Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность эксцентрических упражнений у людей с замороженным плечом

20 сентября 2023 г. обновлено: Pablo Policastro, Hospital Durand, Argentina

Эффективность эксцентрических упражнений у людей с замороженным плечом: рандомизированное контролируемое клиническое исследование

Замороженное плечо — это заболевание опорно-двигательного аппарата, оказывающее сильное негативное влияние на повседневную деятельность, вызывающее боль, инвалидность, беспокойство и нарушения сна. Его распространенность во всем мире составляет 5,3%, увеличиваясь с 10 до 38% у пациентов с диабетом и заболеваниями щитовидной железы. Эта клиническая форма проявляется в основном у женщин в возрасте от 40 до 65 лет. Время его разрешения длительное и может достигать 42 месяцев с симптомами, которые сохраняются на протяжении всей жизни.

При клинической оценке у пациентов с замороженным плечом в основном проявляется дефицит подвижности. В предыдущих исследованиях были описаны различные структурные изменения, которые могут объяснить это клиническое состояние и его последствия, такие как, например, фиброз клювовидно-плечевой связки, изменения ротаторного интервала и подмышечного углубления.

Хотя считается, что пассивные структуры в первую очередь вовлечены в это состояние, в серии из пяти случаев у пациентов с замороженным плечом наблюдалось значительное увеличение подвижности после блокады общей анестезией. Данные, полученные в ходе этого исследования, и различные осложнения, возникающие у пациентов с СН, свидетельствуют о необходимости дальнейшего понимания роли вращательной манжеты плеча в этом клиническом состоянии.

Эксцентрические упражнения состоят из сокращения мышц для контроля или замедления нагрузки, в то время как мышца или сухожилие удлиняются или остаются растянутыми. Это вмешательство было предложено для лечения тендинопатий в различных областях тела.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Будет проведено рандомизированное контролируемое клиническое исследование с двумя параллельными группами. Оценщики будут слепы к лечебной группе, а терапевты будут уникальны для каждой группы. Это исследование будет следовать рекомендациям CONSORT.

Рандомизация по блокам между группами будет осуществляться через сайт www.randomization.com и последовательность будет храниться в запечатанных и непрозрачных конвертах для сохранения конфиденциальности распределения. Этот процесс будет осуществляться независимым исследователем, который не будет участвовать в оценке и лечении. Распределение субъектов будет раскрыто исследователю, ответственному за лечение, путем вскрытия конверта до начала вмешательства. Исследователь, ответственный за оценку, не будет знать об исследуемой группе. Индивидуумы будут ослеплены в отношении гипотезы исследования и не будут контактировать с участниками той же или другой группы.

Первоначально все участники пройдут скрининг для оценки критериев включения и невключения в исследование. Все лица, отвечающие критериям приемлемости, будут подвергаться сбору анамнеза для сбора личной, социально-демографической истории, истории боли, а также измерений первичных и вторичных результатов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Pablo O Policastro, PT
  • Номер телефона: +5491155964311
  • Электронная почта: pablopolicastro@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Аргентина
    • Buenos Aires City
      • Buenos Aires, Buenos Aires City, Аргентина, 1405
        • Рекрутинг
        • Durand Hospital
        • Контакт:
          • Pablo O Policastro, PT
          • Номер телефона: +5491155964311
          • Электронная почта: pablopolicastro@gmail.com
        • Младший исследователь:
          • Paula Rezende Camargo, PhD
        • Младший исследователь:
          • Santiago Soliño, PT
        • Младший исследователь:
          • Vander Gava, PT
        • Младший исследователь:
          • Emiliano Navarro, PT
        • Главный следователь:
          • Pablo Policastro, PT
        • Младший исследователь:
          • Juan Cruz Porollan, PT
        • Младший исследователь:
          • Santiago Molinas, Md

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • В анамнезе диффузная боль в плече не менее одного месяца.
  • Постепенная потеря пассивной наружной ротации не менее чем на 50% по сравнению с контралатеральной стороной

Критерий исключения:

- Перелом плеча/операция в анамнезе

  • Боль в плече, воспроизводимая пассивным движением шейного отдела позвоночника.
  • История ревматоидного артрита
  • Иммобилизация плеча более 5 дней
  • Двустороннее замороженное плечо

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Традиционное лечение
Физиотерапия: обучение, мобилизация, растяжка, активные упражнения, домашние упражнения.
Другой: Физиотерапевтические вмешательства
мобилизация, растяжка, обучение, эксцентрические упражнения
Экспериментальный: Традиционное лечение + эксцентрические упражнения
Физиотерапия: обучение, мобилизация, растяжка, активные упражнения, домашние упражнения, эксцентрические упражнения.
Другой: Физиотерапевтические вмешательства
мобилизация, растяжка, обучение, эксцентрические упражнения

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Функция плеча
Временное ограничение: 12 месяцев
Американская шкала хирургов плеча и локтя (ASES). Эта шкала имеет оценку от 0 до 100. Когда оценка ближе к 0, функция плеча ухудшается, а когда она приближается к 100, это лучше.
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Диапазон движения
Временное ограничение: 12 месяцев
Диапазон движения будет оцениваться инклинометром. Чем выше значение, тем лучше.
12 месяцев
Воспринимаемая боль
Временное ограничение: 12 месяцев
Воспринимаемая боль будет оцениваться по визуальной аналоговой шкале от 0 до 10, где оценка, близкая к 0, является худшей, а приблизительная к 10 — лучшей.
12 месяцев
Угол перистости
Временное ограничение: 12 месяцев
Это будет оцениваться с помощью ультразвукового устройства
12 месяцев
Избегание страха
Временное ограничение: 12 месяцев
Опросник убеждений избегания страха Эта шкала имеет баллы от 0 до 96. Когда показатель ближе к 96, худшим является избегание страха, а когда он приближается к 0, это лучше.
12 месяцев
Воспринимаемое качество жизни
Временное ограничение: 12 месяцев
Европейская шкала качества жизни из пяти доменов (EQ5D-3L). Эта шкала состоит из пяти пунктов с оценкой от 1 до 3. Когда оценка ближе к 3, худшее качество жизни, а когда она близка к 1, качество жизни лучше по каждому пункту. Также имеет визуальную аналоговую шкалу в 100 баллов для оценки состояния здоровья, когда балл ближе к 0, то хуже качество жизни, а когда ближе к 100 – лучше.
12 месяцев
Толщина мышц
Временное ограничение: 12 месяцев
Это будет оцениваться с помощью ультразвукового устройства
12 месяцев
Катастрофическая боль
Временное ограничение: 12 месяцев
Шкала катастрофизации боли (PCS)
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospital Durand, Argentina

Следователи

  • Директор по исследованиям: Paula Camargo, PhD, University of São Carlos

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

  • 1. Ryan V, Brown H, Minns Lowe CJ, Lewis JS. The pathophysiology associated with primary (idiopathic) frozen shoulder: A systematic review. BMC Musculoskelet Disord. 2016 Aug 15;17(1):340. 2. Kelley MJ, McClure PW, Leggin BG. Frozen shoulder: evidence and a proposed model guiding rehabilitation. J Orthop Sports Phys Ther. 2009 Feb;39(2):135-48. 3. Lewis J. Frozen shoulder contracture syndrome - Aetiology, diagnosis and management. Man Ther. 2015 Feb;20(1):2-9. 4. Chan HBY, Pua PY, How CH. Physical therapy in the management of frozen shoulder. Singapore Med J. 2017 Dec;58(12):685-689. 5. Kelley MJ, Shaffer MA, Kuhn JE, Michener LA, Seitz AL, Uhl TL, Godges JJ, McClure PW. Shoulder pain and mobility deficits: adhesive capsulitis. J Orthop Sports Phys Ther. 2013 May;43(5):A1-31. 6. Hollmann L, Halaki M, Kamper SJ, Haber M, Ginn KA. Does muscle guarding play a role in range of motion loss in patients with frozen shoulder? Musculoskelet Sci Pract. 2018 Oct;37:64-68.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 августа 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 сентября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 января 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 января 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 января 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Policastro.ECA.HombroCongelado

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Физиотерапевтические вмешательства

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться