Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ACB versus IA analgesia polven artroskoopiassa

torstai 13. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Seham Mohamed Moeen Ibrahim, Assiut University

Adduktorisen kanavan esto vs. nivelensisäinen analgesia leikkauksen jälkeiseen kipuun artroskooppisen etummaisen ristisiteen rekonstruoinnin jälkeen: satunnaistettu koe

Polven anterior cruciate ligament (ACL) rekonstruktio on tuskallinen toimenpide, ja tehokas postoperatiivinen analgesia on tärkeää potilaan aktiivisuuden palauttamiseksi varhaisessa vaiheessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Polven anterior cruciate ligament (ACL) rekonstruktio on tuskallinen toimenpide, ja leikkauksen jälkeinen analgesia tarjoaa potilaalle mukavuutta, varhaisen mobilisoinnin ja kotiutuksen 24 tunnin sisällä.

Saatavilla on erilaisia ​​menetelmiä postoperatiivisen analgesian hallintaan, kuten systeemiset opioidit, epiduraalinen paikallispuudutus, perifeerinen hermotukos ja paikallispuudutuksen infiltraatioanalgesia. Systeemisten opioidien käyttö voi aiheuttaa haittavaikutuksia, jotka voivat vaikuttaa toiminnalliseen kuntoutukseen, kuten pahoinvointia, oksentelua, kutinaa, sedaatiota ja hengityslamaa. Hypotensio, virtsanpidätys ja kutina ovat yleisempiä potilailla, joilla on epiduraalikipu. Lisäksi pitkävaikutteisten intratekaalisten opioidien käyttö aiheuttaa haittavaikutuksia, kuten molemminpuolista motorista blokausta, vapinaa ja hypotensiota. Leikkauksen jälkeisistä kivunlievitysmenetelmistä systeemisistä ja intratekaalisista menetelmistä luovutaan vähitellen näiden negatiivisten vaikutusten vuoksi.

Pohjahermo on polven ympärillä oleva aistinvaraisen havainnoinnin suurin tekijä, kun taas adduktorikanava sisältää vastus medialis -hermon, mediaalisen femoraalisen ihohermon, mediaalisen retinakulaarisen hermon, nivelhaarat obturaattorihermon takajaosta ja joskus obturaattorihermon etuhaara. Vaikka adductor canal block (ACB) voi myötävaikuttaa periartikulaarisen lihaksen motoriseen salpaukseen, sen vaikutuksen nelipäisen reisilihaksen toiminnalliseen heikkouteen on raportoitu olevan minimaalinen verrattuna femoraalisen hermon salpaukseen (FNB).

Nivelensisäisiä (IA) paikallispuudutusaineita on käytetty joko yksinään tai yhdessä muiden aineiden kanssa. Kuitenkin havaittiin, että lääkkeen yhdistelmän käyttö on parempi kuin yksittäinen lääke leikkauksen jälkeisen kivun ehkäisyyn, mikä tarjoaa synergistisen vaikutuksen ja vähentää sivuvaikutuksia verrattuna yksittäisen lääkkeen suureen annokseen.

Levobupivakaiini, bupivakaiinin S-enantiomeeri, on verrattain uudempi kliiniseen käytäntöön otettu paikallispuudutusaine ja sillä on myös vähemmän sydän- ja hermotoksisuutta. Levobupivakaiinin on osoitettu olevan turvallinen ja tehokas epiduraali- ja spinaalipuudutuksessa sekä olkapääpunoksen salpauksessa.

Deksametasoni on voimakas ja erittäin selektiivinen glukokortikoidi, jolla on minimaalinen mineralokortikoidivaikutus. Se estää nosiseptiivisen impulssin siirtymisen myelinoituneita C-kuituja pitkin. Deksametasoni pidentää alueellisten tukosten kestoa yhdistettynä paikallispuudutteisiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

72

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Assiut, Egypti, 71515
        • Seham Mohamed Moeen

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehdään 18–65-vuotiaat potilaat, joille tehdään elektiivinen artroskopinen rekonstruktio anterior cruciate ligament (ACL) spinaalipuudutuksessa

Poissulkemiskriteerit:

  • Vasta-aiheet ääreishermostolle (esim. allergia paikallispuuduteille, koagulopatia, alueen infektio)
  • Aiemmat sydän-, aivo- ja hengityselinten sairaudet
  • Aiemmin olemassa olevat neuropatiat
  • Krooninen kipuoireyhtymä
  • Opioidiriippuvuus
  • Potilaat, joilla on diabetes mellitus, vaikea verenpaine, maksan tai munuaisten toimintahäiriö
  • Raskaus
  • Preoperatiivinen kyvyttömyys suorittaa mobilisaatiotestiä (TUG-testi)
  • Ei halua osallistua.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: ACB-ryhmä
Potilaat saavat ultraääniohjattua (USG) ACB:tä bupivakaiinilla ja deksametasonilla 30 minuuttia ennen spinaalipuudutusta ja vale-nivelensisäistä normaalia suolaliuosta.
Potilaat saavat ultraääniohjattua (USG) ACB:tä bupivakaiinilla ja deksametasonilla 30 minuuttia ennen spinaalipuudutusta ja vale-nivelensisäistä normaalia suolaliuosta
Placebo Comparator: IA ryhmä
Potilaat saavat nivelensisäistä bupivakaiinia ja deksametasonia leikkauksen lopussa ja vale USG-ACB:tä normaalilla suolaliuoksella.
Potilaat saavat nivelensisäistä bupivakaiinia ja deksametasonia leikkauksen lopussa ja vale USG-ACB:tä normaalilla suolaliuoksella

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivuton aika leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 1440 minuuttia (24 tuntia) leikkauksen jälkeen
arvioitu minuuteissa
1440 minuuttia (24 tuntia) leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Seham M Moeen, MD, Assiut University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 20. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. heinäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. heinäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 15. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 20. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 14. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Postoperatiivinen kipu

Kliiniset tutkimukset ACB-ryhmä

Tilaa