Skuteczność ćwiczeń ekscentrycznych u osób z zamrożonym barkiem
Skuteczność ćwiczeń ekscentrycznych u osób z zamrożonym barkiem: randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne
Zamrożony bark to stan układu mięśniowo-szkieletowego, który ma silny negatywny wpływ na codzienne czynności, powodując ból, niepełnosprawność, niepokój i zaburzenia snu. Jego ogólnoświatowa częstość występowania wynosi 5,3%, wzrastając z 10 do 38% u pacjentów z cukrzycą i chorobami tarczycy. Ta jednostka kliniczna objawia się głównie u kobiet między 40 a 65 rokiem życia. Czas jego ustąpienia jest długi i może sięgać 42 miesięcy, a objawy utrzymują się przez całe życie.
W ocenie klinicznej pacjenci z barkiem zamrożonym manifestują się głównie deficytami ruchowymi. Wcześniejsze badania opisywały różne zmiany strukturalne, które mogą uzasadniać ten stan kliniczny i jego konsekwencje, takie jak na przykład zwłóknienie więzadła kruczo-ramiennego, zmiany interwału rotatorów i zachyłka pachowego.
Chociaż uważa się, że struktury bierne są głównie zaangażowane w ten stan, seria pięciu przypadków, w których pacjenci z zamrożonym barkiem wykazywali znaczny wzrost ruchomości po bloku znieczulenia ogólnego. Dane uzyskane z tego badania oraz różne powikłania zgłaszane przez pacjentów z CH sugerują, że konieczne jest dalsze zrozumienie roli pierścienia rotatorów w tym stanie klinicznym.
Ćwiczenia ekscentryczne polegają na napinaniu mięśnia w celu kontrolowania lub zwalniania obciążenia, podczas gdy mięsień lub ścięgno wydłuża się lub pozostaje rozciągnięte. Ta interwencja została zaproponowana w leczeniu tendinopatii w różnych regionach ciała.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przeprowadzone zostanie randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne z dwiema równoległymi grupami. Oceniający będą ślepi na grupę leczoną, a terapeuci będą wyjątkowi dla każdej grupy. To badanie będzie zgodne z wytycznymi CONSORT.
Randomizacja według bloków między grupami zostanie przeprowadzona za pośrednictwem strony internetowej www.randomization.com a sekwencja będzie przechowywana w zapieczętowanych i nieprzezroczystych kopertach w celu zachowania poufności przydziału. Proces ten zostanie przeprowadzony przez niezależnego badacza, który nie będzie zaangażowany w ocenę i leczenie. Przydział podmiotów zostanie ujawniony badaczowi odpowiedzialnemu za leczenie poprzez otwarcie koperty przed rozpoczęciem interwencji. Badacz odpowiedzialny za ocenę będzie zaślepiony na grupę badaną. Osoby będą zaślepione w stosunku do hipotezy badawczej i nie będą miały kontaktu z uczestnikami tej samej lub drugiej grupy.
Początkowo wszyscy uczestnicy zostaną poddani badaniu przesiewowemu w celu oceny kryteriów włączenia i niewłączenia do badania. Wszystkie osoby, które spełniają kryteria kwalifikacyjne, zostaną poddane anamnezie w celu zebrania osobistych, socjodemograficznych, historii bólu oraz podstawowych i drugorzędnych wyników.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Buenos Aires City
-
Buenos Aires, Buenos Aires City, Argentyna, 1405
- Durand Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Historia rozlanego bólu barku trwająca co najmniej jeden miesiąc
- Stopniowa utrata biernej rotacji zewnętrznej o co najmniej 50% w stosunku do strony kontralateralnej
Kryteria wyłączenia:
- Historia złamania barku / operacji
- Ból barku odtwarzany przez bierny ruch kręgosłupa szyjnego
- Historia reumatoidalnego zapalenia stawów
- Unieruchomienie barku przez ponad 5 dni
- Obustronny zamrożony bark
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Konwencjonalne leczenie
Fizjoterapia: edukacja, mobilizacje, stretching, ćwiczenia aktywne, ćwiczenia w domu.
|
mobilizacja, stretching, edukacja, ćwiczenia ekscentryczne
|
|
Eksperymentalny: Leczenie konwencjonalne + ćwiczenia ekscentryczne
Fizjoterapia: edukacja, mobilizacje, stretching, ćwiczenia aktywne, ćwiczenia domowe, ćwiczenia ekscentryczne.
|
mobilizacja, stretching, edukacja, ćwiczenia ekscentryczne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcja barku
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 12 tygodniach. W okresie obserwacji po 3 miesiącach i 9 miesiącach od końca leczenia.
|
Skala chirurgów amerykańskich i łokciowych (ASE).
Ta skala ma wynik od 0 do 100.
Gdy wynik jest bardziej blisko 0, najgorszy jest funkcja barku, a kiedy jest około 100, jest lepiej.
|
Od rejestracji do końca leczenia po 12 tygodniach. W okresie obserwacji po 3 miesiącach i 9 miesiącach od końca leczenia.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zakres ruchu
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 12 tygodniach. W okresie obserwacji po 3 miesiącach i 9 miesiącach od końca leczenia.
|
Inklinometr oceni zgięcie, obrót zewnętrzny i wewnętrzny zakres ruchu ruchu.
Im wyższa wartość, tym lepiej.
|
Od rejestracji do końca leczenia po 12 tygodniach. W okresie obserwacji po 3 miesiącach i 9 miesiącach od końca leczenia.
|
|
Postrzegany ból
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 12 tygodniach. W okresie obserwacji po 3 miesiącach i 9 miesiącach od końca leczenia.
|
Postrzegany ból zostanie oceniony przez wizualną skalę analogową od 0 do 10, gdzie wynik bliski 0 jest najgorszy, a przybliżanie do 10 jest lepsze.
|
Od rejestracji do końca leczenia po 12 tygodniach. W okresie obserwacji po 3 miesiącach i 9 miesiącach od końca leczenia.
|
|
Kąt Pennation
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 12 tygodniach. W okresie obserwacji po 3 miesiącach i 9 miesiącach od końca leczenia.
|
Będzie oceniane przez urządzenie ultradźwiękowe
|
Od rejestracji do końca leczenia po 12 tygodniach. W okresie obserwacji po 3 miesiącach i 9 miesiącach od końca leczenia.
|
|
Unikanie strachu
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 12 tygodniach. W okresie obserwacji po 3 miesiącach i 9 miesiącach od końca leczenia.
|
Kwestionariusz Kwestionariusza unikania strachu ta skala ma wynik od 0 do 96.
Gdy wynik jest bardziej blisko 96 najgorszych, jest unikanie strachu i kiedy jest przybliżone do 0, jest lepiej.
|
Od rejestracji do końca leczenia po 12 tygodniach. W okresie obserwacji po 3 miesiącach i 9 miesiącach od końca leczenia.
|
|
Postrzegana jakość życia
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 12 tygodniach. W okresie obserwacji po 3 miesiącach i 9 miesiącach od końca leczenia.
|
Europejska skala jakości życia pięciu domen (EQ5D-3L).
Ta skala ma pięć pozycji z wynikiem od 1 do 3. Gdy wynik jest bardziej bliski 3 najgorsze, jest jakość życia, a kiedy jest przybliżona do 1, jest lepsza w każdym elemencie.
Ma również wizualną skalę analogową wynoszącą 100 punktów do oceny stanu zdrowia, gdy wynik jest bardziej bliski 0, najgorsze jest jakość życia, a kiedy jest przybliżona do 100, jest lepsza.
|
Od rejestracji do końca leczenia po 12 tygodniach. W okresie obserwacji po 3 miesiącach i 9 miesiącach od końca leczenia.
|
|
Grubość mięśni
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 12 tygodniach. W okresie obserwacji po 3 miesiącach i 9 miesiącach od końca leczenia.
|
Będzie oceniane przez urządzenie ultradźwiękowe
|
Od rejestracji do końca leczenia po 12 tygodniach. W okresie obserwacji po 3 miesiącach i 9 miesiącach od końca leczenia.
|
|
Katastrofizacja bólu
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 12 tygodniach. W okresie obserwacji po 3 miesiącach i 9 miesiącach od końca leczenia.
|
Skala katastrofalna bólu (PC)
|
Od rejestracji do końca leczenia po 12 tygodniach. W okresie obserwacji po 3 miesiącach i 9 miesiącach od końca leczenia.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Paula Camargo, PhD, University of São Carlos
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- 1. Ryan V, Brown H, Minns Lowe CJ, Lewis JS. The pathophysiology associated with primary (idiopathic) frozen shoulder: A systematic review. BMC Musculoskelet Disord. 2016 Aug 15;17(1):340. 2. Kelley MJ, McClure PW, Leggin BG. Frozen shoulder: evidence and a proposed model guiding rehabilitation. J Orthop Sports Phys Ther. 2009 Feb;39(2):135-48. 3. Lewis J. Frozen shoulder contracture syndrome - Aetiology, diagnosis and management. Man Ther. 2015 Feb;20(1):2-9. 4. Chan HBY, Pua PY, How CH. Physical therapy in the management of frozen shoulder. Singapore Med J. 2017 Dec;58(12):685-689. 5. Kelley MJ, Shaffer MA, Kuhn JE, Michener LA, Seitz AL, Uhl TL, Godges JJ, McClure PW. Shoulder pain and mobility deficits: adhesive capsulitis. J Orthop Sports Phys Ther. 2013 May;43(5):A1-31. 6. Hollmann L, Halaki M, Kamper SJ, Haber M, Ginn KA. Does muscle guarding play a role in range of motion loss in patients with frozen shoulder? Musculoskelet Sci Pract. 2018 Oct;37:64-68.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Policastro.ECA.HombroCongelado
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Interwencje fizjoterapeutyczne
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityZakończonyUderzenie | Niedowład | Paraliż kończyn górnychWłochy
-
Ahi Evran University Education and Research HospitalRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoTurcja (Türkiye)
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
NYU Langone HealthDaisy FoundationJeszcze nie rekrutacjaToczeń rumieniowaty układowyStany Zjednoczone
-
Alaa Noureldeen KoraJeszcze nie rekrutacjaPierwotne bolesne miesiączkowanie | Otyłość i nadwagaEgipt
-
Karadeniz Technical UniversityRejestracja na zaproszenieBadanie wpływu terapii sztuki Mandala na objawy i jakość życia u pacjentów z stwardnieniem rozsianymStwardnienie rozsianeIndyk
-
ARCIM Institute Academic Research in Complementary...University Hospital TuebingenZakończony
-
Columbia UniversityZakończony
-
University of Alabama, TuscaloosaUniversity of Maryland; University of MemphisZakończony
-
Riphah International UniversityRekrutacyjnyBól | Bóle krzyża | Zakres ruchuPakistan