五十肩に対するエキセントリックエクササイズの有効性
五十肩の個人におけるエキセントリックエクササイズの有効性：無作為対照臨床試験
五十肩は筋骨格系の状態で、日常生活の活動に強い悪影響を及ぼし、痛み、障害、不安、睡眠障害を引き起こします。 世界の有病率は 5.3% で、糖尿病および甲状腺疾患の患者では 10% から 38% に増加しています。 この臨床的存在は、主に 40 ～ 65 歳の女性に現れます。 その解決時間は長く、生涯持続する症状で42ヶ月に達することがあります.
臨床評価では、五十肩の患者は主に運動障害を示すことによって明らかになります。 以前の研究では、この臨床状態とその結果を正当化する可能性のあるさまざまな構造変化が説明されています。たとえば、烏口上腕靱帯の線維症、回旋筋間隔の変化、腋窩陥凹の変化などです。
受動的な構造が主にこの状態に関与していると考えられていますが、五十肩の患者が全身麻酔ブロック後に可動性の有意な増加を示した一連の 5 つのケース. この研究から得られたデータと、CH 患者によって提示されたさまざまな合併症は、この臨床状態における腱板の役割をさらに理解する必要があることを示唆しています。
エキセントリックエクササイズは、筋肉または腱が伸びているか伸びたままの状態で、負荷を制御または減速するために筋肉を収縮させることで構成されます。 この介入は、さまざまな身体領域の腱障害の治療のために提案されています。
調査の概要
詳細な説明
2つの並行グループによるランダム化比較臨床試験が実施されます。 評価者は治療グループを知らされず、セラピストは各グループに固有のものになります. この研究は CONSORT ガイドラインに従います。
グループ間のブロックによるランダム化は、ウェブサイト www.randomization.com を通じて実行されます。 配列は、割り当ての機密性を維持するために、密閉された不透明な封筒に保管されます。 このプロセスは、評価や治療には関与しない独立した研究者によって行われます。 被験者の割り当ては、介入開始前に封筒を開封することにより、治療を担当する研究者に明らかになります。 評価を担当する研究者は、治療グループを知らされません。 個人は研究仮説に関して盲検化され、同じグループまたは他のグループの参加者と接触しません。
最初に、すべての参加者はスクリーニングを受けて、研究の包含基準と非包含基準を評価します。 適格基準を満たすすべての個人は、個人的、社会人口学的、痛みの履歴、および一次および二次結果の測定値を収集するために既往歴を受けます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Buenos Aires City
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Buenos Aires、Buenos Aires City、アルゼンチン、1405
- Durand Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 少なくとも1ヶ月のびまん性の肩の痛みの病歴
- 反対側と比較して少なくとも 50% の受動的な外旋の漸進的な損失
除外基準:
- 肩の骨折/手術歴
- 頸椎の受動的な動きで再現される肩の痛み
- 関節リウマチの病歴
- 5日以上の肩の固定
- 両側五十肩
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：従来の治療法
理学療法：教育、運動、ストレッチ、アクティブな運動、家庭での運動。
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モビライゼーション、ストレッチ、教育、エキセントリックエクササイズ
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実験的：従来の治療 + 奇抜な運動
理学療法：教育、モビライゼーション、ストレッチ、アクティブなエクササイズ、ホームエクササイズ、エキセントリックなエクササイズ。
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モビライゼーション、ストレッチ、教育、エキセントリックエクササイズ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肩の機能
時間枠：登録から治療の終了まで12週間で。治療終了から3か月と9か月でのフォローアップ。
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アメリカの肩と肘の外科医がスケール（ASE）。
このスケールのスコアは0〜100です。
スコアが最悪の0に近い場合、肩の関数であり、おおよそ100の場合、それはより良いです。
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登録から治療の終了まで12週間で。治療終了から3か月と9か月でのフォローアップ。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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動きの範囲
時間枠：登録から治療の終了まで12週間で。治療終了から3か月と9か月でのフォローアップ。
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傾斜計は、動きの屈曲、外部回転、および内部回転範囲を評価します。
値が高いほど、より良い。
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登録から治療の終了まで12週間で。治療終了から3か月と9か月でのフォローアップ。
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認識された痛み
時間枠：登録から治療の終了まで12週間で。治療終了から3か月と9か月でのフォローアップ。
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知覚される痛みは、0から10までの視覚的なアナログスケールによって評価されます。ここで、0に近いスコアは最悪で、10までの概算が優れています。
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登録から治療の終了まで12週間で。治療終了から3か月と9か月でのフォローアップ。
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ペンネーションアングル
時間枠：登録から治療の終了まで12週間で。治療終了から3か月と9か月でのフォローアップ。
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超音波デバイスによって評価される予定です
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登録から治療の終了まで12週間で。治療終了から3か月と9か月でのフォローアップ。
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恐怖の回避
時間枠：登録から治療の終了まで12週間で。治療終了から3か月と9か月でのフォローアップ。
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恐怖回避信念アンケートこのスケールのスコアは0〜96です。
スコアが96に近い最悪の場合、恐怖の回避であり、0に近似する場合、それはより良いです。
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登録から治療の終了まで12週間で。治療終了から3か月と9か月でのフォローアップ。
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認識された生活の質
時間枠：登録から治療の終了まで12週間で。治療終了から3か月と9か月でのフォローアップ。
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5つのドメインのヨーロッパの質の尺度（EQ5D-3L）。
このスケールには、スコアが1〜3の5つの項目があります。スコアが3つの最悪の3つに近い場合、生活の質であり、1に近似する場合、各アイテムで優れています。
また、100ポイントの視覚的なアナログスケールがあり、スコアが最悪の状態に近い場合、生活の質が高く、100に近い場合より優れています。
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登録から治療の終了まで12週間で。治療終了から3か月と9か月でのフォローアップ。
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筋肉の厚さ
時間枠：登録から治療の終了まで12週間で。治療終了から3か月と9か月でのフォローアップ。
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超音波デバイスによって評価される予定です
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登録から治療の終了まで12週間で。治療終了から3か月と9か月でのフォローアップ。
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痛みの破局
時間枠：登録から治療の終了まで12週間で。治療終了から3か月と9か月でのフォローアップ。
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痛みの壊滅的なスケール（PCS）
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登録から治療の終了まで12週間で。治療終了から3か月と9か月でのフォローアップ。
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Paula Camargo, PhD、University of São Carlos
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- 1. Ryan V, Brown H, Minns Lowe CJ, Lewis JS. The pathophysiology associated with primary (idiopathic) frozen shoulder: A systematic review. BMC Musculoskelet Disord. 2016 Aug 15;17(1):340. 2. Kelley MJ, McClure PW, Leggin BG. Frozen shoulder: evidence and a proposed model guiding rehabilitation. J Orthop Sports Phys Ther. 2009 Feb;39(2):135-48. 3. Lewis J. Frozen shoulder contracture syndrome - Aetiology, diagnosis and management. Man Ther. 2015 Feb;20(1):2-9. 4. Chan HBY, Pua PY, How CH. Physical therapy in the management of frozen shoulder. Singapore Med J. 2017 Dec;58(12):685-689. 5. Kelley MJ, Shaffer MA, Kuhn JE, Michener LA, Seitz AL, Uhl TL, Godges JJ, McClure PW. Shoulder pain and mobility deficits: adhesive capsulitis. J Orthop Sports Phys Ther. 2013 May;43(5):A1-31. 6. Hollmann L, Halaki M, Kamper SJ, Haber M, Ginn KA. Does muscle guarding play a role in range of motion loss in patients with frozen shoulder? Musculoskelet Sci Pract. 2018 Oct;37:64-68.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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