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Analgésie ACB versus IA dans l'arthroscopie du genou

12 mai 2021 mis à jour par: Seham Mohamed Moeen Ibrahim, Assiut University

Bloc du canal adducteur versus analgésie intra-articulaire pour la douleur postopératoire après reconstruction arthroscopique du ligament croisé antérieur : un essai randomisé

La reconstruction du ligament croisé antérieur (LCA) du genou est une procédure douloureuse, et une analgésie postopératoire efficace est importante pour le retour rapide de l'activité du patient.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La reconstruction du ligament croisé antérieur (LCA) du genou est une procédure douloureuse, avec une analgésie postopératoire assurant le confort du patient, une mobilisation précoce et une sortie dans les 24 heures.

Diverses méthodes de gestion de l'analgésie postopératoire sont disponibles, telles que les opioïdes systémiques, l'anesthésie locale épidurale, le bloc nerveux périphérique et l'analgésie par infiltration anesthésique locale. L'utilisation d'opioïdes systémiques peut entraîner des effets indésirables susceptibles d'affecter la réadaptation fonctionnelle, tels que nausées, vomissements, prurit, sédation et dépression respiratoire. L'hypotension, la rétention urinaire et le prurit sont plus fréquents chez les patients sous analgésie péridurale. De plus, l'utilisation d'opioïdes intrathécaux à longue durée d'action provoque des effets indésirables tels qu'un bloc moteur bilatéral, des tremblements et une hypotension. Les méthodes systémiques et intrathécales d'analgésie postopératoire sont progressivement abandonnées en raison de ces effets négatifs.

Le nerf saphène est le plus grand contributeur à la perception sensorielle autour du genou, tandis que le canal adducteur contient le nerf du vaste médial, le nerf cutané fémoral médial, le nerf rétinaculaire médial, les branches articulaires de la division postérieure du nerf obturateur et parfois le branche antérieure du nerf obturateur. Bien que le bloc du canal adducteur (ACB) puisse contribuer au blocage moteur de la musculature périarticulaire, son effet sur la faiblesse fonctionnelle du quadriceps a été signalé comme étant minime, par rapport au bloc du nerf fémoral (FNB).

Les agents anesthésiques locaux intra-articulaires (IA) ont été utilisés seuls ou en combinaison avec d'autres agents. Cependant, il a été observé que l'utilisation d'une combinaison de médicaments est meilleure qu'un médicament unique pour la prévention de la douleur postopératoire, fournissant un effet synergique et réduisant les effets secondaires par rapport à une dose élevée de médicament unique.

La lévobupivacaïne, l'énantiomère S de la bupivacaïne est un agent anesthésique local relativement récent introduit dans la pratique clinique et il possède également moins de toxicité cardiaque et neurale. La lévobupivacaïne s'est avérée sûre et efficace pour l'anesthésie péridurale et rachidienne et le blocage du plexus brachial.

La dexaméthasone est un glucocorticoïde puissant et hautement sélectif avec un effet minéralocorticoïde minimal. Il bloque la transmission des impulsions nociceptives le long des fibres C myélinisées. La dexaméthasone prolonge la durée des blocs régionaux, lorsqu'elle est associée à des anesthésiques locaux.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

72

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Assiut, Egypte, 71515
        • Recrutement
        • Seham Mohamed Moeen
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients subissant une reconstruction arthroscopique élective du ligament croisé antérieur (LCA) sous rachianesthésie, âgés de 18 à 65 ans

Critère d'exclusion:

  • Contre-indications au bloc nerveux périphérique (par ex. allergie aux anesthésiques locaux, coagulopathie, infection de la région)
  • Antécédents de maladies cardiovasculaires, cérébrovasculaires et respiratoires
  • Neuropathies préexistantes
  • Syndrome de douleur chronique
  • Dépendance aux opioïdes
  • Patients atteints de diabète sucré, d'hypertension sévère, de dysfonctionnement hépatique ou rénal
  • Grossesse
  • Incapacité préopératoire à réaliser le test de mobilisation (test TUG)
  • Pas de volonté de participer.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe ACB
Les patients recevront un ACB guidé par échographie (USG) avec de la lévobupivacaïne et de la dexaméthasone 30 minutes avant la rachianesthésie et une solution saline intra-articulaire simulée.
Les patients recevront un ACB guidé par échographie (USG) avec de la lévobupivacaïne et de la dexaméthasone 30 minutes avant la rachianesthésie et une solution saline intra-articulaire simulée
Comparateur placebo: Groupe IA
Les patients recevront de la lévobupivacaïne intra-articulaire et de la dexaméthasone à la fin de la chirurgie et un USG-ACB factice avec une solution saline normale.
Les patients recevront de la lévobupivacaïne intra-articulaire et de la dexaméthasone à la fin de la chirurgie et un USG-ACB factice avec une solution saline normale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le temps sans douleur après la chirurgie
Délai: 24 heures après la chirurgie
Evalué à l'aide de l'échelle visuelle analogique de la douleur graduée de 0 = pas de douleur à 10 = douleur maximale
24 heures après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 mai 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

20 août 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

20 août 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 janvier 2021

Première publication (Réel)

20 janvier 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 mai 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 mai 2021

Dernière vérification

1 mai 2021

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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