Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av excentriska övningar hos individer med frusen axel

20 september 2023 uppdaterad av: Pablo Policastro, Hospital Durand, Argentina

Effekten av excentriska övningar hos individer med frusen axel: en randomiserad kontrollerad klinisk prövning

Frozen shoulder är ett muskuloskeletalt tillstånd med en stark negativ inverkan på aktiviteter i det dagliga livet, vilket ger smärta, funktionsnedsättning, ångest och sömnstörningar. Det har en världsomspännande prevalens på 5,3 %, vilket ökar från 10 till 38 % hos patienter med diabetes och sköldkörteltillstånd. Denna kliniska enhet manifesterar sig främst hos kvinnor mellan 40 och 65 år. Dess upplösningstid är lång och kan nå 42 månader med symtom som kvarstår hela livet.

I den kliniska utvärderingen manifesteras patienter med Frozen Shoulder främst genom att uppvisa rörlighetsbrist. Tidigare studier beskrev olika strukturella förändringar som kan motivera detta kliniska tillstånd och dess konsekvenser, såsom till exempel fibros i det coracohumerala ligamentet, förändringar av rotatorintervallet och av axillärurtaget.

Även om passiva strukturer tros vara primärt involverade i detta tillstånd, uppvisade en serie om fem fall där patienter med frusen skuldra en signifikant ökning av rörligheten efter en allmän anestesiblockad. Data som erhållits från denna studie och de olika komplikationerna som presenteras av patienter med CH tyder på att det är nödvändigt att ytterligare förstå rotatorkuffens roll i detta kliniska tillstånd.

Excentriska övningar består av att dra ihop muskeln för att kontrollera eller bromsa en belastning medan muskeln eller senan förlängs eller förblir sträckt. Denna intervention har föreslagits för behandling av tendinopatier i olika kroppsregioner.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En randomiserad kontrollerad klinisk prövning med två parallella grupper kommer att genomföras. Utvärderare kommer att bli blinda för behandlingsgruppen och terapeuter kommer att vara unika för varje grupp. Denna studie kommer att följa CONSORT-riktlinjerna.

Randomisering med block mellan grupper kommer att utföras via webbplatsen www.randomization.com och sekvensen kommer att lagras i förseglade och ogenomskinliga kuvert för att upprätthålla tilldelningskonfidentialitet. Denna process kommer att utföras av en oberoende forskare, som inte kommer att vara involverad i bedömningen och behandlingen. Fördelningen av ämnen kommer att avslöjas för den forskare som är ansvarig för behandlingen genom att öppna kuvertet innan interventionen påbörjas. Den forskare som ansvarar för utvärderingen kommer att bli blind för behandlingsgruppen. Individerna kommer att bli blinda i förhållande till studiehypotesen och kommer inte att ha kontakt med deltagarna i samma eller den andra gruppen.

Inledningsvis kommer alla deltagare att genomgå screening för att bedöma inklusions- och icke-inklusionskriterierna för studien. Alla individer som uppfyller behörighetskriterierna kommer att genomgå en anamnes för att samla in personliga, sociodemografiska, smärthistoria och primära och sekundära resultatmätningar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Buenos Aires City
      • Buenos Aires, Buenos Aires City, Argentina, 1405
        • Rekrytering
        • Durand Hospital
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Paula Rezende Camargo, PhD
        • Underutredare:
          • Santiago Soliño, PT
        • Underutredare:
          • Vander Gava, PT
        • Underutredare:
          • Emiliano Navarro, PT
        • Huvudutredare:
          • Pablo Policastro, PT
        • Underutredare:
          • Juan Cruz Porollan, PT
        • Underutredare:
          • Santiago Molinas, Md

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Historik med diffust debuterande axelsmärta i minst en månad
  • Gradvis förlust av passiv extern rotation med minst 50 % jämfört med den kontralaterala sidan

Exklusions kriterier:

- Historik av axelfraktur/operation

  • Axelsmärta återskapas genom passiv rörelse av halsryggraden
  • Historia av reumatoid artrit
  • Immobilisering av axeln i mer än 5 dagar
  • Bilateral frusen skuldra

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Konventionell behandling
Sjukgymnastik: utbildning, mobiliseringar, stretch, aktiva övningar, hemövningar.
mobilisering, stretch, utbildning, excentriska övningar
Experimentell: Konventionell behandling + excentriska övningar
Sjukgymnastik: utbildning, mobiliseringar, stretch, aktiva övningar, hemövningar, excentriska övningar.
mobilisering, stretch, utbildning, excentriska övningar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Axelfunktion
Tidsram: 12 månader
American Shoulder and Armbow Surgeons skala (ASES). Denna skala har en poäng mellan 0 och 100. När poängen är närmare 0 Sämst är axelns funktion och när det är ungefär 100 är det bättre.
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rörelseomfång
Tidsram: 12 månader
Rörelseomfånget kommer att bedömas av en inklinometer. När mer högre är värdet, desto bättre är det.
12 månader
Upplevd smärta
Tidsram: 12 månader
Den upplevda smärtan kommer att bedömas med en visuell analog skala från 0 till 10, där poängen nära 0 är värst och ungefärlig 10 är bättre.
12 månader
Pennation vinkel
Tidsram: 12 månader
Det kommer att bedömas med en ultraljudsapparat
12 månader
Rädsla för undvikande
Tidsram: 12 månader
Frågeformulär för att undvika rädsla Den här skalan har en poäng mellan 0 och 96. När poängen är närmare 96 sämst är rädsla undvikande och när är ungefär 0, är ​​det bättre.
12 månader
Upplevd livskvalitet
Tidsram: 12 månader
Europeisk livskvalitetsskala med fem domäner (EQ5D-3L). Den här skalan har fem poster med en poäng mellan 1 och 3. När poängen är närmare 3 sämst är livskvaliteten och när är ungefärlig till 1 är den bättre i varje punkt. Har också en visuell analog skala på 100 poäng för att bedöma hälsotillståndet, när poängen är närmare 0 värst är livskvaliteten och när den är ungefär 100 är den bättre.
12 månader
Muskeltjocklek
Tidsram: 12 månader
Det kommer att bedömas med en ultraljudsapparat
12 månader
Smärta katastrofal
Tidsram: 12 månader
Pain Catastrophizing Scale (PCS)
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Paula Camargo, PhD, University of São Carlos

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

  • 1. Ryan V, Brown H, Minns Lowe CJ, Lewis JS. The pathophysiology associated with primary (idiopathic) frozen shoulder: A systematic review. BMC Musculoskelet Disord. 2016 Aug 15;17(1):340. 2. Kelley MJ, McClure PW, Leggin BG. Frozen shoulder: evidence and a proposed model guiding rehabilitation. J Orthop Sports Phys Ther. 2009 Feb;39(2):135-48. 3. Lewis J. Frozen shoulder contracture syndrome - Aetiology, diagnosis and management. Man Ther. 2015 Feb;20(1):2-9. 4. Chan HBY, Pua PY, How CH. Physical therapy in the management of frozen shoulder. Singapore Med J. 2017 Dec;58(12):685-689. 5. Kelley MJ, Shaffer MA, Kuhn JE, Michener LA, Seitz AL, Uhl TL, Godges JJ, McClure PW. Shoulder pain and mobility deficits: adhesive capsulitis. J Orthop Sports Phys Ther. 2013 May;43(5):A1-31. 6. Hollmann L, Halaki M, Kamper SJ, Haber M, Ginn KA. Does muscle guarding play a role in range of motion loss in patients with frozen shoulder? Musculoskelet Sci Pract. 2018 Oct;37:64-68.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 augusti 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 januari 2021

Första postat (Faktisk)

20 januari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Policastro.ECA.HombroCongelado

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sjukgymnastik insatser

3
Prenumerera