Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność ćwiczeń ekscentrycznych u osób z zamrożonym barkiem

20 września 2023 zaktualizowane przez: Pablo Policastro, Hospital Durand, Argentina

Skuteczność ćwiczeń ekscentrycznych u osób z zamrożonym barkiem: randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne

Zamrożony bark to stan układu mięśniowo-szkieletowego, który ma silny negatywny wpływ na codzienne czynności, powodując ból, niepełnosprawność, niepokój i zaburzenia snu. Jego ogólnoświatowa częstość występowania wynosi 5,3%, wzrastając z 10 do 38% u pacjentów z cukrzycą i chorobami tarczycy. Ta jednostka kliniczna objawia się głównie u kobiet między 40 a 65 rokiem życia. Czas jego ustąpienia jest długi i może sięgać 42 miesięcy, a objawy utrzymują się przez całe życie.

W ocenie klinicznej pacjenci z barkiem zamrożonym manifestują się głównie deficytami ruchowymi. Wcześniejsze badania opisywały różne zmiany strukturalne, które mogą uzasadniać ten stan kliniczny i jego konsekwencje, takie jak na przykład zwłóknienie więzadła kruczo-ramiennego, zmiany interwału rotatorów i zachyłka pachowego.

Chociaż uważa się, że struktury bierne są głównie zaangażowane w ten stan, seria pięciu przypadków, w których pacjenci z zamrożonym barkiem wykazywali znaczny wzrost ruchomości po bloku znieczulenia ogólnego. Dane uzyskane z tego badania oraz różne powikłania zgłaszane przez pacjentów z CH sugerują, że konieczne jest dalsze zrozumienie roli pierścienia rotatorów w tym stanie klinicznym.

Ćwiczenia ekscentryczne polegają na napinaniu mięśnia w celu kontrolowania lub zwalniania obciążenia, podczas gdy mięsień lub ścięgno wydłuża się lub pozostaje rozciągnięte. Ta interwencja została zaproponowana w leczeniu tendinopatii w różnych regionach ciała.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Przeprowadzone zostanie randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne z dwiema równoległymi grupami. Oceniający będą ślepi na grupę leczoną, a terapeuci będą wyjątkowi dla każdej grupy. To badanie będzie zgodne z wytycznymi CONSORT.

Randomizacja według bloków między grupami zostanie przeprowadzona za pośrednictwem strony internetowej www.randomization.com a sekwencja będzie przechowywana w zapieczętowanych i nieprzezroczystych kopertach w celu zachowania poufności przydziału. Proces ten zostanie przeprowadzony przez niezależnego badacza, który nie będzie zaangażowany w ocenę i leczenie. Przydział podmiotów zostanie ujawniony badaczowi odpowiedzialnemu za leczenie poprzez otwarcie koperty przed rozpoczęciem interwencji. Badacz odpowiedzialny za ocenę będzie zaślepiony na grupę badaną. Osoby będą zaślepione w stosunku do hipotezy badawczej i nie będą miały kontaktu z uczestnikami tej samej lub drugiej grupy.

Początkowo wszyscy uczestnicy zostaną poddani badaniu przesiewowemu w celu oceny kryteriów włączenia i niewłączenia do badania. Wszystkie osoby, które spełniają kryteria kwalifikacyjne, zostaną poddane anamnezie w celu zebrania osobistych, socjodemograficznych, historii bólu oraz podstawowych i drugorzędnych wyników.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Buenos Aires City
      • Buenos Aires, Buenos Aires City, Argentyna, 1405
        • Rekrutacyjny
        • Durand Hospital
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Paula Rezende Camargo, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Santiago Soliño, PT
        • Pod-śledczy:
          • Vander Gava, PT
        • Pod-śledczy:
          • Emiliano Navarro, PT
        • Główny śledczy:
          • Pablo Policastro, PT
        • Pod-śledczy:
          • Juan Cruz Porollan, PT
        • Pod-śledczy:
          • Santiago Molinas, Md

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Historia rozlanego bólu barku trwająca co najmniej jeden miesiąc
  • Stopniowa utrata biernej rotacji zewnętrznej o co najmniej 50% w stosunku do strony kontralateralnej

Kryteria wyłączenia:

- Historia złamania barku / operacji

  • Ból barku odtwarzany przez bierny ruch kręgosłupa szyjnego
  • Historia reumatoidalnego zapalenia stawów
  • Unieruchomienie barku przez ponad 5 dni
  • Obustronny zamrożony bark

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Konwencjonalne leczenie
Fizjoterapia: edukacja, mobilizacje, stretching, ćwiczenia aktywne, ćwiczenia w domu.
mobilizacja, stretching, edukacja, ćwiczenia ekscentryczne
Eksperymentalny: Leczenie konwencjonalne + ćwiczenia ekscentryczne
Fizjoterapia: edukacja, mobilizacje, stretching, ćwiczenia aktywne, ćwiczenia domowe, ćwiczenia ekscentryczne.
mobilizacja, stretching, edukacja, ćwiczenia ekscentryczne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja ramion
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Amerykańska skala chirurgów barku i łokcia (ASES). Ta skala ma wynik od 0 do 100. Gdy wynik jest bliższy 0, najgorsza jest funkcja barku, a gdy wynosi około 100, jest lepiej.
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakres ruchu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zakres ruchu będzie oceniany za pomocą inklinometru. Im wyższa wartość, tym lepiej.
12 miesięcy
Postrzegany ból
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Odczuwany ból będzie oceniany za pomocą Wizualnej Skali Analogowej od 0 do 10, gdzie wynik bliski 0 jest najgorszy, a przybliżony do 10 jest lepszy.
12 miesięcy
Kąt Pennation
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zostanie oceniony za pomocą ultrasonografu
12 miesięcy
Unikanie strachu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Kwestionariusz Przekonań o Unikaniu Strachu Ta skala ma wynik od 0 do 96. Gdy wynik jest bliższy 96, najgorsze jest unikanie strachu, a gdy jest zbliżone do 0, jest lepsze.
12 miesięcy
Postrzegana jakość życia
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Europejska Skala Jakości Życia w pięciu domenach (EQ5D-3L). Skala ta składa się z pięciu pozycji z punktacją od 1 do 3. Gdy wynik jest bliższy 3, najgorsza jest jakość życia, a gdy zbliża się do 1, jest lepsza w każdej pozycji. Posiada również wizualną skalę analogową 100 punktów do oceny stanu zdrowia, gdy wynik jest bliższy 0, najgorsza jest jakość życia, a gdy zbliża się do 100, jest lepsza.
12 miesięcy
Grubość mięśni
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zostanie oceniony za pomocą ultrasonografu
12 miesięcy
Katastroficzny ból
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Skala Katastrofizacji Bólu (PCS)
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Paula Camargo, PhD, University of São Carlos

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • 1. Ryan V, Brown H, Minns Lowe CJ, Lewis JS. The pathophysiology associated with primary (idiopathic) frozen shoulder: A systematic review. BMC Musculoskelet Disord. 2016 Aug 15;17(1):340. 2. Kelley MJ, McClure PW, Leggin BG. Frozen shoulder: evidence and a proposed model guiding rehabilitation. J Orthop Sports Phys Ther. 2009 Feb;39(2):135-48. 3. Lewis J. Frozen shoulder contracture syndrome - Aetiology, diagnosis and management. Man Ther. 2015 Feb;20(1):2-9. 4. Chan HBY, Pua PY, How CH. Physical therapy in the management of frozen shoulder. Singapore Med J. 2017 Dec;58(12):685-689. 5. Kelley MJ, Shaffer MA, Kuhn JE, Michener LA, Seitz AL, Uhl TL, Godges JJ, McClure PW. Shoulder pain and mobility deficits: adhesive capsulitis. J Orthop Sports Phys Ther. 2013 May;43(5):A1-31. 6. Hollmann L, Halaki M, Kamper SJ, Haber M, Ginn KA. Does muscle guarding play a role in range of motion loss in patients with frozen shoulder? Musculoskelet Sci Pract. 2018 Oct;37:64-68.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Policastro.ECA.HombroCongelado

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencje fizjoterapeutyczne

3
Subskrybuj