Efficacité des exercices excentriques chez les personnes ayant une épaule gelée
Efficacité des exercices excentriques chez les personnes ayant une épaule gelée : un essai clinique contrôlé randomisé
L'épaule gelée est une affection musculo-squelettique ayant un fort impact négatif sur les activités de la vie quotidienne, produisant des douleurs, un handicap, de l'anxiété et des troubles du sommeil. Il a une prévalence mondiale de 5,3 %, passant de 10 à 38 % chez les patients atteints de diabète et de troubles thyroïdiens. Cette entité clinique se manifeste principalement chez les femmes entre 40 et 65 ans. Son temps de résolution est long et peut atteindre 42 mois avec des symptômes qui persistent toute la vie.
Dans l'évaluation clinique, les patients atteints d'épaule gelée se manifestent principalement en présentant des déficits de mobilité. Des études antérieures ont décrit différentes altérations structurelles pouvant justifier cette condition clinique et ses conséquences, telles que, par exemple, une fibrose du ligament coracohuméral, des altérations de l'intervalle des rotateurs et du récessus axillaire.
Bien que l'on pense que les structures passives sont principalement impliquées dans cette condition, une série de cinq cas dans lesquels des patients avec une épaule gelée ont présenté une augmentation significative de la mobilité après un bloc d'anesthésie générale. Les données issues de cette étude et les différentes complications présentées par les patients atteints d'HC suggèrent qu'il est nécessaire de mieux comprendre le rôle de la coiffe des rotateurs dans cet état clinique.
Les exercices excentriques consistent à contracter le muscle pour contrôler ou décélérer une charge pendant que le muscle ou le tendon s'allonge ou reste étiré. Cette intervention a été proposée pour le traitement des tendinopathies dans différentes régions du corps.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un essai clinique contrôlé randomisé avec deux groupes parallèles sera réalisé. Les évaluateurs ne connaîtront pas le groupe de traitement et les thérapeutes seront uniques à chaque groupe. Cette étude suivra les directives CONSORT.
La randomisation par blocs entre les groupes sera effectuée via le site www.randomization.com et la séquence sera stockée dans des enveloppes scellées et opaques pour préserver la confidentialité de l'attribution. Ce processus sera effectué par un chercheur indépendant, qui ne sera pas impliqué dans l'évaluation et le traitement. L'attribution des sujets sera révélée au chercheur responsable du traitement en ouvrant l'enveloppe avant le début de l'intervention. Le chercheur responsable de l'évaluation ne connaîtra pas le groupe de traitement. Les individus seront aveuglés par rapport à l'hypothèse d'étude et n'auront pas de contact avec les participants du même ou de l'autre groupe.
Dans un premier temps, tous les participants subiront un dépistage pour évaluer les critères d'inclusion et de non-inclusion de l'étude. Toutes les personnes qui répondent aux critères d'éligibilité subiront une anamnèse pour recueillir des mesures personnelles, sociodémographiques, des antécédents de douleur et des résultats primaires et secondaires.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Buenos Aires City
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Buenos Aires, Buenos Aires City, Argentine, 1405
- Durand Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Antécédents de douleur à l'épaule d'apparition diffuse depuis au moins un mois
- Perte progressive de la rotation externe passive d'au moins 50 % par rapport au côté controlatéral
Critère d'exclusion:
- Antécédents de fracture/chirurgie de l'épaule
- Douleur à l'épaule reproduite par un mouvement passif de la colonne cervicale
- Antécédents de polyarthrite rhumatoïde
- Immobilisation de l'épaule pendant plus de 5 jours
- Épaule gelée bilatérale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Traitement conventionnel
Physiothérapie : éducation, mobilisations, étirements, exercices actifs, exercices à domicile.
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mobilisation, étirement, éducation, exercices excentriques
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Expérimental: Traitement conventionnel + exercices excentriques
Physiothérapie : éducation, mobilisations, étirements, exercices actifs, exercices à domicile, exercices excentriques.
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mobilisation, étirement, éducation, exercices excentriques
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fonction d'épaule
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines. Dans le suivi à 3 mois et 9 mois à compter de la fin du traitement.
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Échelle des chirurgiens de l'épaule et du coude américain (ASES).
Cette échelle a un score entre 0 et 100.
Lorsque le score est plus proche de 0 pire est la fonction de l'épaule et quand est environ 100, c'est mieux.
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De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines. Dans le suivi à 3 mois et 9 mois à compter de la fin du traitement.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Gamme de mouvements
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines. Dans le suivi à 3 mois et 9 mois à compter de la fin du traitement.
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Un inclinomètre évaluera la flexion, la rotation externe et la plage de rotation interne de mouvement.
Plus la valeur est élevée, mieux c'est.
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De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines. Dans le suivi à 3 mois et 9 mois à compter de la fin du traitement.
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Douleur perçue
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines. Dans le suivi à 3 mois et 9 mois à compter de la fin du traitement.
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La douleur perçue va être évaluée par une échelle visuelle analogique de 0 à 10, où le score proche de 0 est pire, et approximativement à 10 est meilleur.
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De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines. Dans le suivi à 3 mois et 9 mois à compter de la fin du traitement.
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Angle de congé
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines. Dans le suivi à 3 mois et 9 mois à compter de la fin du traitement.
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Il va être évalué par un appareil à ultrasons
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De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines. Dans le suivi à 3 mois et 9 mois à compter de la fin du traitement.
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Éviter la peur
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines. Dans le suivi à 3 mois et 9 mois à compter de la fin du traitement.
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Questionnaire sur les croyances d'évitement de la peur Cette échelle a un score entre 0 et 96.
Lorsque le score est plus proche de 96 pires est l'évitement de la peur et quand est approximatif à 0, c'est mieux.
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De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines. Dans le suivi à 3 mois et 9 mois à compter de la fin du traitement.
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Qualité de vie perçue
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines. Dans le suivi à 3 mois et 9 mois à compter de la fin du traitement.
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Échelle européenne de la qualité de vie de cinq domaines (EQ5D-3L).
Cette échelle a cinq éléments avec un score entre 1 et 3. Lorsque le score est plus proche de 3 pires est la qualité de vie et quand est approximatif à 1, il est mieux dans chaque élément.
A également une échelle visuelle analogique de 100 points pour évaluer l'état de santé, lorsque le score est plus proche de 0 pire est la qualité de vie et quand est approximative à 100, c'est mieux.
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De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines. Dans le suivi à 3 mois et 9 mois à compter de la fin du traitement.
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Épaisseur musculaire
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines. Dans le suivi à 3 mois et 9 mois à compter de la fin du traitement.
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Il va être évalué par un appareil à ultrasons
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De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines. Dans le suivi à 3 mois et 9 mois à compter de la fin du traitement.
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Catastrophing de la douleur
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines. Dans le suivi à 3 mois et 9 mois à compter de la fin du traitement.
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Échelle de catastrophisation de la douleur (PCS)
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De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines. Dans le suivi à 3 mois et 9 mois à compter de la fin du traitement.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Paula Camargo, PhD, University of São Carlos
Publications et liens utiles
Publications générales
- 1. Ryan V, Brown H, Minns Lowe CJ, Lewis JS. The pathophysiology associated with primary (idiopathic) frozen shoulder: A systematic review. BMC Musculoskelet Disord. 2016 Aug 15;17(1):340. 2. Kelley MJ, McClure PW, Leggin BG. Frozen shoulder: evidence and a proposed model guiding rehabilitation. J Orthop Sports Phys Ther. 2009 Feb;39(2):135-48. 3. Lewis J. Frozen shoulder contracture syndrome - Aetiology, diagnosis and management. Man Ther. 2015 Feb;20(1):2-9. 4. Chan HBY, Pua PY, How CH. Physical therapy in the management of frozen shoulder. Singapore Med J. 2017 Dec;58(12):685-689. 5. Kelley MJ, Shaffer MA, Kuhn JE, Michener LA, Seitz AL, Uhl TL, Godges JJ, McClure PW. Shoulder pain and mobility deficits: adhesive capsulitis. J Orthop Sports Phys Ther. 2013 May;43(5):A1-31. 6. Hollmann L, Halaki M, Kamper SJ, Haber M, Ginn KA. Does muscle guarding play a role in range of motion loss in patients with frozen shoulder? Musculoskelet Sci Pract. 2018 Oct;37:64-68.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Policastro.ECA.HombroCongelado
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