Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

ACB versus IA fájdalomcsillapítás térdartroszkópiában

2024. június 13. frissítette: Seham Mohamed Moeen Ibrahim, Assiut University

Adductor csatornablokk versus intraartikuláris fájdalomcsillapítás posztoperatív fájdalom esetén artroszkópos elülső keresztszalag rekonstrukció után: véletlenszerű vizsgálat

A térd elülső keresztszalagjának (ACL) rekonstrukciója fájdalmas eljárás, és a hatékony posztoperatív fájdalomcsillapítás fontos a beteg aktivitásának korai helyreállításához.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A térd elülső keresztszalagjának (ACL) rekonstrukciója fájdalmas eljárás, a posztoperatív fájdalomcsillapítás biztosítja a beteg kényelmét, korai mobilizálását és 24 órán belüli elbocsátását.

A posztoperatív fájdalomcsillapítás kezelésére különféle módszerek állnak rendelkezésre, például szisztémás opioidok, epidurális helyi érzéstelenítés, perifériás idegblokk és helyi érzéstelenítő infiltrációs fájdalomcsillapítás. A szisztémás opioidok használata káros hatásokat okozhat, amelyek befolyásolhatják a funkcionális rehabilitációt, például hányingert, hányást, viszketést, szedációt és légzésdepressziót. Az epidurális fájdalomcsillapításban szenvedő betegeknél gyakrabban fordul elő hipotenzió, vizeletretenció és viszketés. Ezenkívül a hosszan tartó intratekális opioidok alkalmazása olyan káros hatásokat okoz, mint a kétoldali motoros blokk, tremor és hipotenzió. E negatív hatások miatt fokozatosan felhagynak a posztoperatív fájdalomcsillapítás szisztémás és intratekális módszereivel.

A saphena ideg a legnagyobb mértékben hozzájárul a térd körüli érzékszervi érzékeléshez, míg az adductor csatorna tartalmazza a vastus medialis idegét, a combcsont medialis bőridejét, a medialis retinacularis ideget, az elzáróideg hátsó részéből származó ízületi ágakat és esetenként a az elzáró ideg elülső ága. Bár az adductor canal blokk (ACB) hozzájárulhat a periartikuláris izomzat motoros blokádjához, a quadriceps funkcionális gyengeségére gyakorolt ​​hatása minimális a femorális idegblokkhoz (FNB) képest.

Az intraartikuláris (IA) helyi érzéstelenítő szereket önmagukban vagy más szerekkel kombinálva alkalmazták. Megfigyelték azonban, hogy a posztoperatív fájdalom megelőzésére a kombinált gyógyszer alkalmazása jobb, mint az egyetlen gyógyszer, szinergikus hatást biztosítva és csökkenti a mellékhatásokat, összehasonlítva a nagy dózisú egyetlen gyógyszerrel.

A levobupivakain, a bupivakain S-enantiomerje egy viszonylag újabb, a klinikai gyakorlatba bevezetett helyi érzéstelenítő szer, amely kevésbé szív- és idegi toxicitást mutat. A levobupivakain biztonságosnak és hatékonynak bizonyult az epidurális és spinális érzéstelenítésben, valamint a plexus brachialis blokádjában.

A dexametazon egy erős és rendkívül szelektív glükokortikoid, minimális mineralokortikoid hatással. Megakadályozza a nociceptív impulzusátvitelt a myelinizált C rostok mentén. A dexametazon meghosszabbítja a regionális blokkok időtartamát, ha helyi érzéstelenítőkkel kombinálják.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

72

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Assiut, Egyiptom, 71515
        • Seham Mohamed Moeen

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 és 65 év közötti betegek, akik az elülső keresztszalag (ACL) elektív artroszkópos rekonstrukcióján esnek át spinális érzéstelenítésben

Kizárási kritériumok:

  • A perifériás idegblokk ellenjavallatai (pl. allergia helyi érzéstelenítőkre, koagulopátia, fertőzés a környéken)
  • Szív- és érrendszeri, agyi és légúti betegségek anamnézisében
  • Meglévő neuropátiák
  • Krónikus fájdalom szindróma
  • Opioid függőség
  • Cukorbetegségben, súlyos magas vérnyomásban, máj- vagy veseelégtelenségben szenvedő betegek
  • Terhesség
  • Preoperatív képtelenség a mobilizációs teszt elvégzésére (TUG teszt)
  • Nem hajlandó részt venni.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: ACB csoport
A betegek ultrahang-vezérelt (USG) ACB-t kapnak bupivakainnal és dexametazonnal 30 perccel a spinális érzéstelenítés előtt, és hamis intraartikuláris normál sóoldatot kapnak.
A betegek ultrahang-vezérelt (USG) ACB-t kapnak bupivakainnal és dexametazonnal 30 perccel a spinális érzéstelenítés előtt, és hamis intraartikuláris normál sóoldatot kapnak.
Placebo Comparator: IA csoport
A betegek intraartikuláris bupivakaint és dexametazont kapnak a műtét végén, és ál USG-ACB-t normál sóoldattal.
A betegek intraartikuláris bupivakaint és dexametazont kapnak a műtét végén, valamint ál USG-ACB-t normál sóoldattal

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A műtét utáni fájdalommentes idő
Időkeret: 1440 perccel (24 órával) a műtét után
percben értékelik
1440 perccel (24 órával) a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Seham M Moeen, MD, Assiut University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. május 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. július 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. július 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. január 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 15.

Első közzététel (Tényleges)

2021. január 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. június 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. június 13.

Utolsó ellenőrzés

2024. június 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel