en 100. Wanneer de score dichter bij 0 ligt, is de functie van de schouder het slechtst en bij ongeveer 100 is deze beter.
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bewegingsbereik
Tijdsspanne: 12 maanden
Het bewegingsbereik wordt beoordeeld door een hellingsmeter. Hoe hoger de waarde, hoe beter het is.
12 maanden
Waargenomen pijn
Tijdsspanne: 12 maanden
De waargenomen pijn wordt beoordeeld met een visueel analoge schaal van 0 tot 10, waarbij de score dichtbij 0 het slechtst is en ongeveer 10 beter.
12 maanden
Pennatie Hoek
Tijdsspanne: 12 maanden
Het wordt beoordeeld door een ultrasoonapparaat
12 maanden
Angst vermijden
Tijdsspanne: 12 maanden
Angstvermijding Overtuigingen Vragenlijst Deze schaal heeft een score tussen 0 en 96. Wanneer de score dichter bij 96 ligt, is het slechtst de angstvermijding en wanneer deze bij benadering 0 is, is het beter.
12 maanden
Waargenomen kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 12 maanden
Europese levenskwaliteitsschaal van vijf domeinen (EQ5D-3L). Deze schaal heeft vijf items met een score tussen 1 en 3. Wanneer de score dichter bij 3 ligt, is de kwaliteit van leven het slechtst en wanneer deze bij benadering 1 is, is het beter op elk item. Heeft ook een visuele analoge schaal van 100 punten om de gezondheidstoestand te beoordelen, wanneer de score dichter bij 0 ligt, is de kwaliteit van leven het slechtst en bij benadering 100 is het beter.
12 maanden
Spierdikte
Tijdsspanne: 12 maanden
Het wordt beoordeeld door een ultrasoonapparaat
12 maanden
Pijn catastrofaal
Tijdsspanne: 12 maanden
Pijn catastrofale schaal (PCS)
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Paula Camargo, PhD, University of São Carlos

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

  • 1. Ryan V, Brown H, Minns Lowe CJ, Lewis JS. The pathophysiology associated with primary (idiopathic) frozen shoulder: A systematic review. BMC Musculoskelet Disord. 2016 Aug 15;17(1):340. 2. Kelley MJ, McClure PW, Leggin BG. Frozen shoulder: evidence and a proposed model guiding rehabilitation. J Orthop Sports Phys Ther. 2009 Feb;39(2):135-48. 3. Lewis J. Frozen shoulder contracture syndrome - Aetiology, diagnosis and management. Man Ther. 2015 Feb;20(1):2-9. 4. Chan HBY, Pua PY, How CH. Physical therapy in the management of frozen shoulder. Singapore Med J. 2017 Dec;58(12):685-689. 5. Kelley MJ, Shaffer MA, Kuhn JE, Michener LA, Seitz AL, Uhl TL, Godges JJ, McClure PW. Shoulder pain and mobility deficits: adhesive capsulitis. J Orthop Sports Phys Ther. 2013 May;43(5):A1-31. 6. Hollmann L, Halaki M, Kamper SJ, Haber M, Ginn KA. Does muscle guarding play a role in range of motion loss in patients with frozen shoulder? Musculoskelet Sci Pract. 2018 Oct;37:64-68.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 augustus 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 januari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 januari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Policastro.ECA.HombroCongelado

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bevroren schouder

  • Issa, Abdulhamid Sayed, M.D.
    Voltooid
    Schouder Impingement Syndroom | Rotator cuff tendinopathie | Adhesieve capsulitis en het Frozen Shoulder Syndroom
    Syrische Arabische Republiek

Klinische onderzoeken op Fysiotherapeutische interventies

3
Abonneren