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膝关节镜检查中 ACB 与 IA 镇痛的比较

2021年5月12日 更新者:Seham Mohamed Moeen Ibrahim、Assiut University

内收肌管阻滞与关节内镇痛对关节镜下前交叉韧带重建术后疼痛的影响:一项随机试验

膝关节前交叉韧带 (ACL) 的重建是一个痛苦的过程,有效的术后镇痛对于患者早日恢复活动非常重要。

研究概览

详细说明

膝关节前交叉韧带 (ACL) 的重建是一个痛苦的过程,术后镇痛可使患者感到舒适、早期活动和 24 小时内出院。

术后镇痛管理的方法多种多样,如全身阿片类药物、硬膜外局部麻醉、周围神经阻滞和局麻药浸润镇痛等。 全身使用阿片类药物会引起可能影响功能康复的不良反应,例如恶心、呕吐、瘙痒、镇静和呼吸抑制。 低血压、尿潴留和瘙痒在硬膜外镇痛患者中更常见。 此外,使用长效鞘内阿片类药物会引起双侧运动阻滞、震颤和低血压等不良反应。 由于这些负面影响,用于术后镇痛的全身和鞘内方法正逐渐被放弃。

隐神经是膝关节周围感觉知觉的最大贡献者,而内收管包含股内侧肌神经、股内侧皮神经、内侧支持神经、闭孔神经后支的关节分支,偶尔闭孔神经前支。 尽管内收肌管阻滞 (ACB) 有助于关节周围肌肉组织的运动阻滞,但据报道,与股神经阻滞 (FNB) 相比,它对股四头肌功能性无力的影响很小。

关节内 (IA) 局部麻醉剂已单独使用或与其他药物联合使用。 然而,据观察,与高剂量单一药物相比,联合使用药物在预防术后疼痛方面优于单一药物,提供协同效应并减少副作用。

左旋布比卡因是布比卡因的 S- 对映体,是一种相对较新的局部麻醉剂,引入临床实践,它还具有较小的心脏和神经毒性。 左旋布比卡因已被证明对于硬膜外麻醉和脊髓麻醉以及臂丛神经阻滞是安全有效的。

地塞米松是一种有效且高度选择性的糖皮质激素,具有最小的盐皮质激素作用。 它阻断沿有髓 C 纤维的伤害性冲动传输。 当与局部麻醉药联合使用时,地塞米松可延长局部阻滞的持续时间。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

72

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

      • Assiut、埃及、71515
        • 招聘中
        • Seham Mohamed Moeen
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 腰麻下择期关节镜下前交叉韧带重建术患者,年龄18-65岁

排除标准:

  • 周围神经阻滞的禁忌症(例如 对局部麻醉剂过敏,凝血病,该地区感染)
  • 心脑血管和呼吸系统疾病史
  • 先前存在的神经病
  • 慢性疼痛综合征
  • 阿片类药物依赖
  • 患有糖尿病、严重高血压、肝或肾功能不全者
  • 怀孕
  • 术前无法进行动员试验(TUG 试验)
  • 不愿意参与。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:ACB集团
患者将在脊髓麻醉和假关节内生理盐水前 30 分钟接受超声引导下 (USG) ACB 联合左布比卡因和地塞米松。
患者将在脊髓麻醉前 30 分钟接受超声引导下 (USG) 左旋布比卡因和地塞米松 ACB 以及假关节内注射生理盐水
安慰剂比较:IA组
患者将在手术结束时接受关节内注射左布比卡因和地塞米松,并使用生理盐水进行假性 USG-ACB。
患者将在手术结束时接受关节内注射左布比卡因和地塞米松,并使用生理盐水进行假性 USG-ACB

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术后无痛时间
大体时间:手术后24小时
使用疼痛的视觉模拟量表进行评估,评分从 0 = 无痛到 10 = 最大疼痛
手术后24小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年5月13日

初级完成 (预期的)

2021年8月20日

研究完成 (预期的)

2021年8月20日

研究注册日期

首次提交

2021年1月15日

首先提交符合 QC 标准的

2021年1月15日

首次发布 (实际的)

2021年1月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年5月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年5月12日

最后验证

2021年5月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

含左布比卡因和地塞米松的 ACB的临床试验

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