Eficácia dos Exercícios Excêntricos em Indivíduos com Ombro Congelado
Eficácia de Exercícios Excêntricos em Indivíduos com Ombro Congelado: Um Ensaio Clínico Controlado Randomizado
O ombro congelado é uma condição musculoesquelética com forte impacto negativo nas atividades da vida diária, produzindo dor, incapacidade, ansiedade e distúrbios do sono. Tem uma prevalência mundial de 5,3%, aumentando de 10 para 38% em pacientes com diabetes e problemas de tireóide. Esta entidade clínica manifesta-se principalmente em mulheres entre os 40 e os 65 anos. Seu tempo de resolução é longo, podendo chegar a 42 meses com sintomas que persistem por toda a vida.
Na avaliação clínica, os pacientes com Ombro Congelado manifestam-se principalmente por apresentarem déficits de mobilidade. Estudos anteriores descreveram diferentes alterações estruturais que podem justificar essa condição clínica e suas consequências, como, por exemplo, fibrose do ligamento coracoumeral, alterações do intervalo rotador e do recesso axilar.
Embora se acredite que as estruturas passivas estejam envolvidas principalmente nessa condição, uma série de cinco casos em que pacientes com ombro congelado apresentaram aumento significativo da mobilidade após bloqueio anestésico geral. Os dados obtidos neste estudo e as diferentes complicações apresentadas pelos pacientes com HC sugerem a necessidade de um melhor entendimento do papel do manguito rotador nesta condição clínica.
Exercícios excêntricos consistem em contrair o músculo para controlar ou desacelerar uma carga enquanto o músculo ou tendão está se alongando ou permanecendo esticado. Essa intervenção tem sido proposta para o tratamento de tendinopatias em diferentes regiões do corpo.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Será realizado um ensaio clínico randomizado controlado com dois grupos paralelos. Os avaliadores serão cegos para o grupo de tratamento e os terapeutas serão exclusivos para cada grupo. Este estudo seguirá as diretrizes do CONSORT.
A randomização por blocos entre os grupos será realizada através do site www.randomization.com e a sequência será armazenada em envelopes lacrados e opacos para manter o sigilo de alocação. Este processo será realizado por um pesquisador independente, que não estará envolvido na avaliação e tratamento. A alocação dos sujeitos será revelada ao pesquisador responsável pelo tratamento por meio da abertura do envelope antes do início da intervenção. O pesquisador responsável pela avaliação será cego para o grupo de tratamento. Os indivíduos serão cegados em relação à hipótese do estudo e não terão contato com os participantes do mesmo ou do outro grupo.
Inicialmente, todos os participantes passarão por triagem para avaliação dos critérios de inclusão e não inclusão do estudo. Todos os indivíduos que atenderem aos critérios de elegibilidade serão submetidos a uma anamnese para coleta de medidas pessoais, sociodemográficas, de histórico de dor e de desfechos primários e secundários.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Buenos Aires City
-
Buenos Aires, Buenos Aires City, Argentina, 1405
- Durand Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- História de dor no ombro de início difuso de pelo menos um mês
- Perda gradual da rotação externa passiva de pelo menos 50% em comparação com o lado contralateral
Critério de exclusão:
- Histórico de fratura/cirurgia no ombro
- Dor no ombro reproduzida por movimento passivo da coluna cervical
- História de artrite reumatóide
- Imobilização do ombro por mais de 5 dias
- ombro congelado bilateral
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Tratamento convencional
Fisioterapia: educação, mobilizações, alongamentos, exercícios ativos, exercícios caseiros.
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mobilização, alongamento, educação, exercícios excêntricos
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Experimental: Tratamento convencional + exercícios excêntricos
Fisioterapia: educação, mobilizações, alongamentos, exercícios ativos, exercícios domiciliares, exercícios excêntricos.
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mobilização, alongamento, educação, exercícios excêntricos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Função do ombro
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento em 12 semanas. No acompanhamento aos 3 meses e 9 meses a partir do final do tratamento.
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Escala americana de cirurgiões do ombro e cotovelo (ASES).
Esta escala tem uma pontuação entre 0 e 100.
Quando a pontuação é mais próxima de 0 pior é a função do ombro e quando é aproximado 100, é melhor.
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Da inscrição até o final do tratamento em 12 semanas. No acompanhamento aos 3 meses e 9 meses a partir do final do tratamento.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Amplitude de movimento
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento em 12 semanas. No acompanhamento aos 3 meses e 9 meses a partir do final do tratamento.
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Um inclinômetro avaliará a flexão, a rotação externa e o amplitude de rotação interna do movimento.
Quanto maior o valor, melhor.
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Da inscrição até o final do tratamento em 12 semanas. No acompanhamento aos 3 meses e 9 meses a partir do final do tratamento.
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Dor percebida
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento em 12 semanas. No acompanhamento aos 3 meses e 9 meses a partir do final do tratamento.
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A dor percebida será avaliada por uma escala visual analógica de 0 a 10, onde a pontuação próxima a 0 é pior e a aproximação de 10 é melhor.
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Da inscrição até o final do tratamento em 12 semanas. No acompanhamento aos 3 meses e 9 meses a partir do final do tratamento.
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Ângulo de penação
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento em 12 semanas. No acompanhamento aos 3 meses e 9 meses a partir do final do tratamento.
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Vai ser avaliado por um dispositivo de ultrassom
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Da inscrição até o final do tratamento em 12 semanas. No acompanhamento aos 3 meses e 9 meses a partir do final do tratamento.
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Evitação do medo
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento em 12 semanas. No acompanhamento aos 3 meses e 9 meses a partir do final do tratamento.
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Questionário de crenças de evitação de medo Esta escala tem uma pontuação entre 0 e 96.
Quando a pontuação é mais próxima de 96 pior é a prevenção do medo e quando é aproximado de 0, é melhor.
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Da inscrição até o final do tratamento em 12 semanas. No acompanhamento aos 3 meses e 9 meses a partir do final do tratamento.
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Qualidade de vida percebida
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento em 12 semanas. No acompanhamento aos 3 meses e 9 meses a partir do final do tratamento.
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Escala de qualidade de vida européia de cinco domínios (EQ5D-3L).
Essa escala possui cinco itens com uma pontuação entre 1 e 3. Quando a pontuação é mais próxima de 3 pior é a qualidade de vida e quando é aproximada de 1, é melhor em cada item.
Também possui uma escala analógica visual de 100 pontos para avaliar a condição de saúde, quando a pontuação é mais próxima de 0 pior é a qualidade de vida e quando é aproximado a 100, é melhor.
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Da inscrição até o final do tratamento em 12 semanas. No acompanhamento aos 3 meses e 9 meses a partir do final do tratamento.
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Espessura muscular
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento em 12 semanas. No acompanhamento aos 3 meses e 9 meses a partir do final do tratamento.
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Vai ser avaliado por um dispositivo de ultrassom
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Da inscrição até o final do tratamento em 12 semanas. No acompanhamento aos 3 meses e 9 meses a partir do final do tratamento.
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Catastrofização da dor
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento em 12 semanas. No acompanhamento aos 3 meses e 9 meses a partir do final do tratamento.
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Escala de catastrofização de dor (PCs)
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Da inscrição até o final do tratamento em 12 semanas. No acompanhamento aos 3 meses e 9 meses a partir do final do tratamento.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Paula Camargo, PhD, University of São Carlos
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- 1. Ryan V, Brown H, Minns Lowe CJ, Lewis JS. The pathophysiology associated with primary (idiopathic) frozen shoulder: A systematic review. BMC Musculoskelet Disord. 2016 Aug 15;17(1):340. 2. Kelley MJ, McClure PW, Leggin BG. Frozen shoulder: evidence and a proposed model guiding rehabilitation. J Orthop Sports Phys Ther. 2009 Feb;39(2):135-48. 3. Lewis J. Frozen shoulder contracture syndrome - Aetiology, diagnosis and management. Man Ther. 2015 Feb;20(1):2-9. 4. Chan HBY, Pua PY, How CH. Physical therapy in the management of frozen shoulder. Singapore Med J. 2017 Dec;58(12):685-689. 5. Kelley MJ, Shaffer MA, Kuhn JE, Michener LA, Seitz AL, Uhl TL, Godges JJ, McClure PW. Shoulder pain and mobility deficits: adhesive capsulitis. J Orthop Sports Phys Ther. 2013 May;43(5):A1-31. 6. Hollmann L, Halaki M, Kamper SJ, Haber M, Ginn KA. Does muscle guarding play a role in range of motion loss in patients with frozen shoulder? Musculoskelet Sci Pract. 2018 Oct;37:64-68.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Policastro.ECA.HombroCongelado
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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